Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 29/10/2020 Antibiotiques de la famille des fluoroquinolones administrés par voie systémique et inhalée : risque de régurgitation/insuffisance des valves cardiaques Information destinée aux médecins généralistes, cardiologues, ORL, médecins internistes, pédiatres, gériatres, pneumologues, urologues, néphrologues, gynécologues, gastro-entérologues, anesthésistes-1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/10/2020 Container pour stérilisation - Karl Storz Se & Co L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société KARL STORZ SE & CO....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/10/2020 Protamine Choay 1000 U.A.H./ml, solution injectable - sanofi-aventis France Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l’ANSM, au rappel des 17 lots en cours de validité sur le marché, mentionnés ci-dessous, de la spécialité PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./ml,1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/10/2020 Cardiologie interventionnelle - Dispositif de shunt interauriculaire (IASD) System II - Corvia Medical, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Corvia Medical, Inc.....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/10/2020 Sonde d'intubation endotrachéale - Lasertube (caoutchouc) - Sonde trachéale résistante au laser, à ballonnet ; sonde endotrachéale pour la chirurgie au laser - Teleflex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une extension d’un retrait de lot effectuée par la société TELEFLEX....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/10/2020 Biochimie - Réactif Vidas FT4 - Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BIOMERIEUX....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/10/2020 Produit de comblement cutané - Etermis 3/Etermis 4 - Merz Pharmaceuticals GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot / retrait de produit effectué par la société MERZ Pharmaceuticals GmbH, auprès des professionnels de santé et établissements de santé con1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/10/2020 Logiciel - RX- Echographes Acuson SC2000 équipés du logiciel Syngo SC 2000 Workplace - Siemens Healthcare Sas L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société SIEMENS HEALTHCARE SAS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/10/2020 Aiguille hypodermique sterile MEDOJECT et Aiguille émousse sterile Medoject, Chirana T Injecta SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action d’un retrait de lot effectuée par la société CHIRANA T INJECTA AS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/10/2020 Ventilateur néonatal et pédiatrique - Fabian +nCPAP evolution et Fabian HFO - Acutronic medical systems (Groupe Vyaire) Ventilateur néonatal et pédiatrique - Fabian +nCPAP evolution et Fabian HFO - Acutronic medical systems (Groupe Vyaire) - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/10/2020 Ventilateur pédiatrique- SLE4000 et SLE5000 - SLE Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par le fabricant SLE Ltd et mise en œuvre en France par EUROCARE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/10/2020 Scanner - RX- Revolution Apex - Revolution CT with Apex edition, GE Medical Systems LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems LLC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/10/2020 Diclofenac Urgo 140 mg, emplâtre médicamenteux - Laboratoires Urgo Healthcare Les Laboratoires Urgo Healthcare procèdent, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité DICLOFENAC URGO 140 mg, emplâtre médicamenteux1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/10/2020 Implant (orthopédie) – Implants revêtus - Evolutis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Evolutis....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/10/2020 Optiject 350 mg d'I/ml, solution injectable ou pour perfusion, 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 100 ml pour perfuseur électrique - Laboratoire Guerbet France - Rappel de lot Le laboratoire GUERBET FRANCE procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité : OPTIJECT 350 mg d'I/ml, solution injectable ou pour perfusion, 1 seringue(s) pré1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/10/2020 Ventilateur de réanimation - Evita Infinity V500, Babylog VN500 et Evita V300 - Dräger Medical – Information aux utilisateurs L’ANSM a reçu un signalement de matériovigilance impliquant un ventilateur de réanimation V300 de Drager. Suite à ce signalement, DRAGER Medical avait mis en œuvre en juillet 2019 une modification de1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/10/2020 Rachis – Kit d’instrumentation Kitccanc pour la gamme Sterispine- Safe Orthopaedics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SAFE ORTHOPAEDICS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/10/2020 Chirurgie assistée par ordinateur euroinspire - Neuroinspire - Renishaw Mayfield L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Renishaw Mayfield....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/10/2020 Consommable Cell Pack Dcl pour automates XN - Sysmex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SYSMEX....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/10/2020 Set de transfert Spiros - ICU Medical Inc Mise à jour de l’information diffusée le 21/09/2020...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/10/2020 Lève-personne mobile - Arjo Flat Dynamic Positioning System (DPS) - Arjo Huntleigh AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARJO Huntleigh AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/10/2020 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Infinity Acute Care System (M540) - Draeger Medical Systems, Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DRAEGER MEDICAL SYSTEMS, INC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/10/2020 Prothèse totale de hanche - Tige fémorale Stemsys MI - Evolutis En accord avec l'ANSM, la société Evolutis a adressé l’information de sécurité aux établissements de santé concernés pour diffusion aux chirurgiens orthopédistes....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/10/2020 Réactif Bond Enzyme Pretreatment kit - Leica Biosystems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LEICA BIOSYSTEMS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/10/2020 Pousse-seringue Alaris™ GH Plus Guardrails™ - BD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société BD....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/10/2020 Défibrillateur externe - Corpuls3 SLIM, GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH (Corpuls) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH (Corpuls)....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/10/2020 Lap : Logiciel aide à la prescription - Evolucare Intensive 6.4.X et 7.0.X - Evolucare technologie L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EVOLUCARE TECHNOLOGIE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/10/2020 Lap : Logiciel aide à la prescription- Logipren - Logiprem-F L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LOGIPREM-F....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/10/2020 Cathéter de thrombectomie - Trevo XP ProVue Retriever - Stryker Neurovascular L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société STRYKER Neurovascular....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/10/2020 Réactif Innotest HIV Antigen mAb (96T ) - Fujirebio En accord avec l'ANSM, la société Fujirebio a informé les utilisateurs du réactif INNOTEST HIV Antigen mAb (96T) du rappel de deux lots....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/10/2020 Réactifs - Bilirubine Directe, Bilirubine Totale (DNB), Créatinine (Enzymatique), Créatinine Jaffe - Thermo Fisher Scientific (distributeur Microgenics) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Thermo Fisher Scientific (distributeur Microgenics)....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/10/2020 Rythmologie - Programmateur OMNI II & logiciel d'application OMNI Smart (4.4.9.0) - Impulse Dynamics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Impulse Dynamics...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/10/2020 Dispositif de dérivation externe du LCR - Codman Bactiseal® EVD Catheter Set - Integra LifeSciences Corp A la demande de l’'ANSM, la société Integra LifeSciences Corp a mis en œuvre une action de sécurité....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/10/2020 Système de fixation rachidienne Kheiron - Smaio L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SMAIO....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/10/2020 Ophtalmologie - Perfluorocarbones liquides - Dk-line, Okta-line - Bausch & Lomb Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Bausch & Lomb....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/10/2020 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis icono and Artis pheno - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/10/2020 Réactif HPA BeadChip Kit - Bioarray Solution Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Immucor....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/10/2020 Bronchoscope / Endoscopie - Bronchovideoscope BF-XT160 et BF-1T180 - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/10/2020 Automates CN-6000, CN-3000, CS-5100, CS-2000i, CS-2100i, CS-2400, CS-2500, CS-1600, CS-1300, CA-510, CA-520, CA-530, CA-540, CA-550, CA-560, CA-620, CA-650, CA-660, CA-1500, CA-7000, CA-8000 - SYSMEX L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SYSMEX....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/10/2020 Circuit administration mélange gazeux O2/N2O - Circuit MEOPA Seul Adulte - Int'air Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société INT'AIR MEDICAL...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/10/2020 Défibrillateur (accessoires) - Palettes de défibrillation internes stérilisables - Philips Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Healthcare....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/10/2020 Radiothérapie - ExacTrac Dynamic - Brainlab L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Brainlab....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 01/10/2020 Implant d’interposition d’épaule - Inspyre - Tornier L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TORNIER....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/10/2020 Orthopédie - Mini fixateur externe HK2 - Arex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société AREX....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/09/2020 Orthopédie – Dispositif d’ostéosynthèse Crochet Trochanter M.K.- Groupe Lepine - Rappel Orthopédie – Dispositif d’ostéosynthèse Crochet Trochanter M.K.- Groupe Lepine - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/09/2020 Table d'opération - Mobile OR-Table Meera, Yuno et Yuno II - Maquet GmbH /Getinge L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET GmbH /GETINGE...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/09/2020 Instrument d’orthopédie - Set 3 broches out in - Groupe Lepine L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société GROUPE LEPINE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/09/2020 Gastroscope /endoscope - Endoscopes de la série 760 et écho-endoscopes de la série EG-580 - Fujifilm Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FUJIFILM Corporation....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/09/2020 Urologie - Pompe AMS 700 MS d’implant pénien AMS 700 - Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/09/2020 Virologie - Test rapide Influenza A+B Color - Certest Biotec S.L L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SERVIBIO....