Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 28/01/2022 Réactifs GenoType MTBDRplus VER 2.0, GenoType MTBDRsl VER 2.0 - Hain Lifescience Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2122278....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 28/01/2022 Pompe d' irrigation pour hysteroscope/endoscopie - Unité de commande du système de gestion des liquides HysteroLux, W.O.M.World Of Medicine GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2202521....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/01/2022 Chirurgie assistee par ordinateur - NavitrackER Markers, Zimmer cas Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2201289....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/01/2022 Vis d'osteosynthese (orthopedie) - I.B.S Vis de neutralisation (diam 2.5mm Lg 16mm) - In2Bones Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2202210....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/01/2022 Chambre implantable veineuse - Celsite Concept ST505L - B. Braun Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2201726....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/01/2022 Réactif Ethanolamin IgG/IgM Elisa - IBL International Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2201968....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/01/2022 Dispositif d’inflation référence 459831-1 - Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co Ltd Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2202206....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 26/01/2022 Concentrateur d'oxygene à domicile - Inogen Portable Oxygen Concentrator - Inogen Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2201156...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 25/01/2022 Fauteuil de soin - Centric et HS-2010 - HS Doms GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2125444....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/01/2022 Dispositif thrombolytique percutané Arrow Trerotola - Teleflex / Arrow International Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2202075....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 25/01/2022 Préservatifs masculins Intimy - Pleasure Latex Products Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2201582....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/01/2022 Réactif ExiPrep 96 Viral DNA/RNA Kit - Bioneer Corportation Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2201225....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 25/01/2022 Leve-personne fixe au plafond (rail) - Support de rail transversal et système électronique de support de rail transversal, large, Hill Rom Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2200613....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 24/01/2022 Réactif Plaques Sensititre au céfiderocol - Thermo Fisher Scientific Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2200542....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/01/2022 Fil de suture chirurgicale - Monotime USP 0, 1 et 2, Peters Surgical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2116004....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 24/01/2022 Catheter de dialyse peritoneale - Minicap Extend Life PD Transfer Set, Baxter Healthcare SA Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2201599....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 21/01/2022 Coil d’embolisation - Hydrocoil Embolic System Hydrosoft 3D - Terumo Microvention Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2201527....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 21/01/2022 Leve-personne Mobile - Liko M220, Liko M230 - Hill Rom Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124641...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/01/2022 Lentille de contact (produit d' entretien) - Coopervision Manufacturing Limited* *Produits concernés : All in one Light (USALIT), All-in-One Light (Global) (AIOL), Hy-Care, Preservative Free Saline (PFS), Refine One Step Peroxide, Sauflon Revised Multipurpose Solution (SRMS), Ste1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 21/01/2022 Accès compassionnel à Enfortumab Vedotin : maintien de la suspension et recommandations sur la prise en charge des toxicités cutanées Le 24 décembre 2021, l’ANSM a pris la décision de suspendre, le temps des investigations nécessaires, les autorisations d’initiation de nouveaux traitements par Enfortumab Vedotin en accès compassion1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 20/01/2022 Fauteuil roulant manuel - Küschall Champion - Invacare France Operations Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2201773....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/01/2022 Irbesartan Zydus (75mg, 150mg, 300mg) et Irbesartan Hydrochlorothiazide Zydus (150-12,5mg, 300-12,5mg, 300-25mg) comprimés pelliculés - Zydus France Niveau de rappel : officines et circuit de distribution pharmaceutique....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 20/01/2022 Periactine 4 mg (cyproheptadine) : risques liés à l'utilisation non conforme comme orexigène à des fins esthétiques Information destinée aux pharmaciens d'officine...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/01/2022 Pousse-seringue Perfusor Space, B. Braun Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2201078....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/01/2022 Système d’endoprothèse Endurant II/IIs - Medtronic Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2200418....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 20/01/2022 Système de cœur total artificiel temporaire SynCardia TAH-t - Syncardia Systems LLC Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124729....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/01/2022 Phosphalugel, suspension buvable en sachet dose – Opella Healthcare France Niveau de rappel : Officine, Etablissement de santé et circuit de distribution pharmaceutique....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/01/2022 Coil d’embolisation - Optima Coil System - Balt USA Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2200706....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/01/2022 Réactif Quantum Blue Anti-Infliximab - Bühlmann Laboratories Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2201185....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/01/2022 Réactif SensiScreen Braf FFPE - Pentabase Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123094....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 13/01/2022 Test rapide Novel Coronavirus (Covid-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) - BN Santé Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n°R2124467....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 13/01/2022 Neurostimulateur implantable - Percept PC Brainsense - Medtronic Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2120630....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/01/2022 Réactif ID 32 C - Biomérieux Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124947....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 11/01/2022 Laveurs-désinfecteurs : l’ANSM recommande l’utilisation d’appareils équipés d’un système de surveillance du volume de détergent Information destinée aux services biomédicaux, stérilisation, endoscopie, blocs opératoires et correspondants locaux de matériovigilance...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 11/01/2022 Aspirateur de mucosité Laerdal avec bocal réutilisable - Laerdal Medical AS Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124874....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 10/01/2022 Solution OPH – Perfluorocarbones liquides (PFCL) Eftiar Octane 5 ml and 7 ml - Dutch Ophthalmic Research Center (DORC) International B.V. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124677....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 10/01/2022 Divalcote (divalproate de sodium) : attention au risque d’erreur médicamenteuse en cas de substitution avec les génériques contenant du valproate de sodium Information destinée aux psychiatres, neurologues, neuro-pédiatres, pharmaciens hospitaliers et officinaux...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/01/2022 Chirurgie assistee par ordinateur - Reducer, IS4000, 12-8mm, Disposable, Box of 6, Intuitive Surgical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124287....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 10/01/2022 Automate Alinity m System - Abbott Molecular - Information de sécurité relative à l'éjection des cupules réactionnelles (CR) Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124004/R2124884....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 10/01/2022 Réactif ID SARS-CoV-2 / VOC Revolution Pentaplex - ID Solutions Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2125311....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 10/01/2022 Automate Alinity m System - Abbott Molecular - Information de sécurité relative aux paramètres incorrects de la caméra Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124013....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 07/01/2022 Automate Alinity m System - Abbott Molecular - Information de sécurité relative à l'ajustement de la hauteur de la barre du couvercle Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124000/R2124888....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/01/2022 Chirurgie assistee par ordinateur - Mako™ Vizadisc™ Knee and Hip Procedure Tracking Kit, Stryker France SAS - Stryker France SAS Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2125344....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 07/01/2022 Matelas thérapeutique - Système de pression alternée série ASX - Novacare GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124975....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/01/2022 Electrodes de stimulation (neurochirurgie) - Electrodes sous-cutanées jetables en tire-bouchon Technomed Europe Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124889....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/01/2022 Plaque d’ostéosynthèse (orthopédie) - Plaques de la gamme F.A.S.T.® - Serf Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2125136....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/01/2022 Réactifs B.R.A.H.M.S CA15-3 Kryptor, B.R.A.H.M.S Prolactin Kryptor , B.R.A.H.M.S SCC Kryptor, B.R.A.H.M.S Total PSA Kryptor - Brahms Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124189....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/01/2022 Materiel commum dentaire- Pathfile, Proglider, Protaper, Maillefer instruments Holding SARL – Dentsply Sirona Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124540....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 03/01/2022 Méthotrexate haute dose (MTX-HD) : l’ANSM rappelle les mesures générales de prévention du risque de néphrotoxicité Le méthotrexate haute dose (doses ≥ 500 mg/m²) indiqué dans le traitement des hémopathies malignes et des ostéosarcomes présente un risque de néphrotoxicité (insuffisance rénale aigue). Ce risque est1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/01/2022 Poches à urine 2L stériles – Euromedis Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124868....