Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/06/2019 Eclairage opératoire - LED Surgical Light - Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co. Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co. Ltd....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/06/2019 Biologie moléculaire - Consommable QIAsymphony Filter Tips, 1500µl (1024) - Qiagen L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de 4 lots par la société QIAGEN....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/06/2019 Immuno-hématologie - Carte de contrôle pré-transfusionnel Safety Test ABO - Diagast L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIAGAST....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/06/2019 Biochimie - Réactifs - Vitros Immunodiagnostic - Ortho-Clinical Diagnostics Produits concernés : Réactifs - Vitros Immunodiagnostic Products FSH, VITROS Immunodiagnostic Products Folate, VITROS Immunodiagnostic Products Free PSA, VITROS Immunodiagnostic Products Prolactin, V1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/06/2019 Appareil de radiologie interventionnelle - O-arm 1000 Imaging System - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/06/2019 Eclairage opératoire - Volista modèles Standop et Triop - Maquet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/06/2019 Eclairage opératoire - Light Head Cover, Printed, F 528 / F628 - Berchtold Gmbh and Co Kg - Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société BERCHTOLD GMBH and CO KG/STRYKER....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/05/2019 Biochimie - Réactif - Créatine Kinase (CK_L) Advia, Creatine Kinase (CK_L) Atellica CH, Siemens Healthcare Diagnostics - Rappel Biochimie - Réactif - Créatine Kinase (CK_L) Advia, Creatine Kinase (CK_L) Atellica CH, Siemens Healthcare Diagnostics - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/05/2019 Eclairage opératoire Volista modèles Standop et Triop - Maquet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/05/2019 Biochimie - Réactifs Bilirubin Total Gen.3, Lactate Gen.2 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 24/05/2019 Anticoagulants Oraux Directs (AODs) (apixaban (Eliquis®), rivaroxaban (Xarelto®), dabigatran (Pradaxa®) et edoxaban (Lixiana®/Roteas®) non recommandés chez les patients présentant un Syndrome des Antiphospholipides (SAPL) Information destinée aux médecins généralistes, médecins internistes (médecine interne), médecins vasculaires (y compris phlébologues et angiologues), cardiologues, pneumomlogues hospitaliers, hémato1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/05/2019 Virologie - Réactif Procleix HEV Assay - Grifols Diagnostic Solutions L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Grifols....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/05/2019 Réactif RNeasy DSP FFPE Kit - Qiagen GmbH - Rappel Réactif RNeasy DSP FFPE Kit - Qiagen GmbH - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/05/2019 Immunologie - Réactif Immage Immunoglobulin M (IgM) - Beckman Coulter - Rappel de lots Immunologie - Réactif Immage Immunoglobulin M (IgM) - Beckman Coulter - Rappel de lots...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/05/2019 Cathéter d'imagerie intravasculaire - Visions PV .035 IVUS Catheter - Volcano L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Volcano Corporation....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/05/2019 Mobile de radiologie - MobileDiagnost wDR - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/05/2019 Contrôle de dépistage de drogues 1 Quidel Triage TOX - Quidel/ Eurobio - Rappel Contrôle de dépistage de drogues 1 Quidel Triage TOX - Quidel/ Eurobio - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/05/2019 Fauteuil roulant électrique Bora, Dragon, Mirage, Spectra Blitz, Stream, Invacare Deutschland GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Invacare Deutschland GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/05/2019 Automate Cobas 8000 modular analyzer cobas e801 module, - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/05/2019 Logiciel SureTyper Software - Linkage Biosciences L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EUROBIO INGEN....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/05/2019 Réactif SD Bioline Chikungunya IgM - Standard Diagnostics – Rappel de lots Réactif SD Bioline Chikungunya IgM - Standard Diagnostics – Rappel de lots...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/04/2019 Réactifs - Alere NT- proBNP Calibrators pour ARCHITECT, Alere NT‐proBNP Calibrators pour Alinity i - Abbott Diagnostics / Axis-Shield Diagnostics - Rappel Réactifs - Alere NT- proBNP Calibrators pour ARCHITECT, Alere NT‐proBNP Calibrators pour Alinity i - Abbott Diagnostics / Axis-Shield Diagnostics - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/04/2019 Automate - Alinity c Cuvette Segment - Abbott Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/04/2019 Biochimie - Automate - Stratus CS 200 Acute Care Diagnostic System - Siemens Healthcare S.A.S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare S.A.S....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/04/2019 Hémostase - Réactif STA-NeoPTimal 20 - Stago L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STAGO....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/04/2019 PACS – IMAGEnet 6 - Topcon Corporation L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TOPCON CORPORATION....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/04/2019 Kit de lavage-aspiration pour coelioscopie - Cair Lgl - Rappel Kit de lavage-aspiration pour coelioscopie - Cair Lgl - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/04/2019 Réactif - BILD2 Bilirubin direct Gen.2 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/04/2019 Poches de nutrition parentérale - Laboratoire Baxter Façonnage Le laboratoire Baxter Façonnage, procéde en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des 10 poches de nutrition parentérale fabriquées le 10/04/2019 pour l’Hôpital Conception - APHM,1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/04/2019 Réactif - Vitros Chemistry Products CK Slides - Ortho Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho Clinical Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/04/2019 Laser de thérapie (fibre) – Diode standard Dornier et guides optiques Nd:YAG - Dornier Medtech GMBH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société DORNIER MEDTECH GMBH dont le distributeur en France est la société Bernas Medical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/04/2019 Automates Cobas p501 post-analytical unit, Cobas p701 post-analytical unit - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/04/2019 Agrafeuses circulaires Ils - Ethicon Endo-Surgery - Johnson & Johnson Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une information de sécurité effectuée par la société Ethicon Endo-Surgery (Johnson & Johnson Médical)....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/04/2019 Matériel stérile à usage unique - Lame sagittale Stryker Performance Series - Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société STRYKER....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/04/2019 Appareil de radiologie interventionnelle - RX - MultiDiagnost Eleva / UroDiagnost Eleva / OmniDiagnost Classic / OmniDiagnost-Eleva - Philips Medical Systems Nederlanland B.V L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLANLAND B.V....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/04/2019 Réactif FilmArray Blood Culture Identification (BCID) Panel - Biofire Diagnostics / Biomerieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOFIRE DIAGNOSTICS / BIOMERIEUX....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/03/2019 Imagerie - PACS - EMR Manager, VEPRO AG L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société VEPRO AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/03/2019 Réactif FilmArray Gastrointestinal (GI) Panel - Biofire Diagnostics / Biomerieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOFIRE DIAGNOSTICS / BIOMERIEUX....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/03/2019 Automates Système intégré Vitros XT 7600, Vitros 3600, Vitros 5600 - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/03/2019 Réactif FTD Fever and Rash version 10.2 - Fast Track Diagnostics – Rappel de produit Réactif FTD Fever and Rash version 10.2 - Fast Track Diagnostics – Rappel de produit...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 13/03/2019 XYREM 500 mg/ml, solution buvable (oxybate de sodium) : risque de surdosage ou de sous-dosage lié à la dégradation des marquages sur la seringue doseuse Information destinée aux neurologues exerçant en ville et à l'hôpital, médecins exerçant dans les centres de sommeil et pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/03/2019 Matériel à usage unique (orthopédie) - Connecteur SmartStitch PerfectPasser- Smith & Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SMITH & NEPHEW....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/03/2019 Dispositif de lavage - Diphoterine® - Prevor - Information aux utilisateurs, mise à jour des notices L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une mise à jour des notices effectuée par la société PREVOR....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/03/2019 Chirurgie du rachis - Cages intersomatiques Idys-C et Idys-TLIF - Clariance L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CLARIANCE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/03/2019 Réactif FTD Fever and Rash - Fast Track Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Launch Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/02/2019 Tubes en silicone pour aspiration, irigation et drainage - Silikon-Technik Siltec GmbH & Co. KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Silikon-Technik Siltec GmbH & Co. KG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/02/2019 Orthopédie – Dispositif d’ancrage Inion FixOn - Inion Oy L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société INION OY....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/02/2019 Automate - Système Advia Chemistry XPT, HVN Mech Automation Kit - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/02/2019 Tige fémorale (orthopédie) - Sagitta Évolution de Révision (Sagitta EVL R) - Societé d'études de recherche et de fabrication L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SOCIETE D'ETUDES DE RECHERCHES ET DE FABRICATION....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/02/2019 11 Produits cosmétiques N.A.E. soin visage et corps - Henkel France - Rappel de lots 11 Produits cosmétiques N.A.E. soin visage et corps - Henkel France - Rappel de lots...