Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/03/2019 Automates Système intégré Vitros XT 7600, Vitros 3600, Vitros 5600 - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/03/2019 Réactif FTD Fever and Rash version 10.2 - Fast Track Diagnostics – Rappel de produit Réactif FTD Fever and Rash version 10.2 - Fast Track Diagnostics – Rappel de produit...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 13/03/2019 XYREM 500 mg/ml, solution buvable (oxybate de sodium) : risque de surdosage ou de sous-dosage lié à la dégradation des marquages sur la seringue doseuse Information destinée aux neurologues exerçant en ville et à l'hôpital, médecins exerçant dans les centres de sommeil et pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/03/2019 Matériel à usage unique (orthopédie) - Connecteur SmartStitch PerfectPasser- Smith & Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SMITH & NEPHEW....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/03/2019 Réactif FTD Fever and Rash - Fast Track Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Launch Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/03/2019 Dispositif de lavage - Diphoterine® - Prevor - Information aux utilisateurs, mise à jour des notices L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une mise à jour des notices effectuée par la société PREVOR....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/03/2019 Chirurgie du rachis - Cages intersomatiques Idys-C et Idys-TLIF - Clariance L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CLARIANCE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/02/2019 Orthopédie – Dispositif d’ancrage Inion FixOn - Inion Oy L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société INION OY....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/02/2019 Tubes en silicone pour aspiration, irigation et drainage - Silikon-Technik Siltec GmbH & Co. KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Silikon-Technik Siltec GmbH & Co. KG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/02/2019 Automate - Système Advia Chemistry XPT, HVN Mech Automation Kit - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/02/2019 Tige fémorale (orthopédie) - Sagitta Évolution de Révision (Sagitta EVL R) - Societé d'études de recherche et de fabrication L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SOCIETE D'ETUDES DE RECHERCHES ET DE FABRICATION....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/02/2019 11 Produits cosmétiques N.A.E. soin visage et corps - Henkel France HENKEL France a informé l'ANSM qu'elle procédait au rappel par mesure de précaution de l’ensemble des produits suivants :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/02/2019 Réactifs - Alinity i Estradiol Reagent Kit, Architect Estradiol Reagent Kit - Abbott Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/02/2019 11 Produits cosmétiques N.A.E. soin visage et corps - Henkel France - Rappel de lots 11 Produits cosmétiques N.A.E. soin visage et corps - Henkel France - Rappel de lots...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/02/2019 Immuno-hématologie - Réactifs DuoLys, ABD-Lys, Groupa 2 Lys, Groupa A1 Lys, Groupa DVI Lys, PhenoLys - Diagast L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIAGAST....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/02/2019 Biologie médicale - Logiciel MPL - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ROCHE DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 11/02/2019 Veyvondi (vonicog alfa, facteur von Willebrand humain recombinant), poudre et solvant pour solution injectable – Mise en garde sur la lecture du dosage et sur le calcul du nombre de flacons Information destinée aux médecins spécialistes du traitement des maladies hémorragiques, aux centres de référence de la maladie de Willebrand, aux anesthésistes-réanimateurs, aux chirurgiens, aux inf1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/02/2019 Défibrillateurs cardiaques implantables - Resonate CRT-D, Momentum CRT-D, Autogen CRT-D, Inogen CRT-D, Vigilant CRT-D, Dynagen CRT-D, Charisma CRT-D, Origen CRT-D et stimulateurs cardiaques implantables - Valitude CRT-P, Visionist CRT-P - Société Bos... L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/02/2019 Set de transfert - Vial2Bag DC 13mm, Vial2Bag DC 20mm, Vial2Bag Needleless Transfer Device - West Pharma IL LTD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société WEST PHARMA IL LTD....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/02/2019 Endoprohèses de scellage aortique Nellix - Endologix International Holdings B.V. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Endologix International Holdings B.V....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/02/2019 Biochimie - Automates Cobas Integra 400 plus, Cobas c 111 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/02/2019 Cage intersomatique - Cages intersomatiques PTLIF/ Idys PTLIF - Clariance L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CLARIANCE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/01/2019 Réactif STA® - VWF : RCo - Diagnostica Stago L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIAGNOSTICA STAGO....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/01/2019 Sonde rectale - Drainage - Aspiration - Sonde et lunette à oxygène - Pince stérile - Convatec L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CONVATEC LIMITED....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/01/2019 Ventilateur pour usage à domicile - EO-150 - Eove L'ANSM a été informée du suivi de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EOVE en septembre 2018....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/01/2019 Réactif - Immunodosages avec marqueur CIQ CIPE Sérum MD15 - Probioqual L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Probioqual....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/01/2019 Chirurgie du rachis - Cages Tritanium PL - Stryker Spine L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STRYKER SPINE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/01/2019 Prothèse externe de membre inférieur - Valve unidirectionnelle PushValve / MagValve - Ottobock Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société OTTOBOCK HEALTHCARE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/01/2019 Automate Vitros 5,1 FS Chemistry System - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho-Clinical Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/01/2019 Biochimie - Réactif : Bandelette BM-Lactate - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectué par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/12/2018 Réactif - Architect B12 Reagent Kit - Abbott Diagnostics - Rappel Réactif - Architect B12 Reagent Kit - Abbott Diagnostics - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/12/2018 Automate – Consommable – Système Dimension Vista 500, Système Dimension Vista1500, Kit de prétraitement Millipore Progard - Siemens Healthcare Diagnostics Automate – Consommable – Système Dimension Vista 500, Système Dimension Vista1500, Kit de prétraitement Millipore Progard - Siemens Healthcare Diagnostics - Information de sécurité ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/12/2018 Rappel de lots du produit cosmétique Lait Hydratant Bébé 200 mL Comptoirs et Compagnies Rappel de lots du produit cosmétique Lait Hydratant Bébé 200 mL Comptoirs et Compagnies...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/12/2018 Rappel de lots du produit cosmétique Lait Hydratant Bébé 200 mL Comptoirs et Compagnies Rappel de lots du produit cosmétique Lait Hydratant Bébé 200 mL Comptoirs et Compagnies...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/12/2018 Réactif – Réactif Vitros Chemistry Products Valp - Ortho-Clinical Diagnostics - Rappel Réactif – Réactif Vitros Chemistry Products Valp - Ortho-Clinical Diagnostics - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/12/2018 Appareil de radiologie fixe- CombiDiagnost - Philips Appareil de radiologie fixe- CombiDiagnost - Philips - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/12/2018 Chirurgie du rachis – Fantôme/implant d’essai de cage intersomatique Idys - Clariance L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CLARIANCE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/12/2018 Réactifs - Bilirubin Total Gen.3, Lactate, Lactate Gen.2, Tina-quant IgM Gen.2 - Roche Diagnostics Réactifs - Bilirubin Total Gen.3, Lactate, Lactate Gen.2, Tina-quant IgM Gen.2 - Roche Diagnostics - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/12/2018 Réactif - Lactose intolerance Quick test - Biohit / Mast Diagnostic - Rappel Réactif - Lactose intolerance Quick test - Biohit / Mast Diagnostic - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/12/2018 Agrafeuse chirurgicale - Agrafeuse circulaire hémorroïdale Proximate® - Ethicon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ETHICON....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/12/2018 Réactif CoaguChek XS PT Test PST - Roche Diagnostics - Rappel de lots Réactif CoaguChek XS PT Test PST - Roche Diagnostics - Rappel de lots...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/12/2018 Réactifs - Échantillons d'étalonnage VITROS Immunodiagnostic Products Myoglobin - Ortho Clinical Diagnostic France Réactifs - Échantillons d'étalonnage VITROS Immunodiagnostic Products Myoglobin - Ortho Clinical Diagnostic France - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/12/2018 Mise à jour - Bilirubinomètre JM-105 - Drager Medical Systems Inc Mise à jour - Bilirubinomètre JM-105 - Drager Medical Systems Inc- Information de sécurité ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/12/2018 Orthopédie – Plaque de poussée du système d’enclouage intramédullaire T2 Alpha - Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société STRYKER....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/12/2018 Eclairage opératoire - EDS Light Suspension Central Axis - Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société STRYKER....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 06/12/2018 Phosphoneuros : recommandations de bon usage pour éviter une erreur médicamenteuse Informations destinées aux pédiatres et aux pharmaciens de ville et hospitaliers...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/12/2018 Réactifs sur automate Alinity i : 25-OH Vitamin D Reagent, B12 Reagent, Estradiol Reagent, Ferritin Reagent, Folate Reagent, Free T3 Reagent, Free T4 Reagent, Progesterone Reagent, STAT High Sensitive Troponin-I Reagent, TSH Reagent, Total β‐hCG Reag... Réactifs sur automate Alinity i : 25-OH Vitamin D Reagent, B12 Reagent, Estradiol Reagent, Ferritin Reagent, Folate Reagent, Free T3 Reagent, Free T4 Reagent, Progesterone Reagent, STAT High Sensitiv1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/12/2018 DMU de transfusion Suction/Anticoagulation Assembly; Medtronic Perfusion Tubing Pack - Medtronic Inc - Rappel DMU de transfusion Suction/Anticoagulation Assembly; Medtronic Perfusion Tubing Pack - Medtronic Inc - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/12/2018 Resonate CRT-D, Momentum CRT-D, Autogen CRT-D, Inogen CRT-D, Vigilant CRT-D, Dynagen CRT-D, Charisma CRT-D, Origen CRT-D et stimulateurs cardiaques implantables - Valitude CRT-P, Visionist CRT-P - Société Boston Scientific ... Resonate CRT-D, Momentum CRT-D, Autogen CRT-D, Inogen CRT-D, Vigilant CRT-D, Dynagen CRT-D, Charisma CRT-D, Origen CRT-D et stimulateurs cardiaques implantables - Valitude CRT-P, Visionist CRT-P - So1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/11/2018 Biochimie - Réactifs - Dimension Vista Lipase (LIPL) Flex, Dimension Lipase (LIPL) Flex - Siemens Healthcare Diagnostics Biochimie - Réactifs - Dimension Vista Lipase (LIPL) Flex, Dimension Lipase (LIPL) Flex - Siemens Healthcare Diagnostics - Information de sécurité...