Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/09/2020 Ventilateur d'anesthésie - Perseus A500 - Dräger L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Dräger....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/09/2020 Optiject 300 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion et Optiject 350 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion - Guerbet France - Rappel de lots Optiject 300 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion et Optiject 350 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion - Guerbet France - Rappel de lots...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/09/2020 Orthopédie - Instrument chirurgical réutilisable gamme Extremites : élévateur MTP - Serf Extremity L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Serf Extremity....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/09/2020 Binocrit 20 000 UI/0,5 ml, 30 000 UI/0,75 ml et 40 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie - Laboratoire Sandoz - Rappel de lots Le laboratoire SANDOZ procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, à un rappel des lots complémentaires mentionnés ci-dessous...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/09/2020 Capteur SAO2/SPO2- Capteurs DCI réutilisables rainbow - Masimo Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Masimo Corporation....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/09/2020 ORL - Pédales modèles 1600407 / 1600517 / 1600686 pour moteurs OSSEODUO/OSSEOUNO/OSSEODOC - Bien-Air Surgery SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Bien-Air Surgery SA....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/09/2020 Gastrologie - Catheter biliaire de dilatation à ballonnet - Hurricane RX - Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Boston Scientific....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/09/2020 Set de transfert Spiros - ICU Medical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société ICU MEDICAL INC...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/09/2020 Chirurgie laparoscopique - Canule d’aspiration-irrigation Elefant - Coloplast L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société COLOPLAST....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/09/2020 Cardiologie - Cathéter à ballonnet de septostomie pédiatrique Rashkind - Medtronic Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société MEDTRONIC Inc....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/09/2020 Orthopédie - Vis d’interférence résorbables ECLIPSE Profil - Biomatlante L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Biomatlante....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/09/2020 Exploration fonctionnelle - USB Download Cable -128MB used with Embletta 128 - Natus medical incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société NATUS MEDICAL INCORPORATED....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/09/2020 Implant (Orthopédie) - Systèmes de réparation par suture - Ancres résorbables - Smith & Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Smith & Nephew....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/09/2020 Appareil de radiologie fixe -Uroskop Omnia Max - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/09/2020 Stent intracrânien (flow diverter) - Pipeline Flex (y compris Pipeline Flex avec Shield Technology) - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/09/2020 Réactif - Randox Récepteur soluble de la transferrine (sTfR) Calibrant et Contrôle L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/09/2020 Set pigtail néonatal pour néphrostomie percutanée et Set d'endoprothèse pédiatrique pour néphrostomie – Cook L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société COOK....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/09/2020 Réactif- Ramp Cardiac Controls, Response Biomedical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Response Biomedical....
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 15/09/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/09/2020 Défibrillateur externe - Batteries pour défibrillateurs Saver One - A.M.I. Italia S.r.l L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel effectué par la société A.M.I. Italia S.r.l.....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/09/2020 Endoscopie - Cholangioscope OES Olympus CHF Type CB30S - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société OLYMPUS....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/09/2020 Anatomie pathologique - Automate Benchmark Ultra Stainer Module - Ventana Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/09/2020 Chirurgie cardiaque - Câbles modulaires Heartmate 3 et systèmes d’assistance ventriculaire gauche kit Heartmate 3- Thoratec Corporation / Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité complémentaire effectuée par la société Thoratec Corporation / Abbott....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/09/2020 Chirurgie assistée par ordinateur (orthopédie) - Logiciel de navigation PTG AKN - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AMPLITUDE....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/09/2020 Cathéter veineux périphérique de sécurité - CLiP® Winged Automatic safety I.V. catheter - Vigmed AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Vigmed AB....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/09/2020 Dispositif d’aspiration/irrigation Genicon Aquas PowerFlow ™ - Genicon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société GENICON....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/09/2020 Robinet à 3 voies - Protect'In - boitiers souples de protection robinet 3 voies, Yangzhou Fartley Medical - Distribué par Asept InMed Erratum : cette information de sécurité annule et remplace le rappel publié précédemment...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/09/2020 Réactif - LOCI Troponin I haute sensibilité sur EXL, module LOCI - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Siemens Healthcare....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/09/2020 Expandeur - Mentor Breast Tissue Expander - Mentor L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MENTOR....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/09/2020 Gamma Caméra - Médecine nucléaire - Vis de roulement du rotor - GE Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/09/2020 Automate Autostainer Link - Dako L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DAKO....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/09/2020 Automate Aptio Automation System - Inpeco L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/09/2020 Désinfectant- Actanios HLD, Laboratoires Anios L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société LABORATOIRES ANIOS....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/09/2020 Bronchoscope - Evis Exera II Bronchovideoscope (Bf-Q180) - Olympus medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société OLYMPUS....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/09/2020 Set de soin (with X-Ray Gauze Compresses) Allmed Medical products Co Ltd, Kg - Medline International France Sas Cette information annule et remplace l'information diffusée le 21/08/2020 L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ALLMED MEDICAL PRODUCTS CO LTD -1...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/09/2020 Défibrillateur externe - Moniteur-défibrillateur HeartStart MRx - Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/09/2020 Appareil de radiothérapie (logiciel)- Software VeriSoft, Software BeamAdjust - Ptw L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PTW....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/09/2020 Logiciel (divers) - Smokecheck- Sivan innovation LtdI L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIVAN INNOVATION LTD....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/09/2020 Trousses stériles contenant des compresses de gaze avec fil RX "Allmed" -Medline Cette information annule et remplace l'information diffusée le 21/08/2020 L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDLINE....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/09/2020 Gamma Camera - Gamma-caméras de type Symbia S et Symbia T - Siemens Healthcare S.A.S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare S.A.S....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/09/2020 Pacs- Fujifilm Synapse - Fujifilm Medical System Usa Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société FUJIFILM MEDICAL SYSTEM USA, Inc.....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 01/09/2020 COVID-19 - Logiciel TaqPath COVID-19 Interpretive Software - Life Technologies L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Thermo Fisher Scientific....
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 28/08/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/08/2020 Mammographe - Mammomat Revelation, - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/08/2020 Préparation d'échantllon : autres - Accelerator a3600, Inpeco S.A. - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Inpeco S.A.....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/08/2020 Automate Flexlab - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Inpeco S.A.....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/08/2020 Gynécologie – Stérilet avec set de pose Sethygyn - Laboratoire Euromedial Gynecologie L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société LABORATOIRE EUROMEDIAL GYNECOLOGIE....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/08/2020 Set de soin (with X-Ray Gauze Compresses) Allmed Medical Products CO LTD, KG - Medline International France SAS Set de soin (with X-Ray Gauze Compresses) Allmed Medical Products CO LTD, KG - Medline International France SAS...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/08/2020 Réactif Allplex 2019-nCoV Assay - Seegene L'ANSM a été informée par la société Eurobio de la mise à jour de l’action de sécurité enregistrée sous le numéro R2010883....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/08/2020 Kit de prélèvement de sang foetal Rocket pour lactate avec pipette de prélèvement et Kits de prélèvement de sang foetal Rocket avec pipette de prélèvement - Rocket Medical PLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ROCKET MEDICAL PLC....