Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 01/03/2023 Défibrillateur (accessoires) – Cartouches d’électrodes adultes et pédiatriques Smart Pads (M5071A – M5072A) pour défibrillateurs externes Heartstart HS1 / Home / Onsite – Philips Medical Systems Mise à jour concernant l’action de sécurité enregistrée sous le n° R2207100...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 01/03/2023 Cathéter d’athérectomie coronaire Diamondback 360 – Cardiovascular Systems, Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2302342....
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 01/03/2023 Zolgensma (onasemnogene abeparvovec) : cas d’insuffisance hépatique aiguë d’issue fatale Information destinée aux coordinateurs des centres de référence ou de compétence neuromusculaire, neurologues, neuropédiatres, hématopédiatres, hépato-gastroentérologues pédiatres, néphropédiatres....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 01/03/2023 Logiciel Myla Server – Biomerieux Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2302601....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 28/02/2023 Chirurgie assistée par ordinateur – Needle Guide – Quantum Surgical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2304534....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 28/02/2023 Pompe à insuline externe – Mylife App – Sinovo health solutions GmbH – Défaut logiciel Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2303627....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/02/2023 Fraxiparine 1900 U.I. Axa/0,2ml, solution injectable (S.C.) – Viatris Santé Niveau de rappel : établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 28/02/2023 Ventilateur de réanimation – Ventilateur Hamilton-C6 – Hamilton Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2304664....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 28/02/2023 Cathéter d'ablation à ballonnet par radiofréquence (rythmologie) – Heliostar – Biosense Webster Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2303933....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 28/02/2023 Réactif Delfia Inducer – Wallac Oy Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2303228....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 27/02/2023 Réactif Standard F C.difficile Toxin A/B FIA – SD Biosensor Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2303487....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 27/02/2023 Equipement de rééducation – Studio Reformer – Balanced Body, Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2300094....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/02/2023 Fibres laser Dornier Thulio High Performance – Dornier Medtech Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2303797....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/02/2023 Lève-personne fixe au plafond (rail) – Adaptateur de système de pesée portable – Arjo Huntleigh AB Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2303935....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 27/02/2023 Spiromètre – SP Plus, Ganshorn Medizin Electronic GmbH – Ganshorn Medizin Electronic GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2303938....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/02/2023 Vis d'ostéosynthèse (orthopédie) – Vis de Compression I.B.S Diamètre 3.0mm, Longueur 28mm – In2Bones Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2304342....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 27/02/2023 LAP : logiciel d'aide à la prescription – Easily – LAPCMP – Hospices Civils de Lyon Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2304544....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 27/02/2023 Appareils de mesure du glucose en continu – Lecteur - application Freestyle Libre 3 pour Android et application Freestyle Librelink pour Android – Abbott Diabetes Care Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2303325....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 24/02/2023 Réactifs HemoGnost Perls kit et Reticulin Contrast Kit – BioGnost Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2303880....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/02/2023 Réactif HLA – Olerup SSP HLA-A low – CareDx AB Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2303743....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/02/2023 Réactif Formalin 10% Buffered Q Path – VWR International Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2229137....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/02/2023 Réactifs Simplexa Covid-19 & Flu A/B Direct & Simplexa Covid-19 Direct – DiaSorin Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2303539....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 23/02/2023 Appareil de radiologie interventionnelle - RX – Artis pheno – Siemens Healthcare GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2304085....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 23/02/2023 Oxygénateur de CEC – Oxygénateur Affinity Fusion – Medtronic Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2234456/R2234599....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 22/02/2023 Réactif ID Sars-CoV-2/Influenza Triplex – ID Solutions Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2303490....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/02/2023 Réactif Chromogranin A-RIA – DiaSource ImmunoAssays Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2303536....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 22/02/2023 Ballon intra-gastrique – End-ball – Laboratoire Endalis Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2303749....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 21/02/2023 Ventilateur de transport et urgence – Medumat Standard 2 – Weinmann Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2302177....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 20/02/2023 Chirurgie assistée par ordinateur – Hugo RAS Arm Cart Assembly – Medtronic / Covidien LLC Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2303323....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 20/02/2023 Esthétique (autre) – NLF system kit – Euromi SA Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2303405....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 20/02/2023 Systèmes électroniques CardioMEMS Patient (modèles CM1000 et CM1100) et Hospitalier (modèle CM3000) – Abbott / Saint Jude Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2303107....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 20/02/2023 Capteur PA CardioMEMS et système d'introduction (modèle CM2000) et Système CardioMEMS Hospitalier (modèle CM3000) – Abbott / Saint Jude Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2303110....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 20/02/2023 Consoles de contre-pulsion intra-aortique Cardiosave Hybrid & Cardiosave Rescue – Datascope Corp. Getinge Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118252/R2119060....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 20/02/2023 Chirurgie assistée par ordinateur – Da Vinci X / Xi Surgical System – Intuitive Surgical Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2302335....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 20/02/2023 Automate IH-1000 – Diamed Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2301814....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 17/02/2023 Appareil de radiologie interventionnelle - RX – Artis pheno, Artis icono biplane/icono floor – Siemens Healthcare GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n°R2303494...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/02/2023 Cathéter guide (neurovasculaire) – Guider Softip XF Guide catheters – Boston Scientific Corporation (Fabricant) / Stryker Neurovascular (Distributeur) Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2303220....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 16/02/2023 Injecteur de produit de contraste (accessoire) – 150cm ext/inj Line Straight CT/MR – Cair LGL Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2303496....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 16/02/2023 Nébuliseur – Reger Medizintechnik GmbH Cette information de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2219899....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 15/02/2023 Pompe à insuline externe – Medtronic MiniMed Paradigm, Medtronic MiniMed Paradigm VEO, Medtronic MiniMed 508 – Medtronic MiniMed – Cybersécurité Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2301708....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 15/02/2023 LAP : logiciel d'aide à la prescription – NETSoins – Teranga Software Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2303327....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 14/02/2023 RX – DRX-Compass X-ray System – Carestream Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2302824....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 13/02/2023 Dispositif de cryothérapie – Ice Compression Moove – MKS Paris Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2218105....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 13/02/2023 Automates Access 2 Immunoassay System, Access2 Immunoassay System reconditionné, Access 2 Section DxC 600i – Beckman Coulter Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2302807....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 13/02/2023 Defibrillateur externe – Lifepak CR2 Physio Control – Stryker Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2302902/R2302994....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/02/2023 DMU de recueil de produit biologique – Oil for Embryo Culture – Fujifilm Irvine Scientific, Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2301210....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 08/02/2023 Canule de trachéotomie – Kit Tracoe Experc Vario, Tracoe twist plus, Tracoe experc twist – Tracoe medical GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2302603....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/02/2023 Prolongateurs – Prolongateur Y 4 voies PE/PVC anti UV – Cair LGL Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2302608....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 07/02/2023 Logiciel Calopix – Tribun Health Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2302370....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 07/02/2023 Réactifs Biophen Protein C LRT & Biophen Protein C 5 – Hyphen BioMed Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2302074....