Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/09/2018 Nardelzine Actualisation du 28/01/2026 Le RCP a été mis à jour
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/09/2018 Sucraid Information du 10/07/2025Nous avons été informés que la spécialité suivante ne sera plus disponible : Sucraid 8500 UI/ml, solution buvable. Seule la spécialité...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/09/2018 Desuric Actualisation du 10/02/2023Rupture de stock d'ici mi-février pour une durée de plusieurs mois. Pour toute difficulté en lien avec cette rupture veuillez contacter le laboratoire.
Décisions institutionnelles Inspection : Nominations / Habilitations PUBLIÉ LE 03/09/2018 Décision n° 2018-205 du 31/08/2018 - Désignation d'inspecteur de l'ANSM (BROUSSIN Anneline) Décision n° 2018-205 du 31/08/2018 - Désignation d'inspecteur de l'ANSM (BROUSSIN Anneline) (03/09/2018)
Mesures administratives Décisions de police sanitaire - DM & DMDIV PUBLIÉ LE 31/08/2018 Décision du 30/08/2018 portant suspension de l'utilisation du séparateur d'aphérèse PSC2 numéro de série 10C202 et de l'utilisation du lot 9217036 du DMU de référence 782HS-P-SL fabriqués et mis sur le marché par la société Haemonetics ainsi que retr... Décision du 30/08/2018 portant suspension de l'utilisation du séparateur d'aphérèse PSC2 numéro de série 10C202 et de l'utilisation du lot 9217036 du DMU de référence...
Référentiels Biosimilaires PUBLIÉ LE 24/08/2018 Décision du 22/08/2018 - Inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l'article R.5121-9-1 du CSP Décision du 22/08/2018 - Inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l'article R.5121-9-1 du CSP (24/08/2018)
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 14/08/2018 Liorésal - Baclofène Information du 24/10/2025Lioresal 5 mg/5 ml, solution buvable n'est plus commercialisé. Une alternative Lyflex 5 mg/5 ml, solution buvable est disponible en AAC.
Innovation Accès compassionnel PUBLIÉ LE 03/08/2018 L’ANSM met en place trois Recommandations temporaires d’utilisation (RTU) dans le traitement adjuvant du mélanome L’ANSM a élaboré trois Recommandations Temporaires d’Utilisation (RTU) dans le traitement adjuvant du mélanome pour Opdivo (nivolumab), Keytruda (pembrolizumab) et l’association...
Décisions institutionnelles Inspection : Nominations / Habilitations PUBLIÉ LE 27/07/2018 Décision n° 2018-180 du 26/07/2018 - Désignation d'inspecteurs de l'ANSM (SOLBES-LATOURETTE Solange) Décision n° 2018-180 du 26/07/2018 - Désignation d'inspecteurs de l'ANSM (SOLBES-LATOURETTE Solange) (27/07/2018)
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 23/07/2018 Médicaments génériques - Décision du 19 juillet 2018 Médicaments génériques - Décision du 19 juillet 2018 (23/07/2018)
Référentiels Médicaments en accès direct / médicaments devant le comptoir PUBLIÉ LE 16/07/2018 Décision du 16/07/2018- Modification de la liste des médicaments de médication officinale Décision du 16/07/2018- Modification de la liste des médicaments de médication officinale (16/07/2018)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 13/07/2018 Décisions d'enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en mars 2018 Décisions d'enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en mars 2018 (13/07/2018)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 13/07/2018 Décisions d'enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en février 2018 Décisions d'enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en février 2018 (13/07/2018)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 13/07/2018 Décisions d'enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en janvier 2018 Décisions d'enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en janvier 2018 (13/07/2018)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 12/07/2018 Décisions d'AMM accordées en mars 2018 Décisions d'AMM accordées en mars 2018 (12/07/2018)
Référentiels Bonnes pratiques PUBLIÉ LE 12/07/2018 Notice explicative concernant la décision du 10/07/2018 définissant les principes de bonnes pratiques prévues à l'article L.1222-12 du code de la santé publique Notice explicative concernant la décision du 10/07/2018 définissant les principes de bonnes pratiques prévues à l'article L.1222-12 du code de la santé publique (12/07/2018)
Référentiels Bonnes pratiques PUBLIÉ LE 12/07/2018 Décision du 10/07/2018 définissant les principes de bonnes pratiques prévues à l'article L.1222-12 du code de la santé publique Décision du 10/07/2018 définissant les principes de bonnes pratiques prévues à l'article L.1222-12 du code de la santé publique (12/07/2018)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 12/07/2018 Décisions d'AMM accordées en janvier 2018 Décisions d'AMM accordées en janvier 2018 (12/07/2018)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 12/07/2018 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base de plantes en janvier 2018 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base de plantes en janvier 2018 (12/07/2018)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 12/07/2018 Décisions d'AMM accordées en février 2018 Décisions d'AMM accordées en février 2018 (12/07/2018)
Comités d'interfaces 12 juil. 2018 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Amélioration des processus comite d interface avec les representants des industries du medicament amelioration des processus
Comités d'interfaces 11 juil. 2018 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Accès précoce à l'innovation Point d'avancement du Projet d'optimisation des autorisations d'essais cliniques de l'ANSM Présentation de la procédure de fast track : organisation ANSM, critères d'éligibilité,...
Comités scientifiques temporaires (CST) 5 juil. 2018 Comité Révision des bonnes pratiques de préparation / Poursuite des travaux Introduction : Ordre du jour - Pour adoption ; Compte rendu de la séance n°12 - Pour adoption Chapitre 5 : préparation : Intégration des commentaires dans le chapitre 5 - Pour...
Comités français de la pharmacopée 5 juil. 2018 Comité français de pharmacopée - Produits biologiques et thérapies innovantes Introduction Historique et Modalités de fonctionnement du CFP BIOOrganisation des groupes à la Pharmacopée Européenne : nouveautés Programme de travail : retour...
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 25/06/2018 Médicaments génériques - Décision du 18 juin 2018 Médicaments génériques - Décision du 18 juin 2018 (25/06/2018)
Référentiels Biosimilaires PUBLIÉ LE 22/06/2018 Décision du 22/06/2018 - Inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l'article R.5121-9-1 du CSP Décision du 22/06/2018 - Inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l'article R.5121-9-1 du CSP (22/06/2018)
Mesures administratives Décisions de police sanitaire - DM & DMDIV PUBLIÉ LE 20/06/2018 Décision du 05/06/2018 fixant des conditions particulières de mise sur le marché, d'exportation, de distribution et d'utilisation des dispositifs médicaux SECURIDRAP SELFIA mis sur le marché par la société MULLIEZ-FLORY et abrogeant partiellement l... Décision du 05/06/2018 fixant des conditions particulières de mise sur le marché, d'exportation, de distribution et d'utilisation des dispositifs médicaux SECURIDRAP SELFIA...
Comités scientifiques temporaires (CST) 13 juin 2018 Comité Méningiome et acétate de cyproterone Introduction Discussion sur l’utilisation de l’acétate de cyproterone et les risques associés Encadrement du risque lié à l’utilisation en France de l’acétate...
Innovation AMM PUBLIÉ LE 11/06/2018 Décisions d'AMM accordées en Octobre 2017 Décisions d'AMM accordées en Octobre 2017 (11/06/2018)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 11/06/2018 Décisions d'AMM accordées en Septembre 2017 Décisions d'AMM accordées en Septembre 2017 (11/06/2018)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 11/06/2018 Décisions d'AMM accordées en Août 2017 Décisions d'AMM accordées en Août 2017 (11/06/2018)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 11/06/2018 Décisions d'AMM accordées en Novembre 2017 Décisions d'AMM accordées en Novembre 2017 (11/06/2018)
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 11/06/2018 Médicaments génériques - Décision du 04 juin 2018 Médicaments génériques - Décision du 04 juin 2018 (11/06/2018)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 11/06/2018 Décisions d'AMM accordées en Décembre 2017 Décisions d'AMM accordées en Décembre 2017 (11/06/2018)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 08/06/2018 Décisions d'AMM accordées en juin 2017 Décisions d'AMM accordées en juin 2017 (08/06/2018)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 08/06/2018 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base plantes en Août 2017 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base plantes en Août 2017 (08/06/2018)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 08/06/2018 Décisions d'enregistrement de médicaments homéopathiques accordés en Septembre 2017 Décisions d'enregistrement de médicaments homéopathiques accordés en Septembre 2017 (08/06/2018)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 08/06/2018 Décisions d'enregistrement de médicaments homéopathiques accordés en Octobre 2017 Décisions d'enregistrement de médicaments homéopathiques accordés en Octobre 2017 (08/06/2018)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 08/06/2018 Décisions d'AMM accordées en Juillet 2017 Décisions d'AMM accordées en Juillet 2017 (08/06/2018)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 08/06/2018 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base plantes en Novembre 2017 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base plantes en Novembre 2017 (08/06/2018)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 08/06/2018 Décisions d'enregistrement de médicaments homéopathiques accordés en Novembre 2017 Décisions d'enregistrement de médicaments homéopathiques accordés en Novembre 2017 (08/06/2018)
