Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/12/2020 Anesthésie péridurale (Seringue ) - Portex Loss Of Resistance Device, Smiths Medical ASD Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Smiths Medical ASD Inc.....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/12/2020 Réchauffeur/humidificateurpour ventilation - Hamilton-H900 - Hamilton Medical - Nihon Kohden L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Hamilton Medical et mis en place en France par le distributeur de ces dispositifs Nihon Kohden....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/12/2020 Logiciel - RX- Medws - MEDECOM L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDECOM....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/12/2020 Logiciel (Divers) - Centricity High Acuity Critical Care, GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/12/2020 Stent intracrânien - Kit SILK+ - Balt Extrusion L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BALT EXTRUSION....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/12/2020 Implant cochléaire - Neuro ZTI version Classic (M80184) et version EVO (M80185) - Oticon Medical - Neurelec L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité consistant en une mise à jour du logiciel des implants cochléaires Neuro Zti effectuée par la société OTICON MEDICAL-NEURELEC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/12/2020 Réactif Novocastra Anticorps Monoclonal Liquide de Souris von Willebrand Factor - Leica Biosystems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LEICA BIOSYSTEMS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/12/2020 Garrot Tourni-Cot Universal - CG Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CG Medical ....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/12/2020 Scanner - RX- Revolution CT with Apex edition, Revolution CT ES - GE Medical Systems LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems LLC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/12/2020 Fibre laser de lithotripsie - Richard Wolf L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société RICHARD WOLF....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/12/2020 Table d'examen Synetic - Nidek SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NIDEK SA....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/12/2020 Pompe d'irrigation pour hystéroscope/endoscopie - Hysteromat E.A.S.I. - Karl Storz L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société KARL STORZ SE & CO....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/12/2020 LAP : Logiciel aide à la prescription - Crossway - Maincare Solutions L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAINCARE SOLUTIONS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/12/2020 Culture - Bactériologie- Legionella Color - Certest Biotec S.L. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CERTEST BIOTEC S.L.....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/12/2020 Aiguille de ponction - Biopsie, set de biopsie - Orgapix (pour les références ORG*), T'AM (pour les référence TCAM*) / t'AM Kit (pour les références TCAK*) - Thiebaud L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société THIEBAUD....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/12/2020 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis icono and Artis pheno - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/12/2020 Anesthésie loco- régionale (aiguille )- BD Regional Block Needle - Becton Dickinson and Company L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité produit effectuée par la société Becton Dickinson and Company....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/12/2020 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis zee/Q/Q.zen - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/12/2020 Réactif Optilite Freelite Kappa Free Kit - THE BINDING SITE L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THE BINDING SITE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/12/2020 Automate Cobas z 480 analyzer - Roche L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ROCHE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/12/2020 Logiciel (Divers) - Veye Chest - Aidence B.V. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Aidence B.V.....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 09/12/2020 Gliolan® : conduite à tenir en cas d’intervention chirurgicale retardée et information sur le risque de résultats faux positifs et faux négatifs Information destinée aux neurochirurgiens ayant été préalablement formés à l’utilisation de Gliolan®, aux pharmaciens d’établissements de santé disposant d’un service de neurochirurgie à activité de1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/12/2020 Scanner - RX - SOMATOM associé au logiciel Syngo VB20A_SP2 - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/12/2020 Aspirateur de mucosité - LCSU 4, Laerdal Compact Suction Unit (LCSU4) - Laerdal Medical AS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produits effectué par la société LAERDAL MEDICAL AS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/12/2020 Défibrillateur implantable sous-cutané, sonde de défibrillation sous-cutanée - Emblem* - Boston Scientific *Produits concernés : Emblem S-ICD Subcutaneous Electrode (Lead) 3501, Emblem S-ICD A209 & Emblem MRI S-ICD A219...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/12/2020 Introducteur de cathéter (cardio) - Flexor® Check-Flo® Introducer, Flexor® Tuohy-Borst Side-Arm Introducer (Shuttle Select®), Cook Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Cook Incorporated....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/12/2020 Désinfectant Septalkan spray 750 ml du fabricant Sodel et équivalents vendus sous les marques Cadence (DV75 spray), Robe Medical (Rob Det Desinfectant SPRAY) et Edm ( Eem Septispray) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société SODEL dans le cadre de la détection de produits contaminés issus d’une ligne de conditionnement de son usine....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/12/2020 Gynopura L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée - Laboratoires Besins International Les laboratoires Besins International procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité GYNOPURA L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée, boîte de 2 ovules1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/12/2020 Automate EnGen Laboratory Automation System & Module Aliquoteur et Etiqueteuse - Thermo Fischer Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho clinical Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/12/2020 Pointe pour cadre de stéréotaxie - Pointes chirurgicales et percutanées - Dixi Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société DIXI Medical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/12/2020 Echographe Ultrason- Affiniti Ultrasound system, Philips-Epiq - Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips Medical Systems....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/12/2020 Endoprothèse pancréatique - Hot Axios - Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Boston Scientific....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/12/2020 Réactif GXT NA Extraction Kit VER 1.0 - Hain Lifescience L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Biocentric....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/12/2020 Moniteur d'hémodialyse - AK 95, AK 96, AK 98, AK 200 S, AK Ultra s - GAMBRO LUNDIA AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité  effectuée par la société GAMBRO LUNDIA AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/12/2020 Pompe à perfusion- Alaris GW, Pompe volumétrique BD Alaris™ GW800 - BD Switzerland Sarl L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BD Switzerland Sàrl....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/12/2020 Ecg (Electrocardiographe) - MAC VU360 Resting Ecg Analysis System, GeE Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems Information Technologies, Inc.....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 01/12/2020 Hémodyaliseur- Elisio™-H – Dialyser & Elisio™-M – Dialyse - Nipro India Corporation Pvt. Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Nipro India Corporation Pvt. Ltd.....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/12/2020 Baclocur 10 mg, 20 mg, et 40 mg, comprimé pelliculé sécable - Laboratoires Ethypharm - Annulation du rappel de lots MED20-A010-B007 Les autorisations de mises sur le marché (AMM) des spécialités suivantes sont de nouveau en vigueur après décision du Conseil d’Etat du 25 novembre 2020 :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/11/2020 Biochimie - Réactifs utilisant la réaction de Trinder - Systèmes Advia, Atellica, Dimension, Dimension Vista - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/11/2020 Chirurgie du rachis - Bouchon de sécurisation pour vis S2 du système de fixation Kheiron - Smaio L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SMAIO....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/11/2020 Humidificateur avec générateur de débit intégré - Airvo 2 - Fisher & Paykel – Note d’information Dans le cadre de la prise en charge respiratoire des patients Covid-19, l’utilisation du dispositif Airvo 2 est très répandue. A la demande de l’ANSM, la société Fisher & Paykel a diffusé à l’ensembl1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/11/2020 Circuit pour Ecmo - Pack HLS Advanced 5.0 et 7.0 avec revêtement Bioline - Getinge pour Maquet Cardiopulmonary GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Getinge pour le fabricant Maquet Cardiopulmonary GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/11/2020 Réactifs Kwik-Stik Klebsiella pneumoniae derived from NCTC 13443 & 5226P Gram-negative Blood Culture Control Panel - Microbiologics Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Alliance Bioexpertise....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/11/2020 Désinfectant Septalkan spray 750 ml du fabricant Sodel et équivalents vendus sous les marques Cadence (DV75 spray), Drexco Mediclinic Desinfectant (Dre Medclinic Desinf Spray) et Robe MEedical (Rob Det Desinfectant Spray) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société SODEL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/11/2020 Micropakine L.P. 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose - Sanofi-Aventis France Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité MICROPAKINE L.P. 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose (CI1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/11/2020 Glucose 5% Macopharma, solution pour perfusion - Carelide Le Laboratoire CARELIDE procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/11/2020 Dispositif de cryothérapie - Cryoablation Needles_IceFORCE™, IcePearl™, IceRod™, IceSphere™, IceSeed™, IceEDGE™ - Galil Medical Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GALIL MEDICAL Ltd....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/11/2020 Acetylcysteine Téva Conseil 200 mg sans sucre, poudre pour solution buvable en sachet-dose - Teva Sante Le laboratoire TEVA SANTE procède, en accord avec l’ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité suivante...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/11/2020 Régulateur d’oxygène automatisé - FreeO2 - OxyNov / Vygon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OxyNov et mise en œuvre en France par le distributeur actuel de ce dispositif, Vygon....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/11/2020 Orthopédie – Prothèse de genou Univation X – BBraun Aesculap L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société BBRAUN AESCULAP....