Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/05/2021 Rovalcyte 50 mg/ml, poudre pour solution buvable - Roche Le laboratoire Roche procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité : Rovalcyte 50 mg/ml, poudre pour solution buvable, 12 g de poudre pour solution buvable1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/05/2021 Endoscope / Endoscopie - Video Mediastinoscope 10973HD - Karl Storz SE & Co. KG Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109931...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/05/2021 Amlodipine Biogaran 10 mg, gélule, flacon de 30 gélules - Laboratoire Biogaran Le Laboratoire Biogaran procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité AMLODIPINE BIOGARAN 10 mg, gélule - flacon de 30 gélules....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/05/2021 Implantologie dentaire - MultiNeO implant, ALPHA BIO Tec Ltd Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109946....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/05/2021 Réactif Gélose Sabouraud 2 (tube) - Biomerieux Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108433....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/05/2021 Injecteur de produit de contraste (accessoire) - LeverEdge Contrast Injector 4100-00, Lemaitre Vascular Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107878/R2109477....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/05/2021 Réactifs BOND Epitope Retrieval Solution 1, BOND Epitope Retrieval Solution 2, BOND Wash Solution 10X Concentrate - Leica Biosystems Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109431....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 25/05/2021 Action de sécurité de Santé publique France : Masques FFP2 « Particle filtering half mask » labellisés « Biomass Graphène », Shandong Shengquan New Materials Mise à jour au 31/05/2021 : Santé publique France a amendé son information de sécurité du 25/05/2021 relative aux masques labellisés « Biomass Graphène »...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/05/2021 Dispositifs médicaux pour administration de médicaments, irrigation et dialyse péritonéale – Baxter Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110068....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/05/2021 Vitreotome - Sonde de vitrectomie 25G Opti-Vit Twedge - Optikon Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109940....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/05/2021 Automate RX Imola - Randox Laboratories Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109160....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 21/05/2021 PACS - Telemis-Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109756....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/05/2021 Kits FiLaC, LHP et HeLP contenant un écarteur et un proctoscope – Ceramoptec Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109929....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/05/2021 Matériel de chirurgie osseuse dentaire - Safescraper Twist Curve - Divisione Medicale Meta - CGM Spa Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108915....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/05/2021 Produits de comblement cutané - Across Co. Ltd Produits concernés : Dermalax - Dermalax Deep - Dermaren Deep - Revolex Deep Lidocaïne - Revolax Fine Lidocaïne - Revolax Sub-Q Lidocaïne...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/05/2021 Prothèse dentaire amovible / Matériel et matériaux - PalaXtreme - Kulzer Gmbh Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109169....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 20/05/2021 Set de biopsie - Biopsy set - M.D.L. S.r.l. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109062....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/05/2021 Sérologie - Bactériologie - Captia™ NMT Syphilis IgM - Trinity Biotech Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109236....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/05/2021 EEG - Electrode aiguille pour EEG et EMG MN4013D15A/S - Spes Medica S.r.l. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109688....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/05/2021 Dispositif hemostatique - chirurgie - Hemospray Endoscopic Hemostat HEMO-10-EU and HEMO-7-EU. - Cook Medical Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2106682....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/05/2021 Produits ADRIA S.R.L. Produits concernés : Aiguille de ponction - Biopsie, ciment chirurgical (orthopedie) - Dispositif de drainage thoracique (pleural) - Dispositif de vertebroplastie (chirurgie du rachis) - Divers (ort1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/05/2021 Appareil de radiothérapie - MRI System. - ViewRay Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108776....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/05/2021 Périndopril EG 4 mg, comprimé sécable - EG Labo Suite à un probléme informatique il n'y a pas eu et il n'y aura pas de rappel A011 ni A012....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 18/05/2021 Automate - ABL90 Flex et Plus Analyzer - Radiometer Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2106228....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 18/05/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX - Innova IGS & Discovery IGS systems - GE Medical System SCS Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109353....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/05/2021 Clou centro-médullaire (orthopédie) - Clou fémoral ZNN CMN - Zimmer Biomet Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109181....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/05/2021 Sonde d'intubation endotracheale- Sonde trachéale Ruschelit® Super Safety Clear - Teleflex L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’un retrait de lot effectué par la société TELEFLEX Medical Sdn Bhd....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/05/2021 Implantologie dentaire - Analogue de pilier conique droit numérique, Global D L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’un retrait de lot effectuée par la société GLOBAL D....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/05/2021 Seringue 0.9% NaCI, Steripack SA L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’un retrait de lot effectué par la société STERIPACK SA....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 17/05/2021 RoValcyte® 50 mg/ml, poudre pour solution buvable (valganciclovir) : Modification des graduations de la nouvelle seringue pour administration orale (de mg à ml) Information destinée aux Spécialistes en Chirurgie Cardiaque, Spécialistes en Chirurgie Digestive, Spécialistes en Chirurgie Viscérale, Spécialistes en Chirurgie Thoracique, Spécialiste en Hématologi1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/05/2021 Dosoxygénée 10 volumes, solution pour application cutanée en récipient unidose - Laboratoires Gifrer Barbezat Les LABORATOIRES GIFRER BARBEZAT procèdent en accord avec l’ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité DOSOXYGENEE 10 Volumes, solution pour application cutanée en récipient unid1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 12/05/2021 Ballon de contre pulsion intra-aortique / CPIA-Cardiosave Intra-Aortic Baloon Pump (IABP), D998-00-0800-55, Datascope Corp. L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DATASCOPE CORP....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/05/2021 Appareil de Radiothérapie-Concerto - Xstrahl L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Xstrahl Ltd...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 11/05/2021 Matelas thérapeutique - Nimbus 4 & Nimbus Professional, ARJO Huntleigh AB Annulée et remplacée par l'information de sécurité diffusée le 08/07/2021...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/05/2021 Huile essentielle de Pruche biologique - Laboratoire Rosier Davenne Le Laboratoire Rosier Davenne procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la Matiere Première à Usage Pharmaceutique : Huile essentielle de Pruche biologique....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 11/05/2021 Compresse - Hemotese - Pangen - Symatese Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107827....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 10/05/2021 IRM - Ingenia Ambition X, Ingenia Ambition S - Philips Medical Systems Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108621....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 10/05/2021 Stent intracrânien - Silk Vista - Balt Extrusion Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107456....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/05/2021 Fibres optiques pour systèmes laser – Rocamed Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109029....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 10/05/2021 Réactifs Holotype - Omixon Biocomputing Ltd Produits concernés : Réactifs Holotype HLA 24/7 - Configuration A1 & CE v2, Holotype HLA 24/7 - Configuration A2 & CE v2, Holotype HLA 24/7 - Configuration A3 & CE v2, Holotype HLA 24/7 - Configurati1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/05/2021 Système de modulation de la croissance / Bouchon autocassant Braive™ - Medtronic Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108379....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 10/05/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX - Allura Xper & Uniq, Philips Medical Systems Nederland B.V. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108626, R2108841....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/05/2021 Solution ophtalmique - Monoblue NafX - Arcadophta Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108706....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/05/2021 Seringue PosiFlush™ XS 10ml - Becton Dickinson Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107824/R2107793....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/05/2021 Ventilateur ( accessoire ) - Station murale de recharge KA010300 utilisée avec les ventilateurs Monnal T60 - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/05/2021 Test rapide Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test Cassette Swab - Hangzou Realy Tech A la demande de l’ANSM, la société Hangzhou Realy Tech a informé les distributeurs du test rapide Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test Cassette Swab du rappel de sept lots....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/05/2021 TENSIOMETRE/AUTOTENSIOMETRE- Transformateur mural GS777 et tensiomètre ProBP 3400 - WELCH ALLYN /Hillrom L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société WELCH ALLYN/Hillrom....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/05/2021 Réactif - Randox Calibration Serum Level 3 - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/05/2021 Réactifs - Solution RAPIDQC Complete niveaux 1, 2 et 3 pour analyseurs RAPIDLab 1260/1265 ET 348/348EX et analyseurs RAPIDPoint 500/500e - Siemens Healthcare S.A.S L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare S.A.S....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 05/05/2021 Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de prégabaline (Lyrica et ses génériques) Le dernier rapport d’addictovigilance du Centre d’Evaluation et d’Information sur la Pharmacodépendance- Addictovigilance (CEIP-A) de Toulouse datant de 2020 a montré une augmentation importante du n1...