Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 23/10/2019 Ceftriaxone (Rocéphine® et génériques) - Usage non conforme par voie sous-cutanée Consulter l'information actualisée le 14/11/2019...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 22/10/2019 DANTRIUM® INTRAVEINEUX, lyophilisat pour préparation injectable (dantrolène sodique 20 mg) - Utilisation d’un dispositif de filtration à usage unique fourni avec le produit pour réduire le risque de réactions au site d’injection Information destinée aux pharmaciens hospitaliers, les médecins anesthésistes et /ou réanimateurs, les infirmiers anesthésistes...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/10/2019 Automates Ortho Vision et Ortho Vision Max - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho-Clinical Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/10/2019 Agrafeuse chirurgicale Echelon Flex Endopath - Ethicon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ETHICON....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/10/2019 Automate - Atellica CH 930 Analyzer - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/10/2019 Ventilateur pour usage à domicile - Monnal T50 - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/10/2019 Réactif - MYO2 (Tina-quant Myoglobin Gen.2) - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/10/2019 Supports cutanés convexe pour appareillages systèmes deux pièces Supports Natura / Combihesive - Convatec Limited L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CONVATEC LIMITED....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/10/2019 Ranitidine HCl (substance active) - Fagron La société de distribution de matières premières à usage pharmaceutique FAGRON procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel de 6 lots listés ci-dessous de la substance active1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/10/2019 Réactif Colorant de Giemsa pour automate SP - Ral Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de deux lots effectuée par la société SYSMEX....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/10/2019 Echographe Ultrason - S7-3t & S8-3t Transesophageal (TEE) Transducers - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/10/2019 Réactifs - ALB2 sur cobas c 701/702, BILT3 sur cobas c 701/702- Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/10/2019 Réactif GanglioCombi Mag Elisa - Bühlmann Laboratories A.G L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société BUHLMANN LABORATORIES A.G....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/09/2019 Réactif - Liquid Stable (LS) 2 - Part Homocysteine Reagent - Axis-Shield Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Axis-Shield Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/09/2019 Réactifs - Plaques Cl- VITROS Chemistry Products, Plaques K+ VITROS - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/09/2019 Automate - Atellica UAS 800 - Siemens Healthcare Diagnostics / Elitech France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par les sociétés Siemens Healthcare Diagnostics / Elitech France....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/09/2019 Réactif - Tina-quant Soluble Transferrin Receptor - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/09/2019 Automate - Atellica UAS 800 - Siemens Healthcare Diagnostics / Elitech France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par les sociétés Siemens Healthcare Diagnostics / Elitech France....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/09/2019 Système de traitement d'images numériques - RadiForce, Eizo Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EIZO Corporation....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/09/2019 Hématologie - Réactif Giemsa Biolyon (colorant) - RAL Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société THERMOFISHER SCIENTIFIC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/09/2019 Désinfectant pour STE/Endoscopie - Bandelettes Phago'Scope APA - Christeyns France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CHRISTEYNS FRANCE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/09/2019 Moteur pour système de CEC - CentriMag Motor, OUS - Abbott Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott Medical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/09/2019 Fauteuil de soins - EPD Package 2 - Pivotal Health Solutions L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PIVOTAL HEALTH SOLUTIONS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/09/2019 Biochimie - Réactif - MYO2 (Tina-quant Myoglobin Gen.2) - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/09/2019 Trousses stériles Barrier pour drapage orthopédique et universel - Mölnlycke Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société MÖLNLYCKE HEALTH CARE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/09/2019 Automate - Atellica CH 930 Analyzer - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/09/2019 Réactif Atellica IM anti-CCP IgG (aCCP) - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectué par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/08/2019 Biochimie - Automate Atellica CH 930 Analyzer - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/08/2019 Pansement / soin (autre) - Adaptic™ Non-Adhering Dressing (7.6cm x 7.6cm), Systagenix Wound Management Ltd. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Systagenix Wound Management Ltd.....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/08/2019 Réactif - VANC3 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/08/2019 Consommable - Assay Tip/Assay cup pour modules Cobas e 801 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot  effectué par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/08/2019 ECG- Electrocardiographe Philips PageWriter TC Cardiographs (TC20/30/50/70) Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/08/2019 Automate - Cobas c 701 Module, Cobas 8000 ISE Module 900, Cobas c 501 module - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/08/2019 Appareil radiologie interventionnelle-RX- Philips Azurion system with software version 1.2 (démarrage à froid de l'équipement )- Philips Medical Systems Neder L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/08/2019 Réactif - Alinity i Total ß-hCG Reagent Kit - Abbott Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/08/2019 Réactif - Stratus CS Acute Care cTNI TestPak - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité  effectuée par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/08/2019 Automate Urisys 1100 - Roche Diagnostics GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/08/2019 Réactifs - Immulite/ Immulite 1000 Progesterone, Immulite 2000 / Immulite 2000 XPi Progesterone - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/08/2019 Oméprazole 400mg - Société fagron La société FAGRON procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous, de la matière première à usage pharmaceutique Oméprazole 400 mg....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/08/2019 Réactif Dimension Ferritin Flex reagent cartridge - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société SIEMENS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/07/2019 Ventilateur (réanimation, transport et usage à domicileE) - Monnal T50, T50 DE et T50 JP, Monnal T75, T75 JP et T75 CO2, Monnal T60 et T60 JP,et Monnal T40 et T40 DE - Air liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/07/2019 Appareil automatise de massage cardiaque - Lucas 2 Chest Compression System - Jolife AB Physio-Contrôle L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Jolife AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/07/2019 Réactif - Sérum d’étalonnage de niveau 3 - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/07/2019 Laser (ophtalmologie) - Laser photocoagulateur Easyret - Quantel Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société QUANTEL MEDICAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/07/2019 Réactif Elecsys Anti-CCP sur Cobas - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ROCHE DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/07/2019 ORL - Cartilage Microtome System - Grace Medical, Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Grace Medical, Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/07/2019 Automates Ortho Vision Max et Ortho Vision - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/07/2019 Réactifs Alinity c Lithium Reagent Kit et MULTIGENT Lithium - Sentinel CH. SpA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/07/2019 Dispositif recueil - Aspiration/drainage - Poches MED-Semi-Rigides 3 Litres - Medline Industries Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Medline Industries Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/07/2019 Automate QIAsymphony SP - Qiagen L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Qiagen....