Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 01/09/2020 COVID-19 - Logiciel TaqPath COVID-19 Interpretive Software - Life Technologies L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Thermo Fisher Scientific....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 28/08/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/08/2020 Mammographe - Mammomat Revelation, - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/08/2020 Préparation d'échantllon : autres - Accelerator a3600, Inpeco S.A. - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité  effectuée par la société Inpeco S.A.....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/08/2020 Automate Flexlab - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Inpeco S.A.....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/08/2020 Set de soin (with X-Ray Gauze Compresses) Allmed Medical Products CO LTD, KG - Medline International France SAS Set de soin (with X-Ray Gauze Compresses) Allmed Medical Products CO LTD, KG - Medline International France SAS...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/08/2020 Gynécologie – Stérilet avec set de pose Sethygyn - Laboratoire Euromedial Gynecologie L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société LABORATOIRE EUROMEDIAL GYNECOLOGIE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/08/2020 Réactif Allplex 2019-nCoV Assay - Seegene L'ANSM a été informée par la société Eurobio de la mise à jour de l’action de sécurité enregistrée sous le numéro R2010883....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/08/2020 Kit de prélèvement de sang foetal Rocket pour lactate avec pipette de prélèvement et Kits de prélèvement de sang foetal Rocket avec pipette de prélèvement - Rocket Medical PLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ROCKET MEDICAL PLC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/08/2020 Compresses avec fil RX - Allmed Medical Products Co Ltd Cette information annule et remplace l'information diffusée le 20/08/2020...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/08/2020 Sets contenant des seringues- BD PosiFlush™ XS 10 ml- Tetra Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Tetra Medical....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/08/2020 Prothèse totale de hanche - Col modulaire (orthopédie)- Profemur Neck Col Long Titane - Microport Orthopedics Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Microport Orthopedics ....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/08/2020 Frontofocomètre (Ophtalmlogie) - Visulens 550 - Carl Zeiss Frontofocomètre (Ophtalmlogie) - Visulens 550 - Carl Zeiss - Information de sécurité ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/08/2020 Matériel ancillaire ( Orthopédie )- SpeedStitch Needle, ArthroCare Costa Rica -Smith & Nephew France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par le distributeur Smith & Nephew France....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/08/2020 Poches d’aspiration 1L + tubulure – Serres Oy L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots et d’une action de sécurité effectuées par la société SERRES OY....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/08/2020 Endoprothèse abdominale Zenith Alpha - William Cook Europe ApS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société William Cook Europe ApS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/08/2020 Trousses stériles contenant des compresses de gaze avec fil RX « Allmed » – Medline Information mise à jour  :  Consulter l'information diffusée le 03/09/2020...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/08/2020 Contention (Divers) - Securidrap® Selfia - Groupe Mulliez-Flory L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GROUPE MULLIEZ-FLORY....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/08/2020 Prothèse totale de hanche - Col modulaire (orthopédie)- Profemur Neck - Microport Orthopedics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Microport Orthopedics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/08/2020 Nutrition entérale (sonde) - B Braun L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société B Braun....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/08/2020 Fil de suture chirurgicale- Velosorb - Riverpoint Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Riverpoint Medical....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/08/2020 Ballons de contrepulsion intra-aortiques (BIA) Linear, Sensation et Mega – Datascope/Getinge L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société DATASCOPE/GETINGE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/08/2020 Chirurgie assistée par ordinateur - Bras de positionnement Medineering - Medineering GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medineering GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/08/2020 Réactif - Randox Récepteur soluble de la transferrine (sTfR) Calibrant et Contrôle L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/08/2020 Thérapie par pression négative - Activ.A.C.™ Therapy Unit - Kci Usa, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société KCI USA, Inc.....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/08/2020 Bandelettes pour l’autosurveillance glycémique - Accu-Chek Guide test strips - Roche Diabetes Care L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diabetes Care....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/08/2020 Chirurgie assistée par ordinateur- Imactis CT-Navigation - Imactis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société IMACTIS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/08/2020 Prothèse totale de hanche - Tête céramique orthopédie) - Biolox® Delta Modular Ceramic Head - BiometT UK LTD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société BIOMET UK LTD....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/08/2020 ECG ( Electrocardiograhe) – Câbles patient ou jeux de dérivations Welch Allyn - Welch Aallyn Protocol Inc / Hill Rom Annule et remplace l’information diffusée le 06/05/2020 – mise en œuvre d’un rappel des produits L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel des câbles patient / jeux de dérivations effect1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/08/2020 Thermomètre électronique - TriTemp TR 1 Non-Contact Infra-Red Thermometer - Trimedika L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TRIMEDIKA....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 18/08/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/08/2020 Réactif - Lactate Dehydrogenase L-P (LDH) (NAD) et Lactate Dehydrogenase P-L (UV) - Randox L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/08/2020 Réactif Dimension Vista High Sensitivity Troponin I Flex - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/08/2020 Matériel d'exaction dentaire - Hygenic Dental Dam Forceps - Coltene / Whaledent Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société COLTENE / WHALEDENT INC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/08/2020 Automates FlexLab & FlexLab H S Automation - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société Siemens....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/08/2020 Réactif - Plateaux pour tubes Panther Fusion - Hologic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Hologic....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/08/2020 Défibrillateur externe- Moniteur-défibrillateur LIFEPAK® 15 - Stryker Medical (Complément d’information) En complément de l’information de sécurité diffusée le 10/02/2020, l'ANSM a été informée d’une communication additionnelle de la société Stryker Medical, auprès des utilisateurs pour lesquels l’inter1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/08/2020 Automate Aptio Automation - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société Siemens en mai 2020....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/08/2020 Seringue Posiflush TM XS 10mL faisant partie des sets Innoset- Innoset L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société INNOSET....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/08/2020 Pompe à insuline externe - Cartouche à insuline Kaleido, Diabeloop, ViCentra BV - Diabeloop, ViCentra BV L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Diabeloop, ViCentra BV....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/08/2020 Matériel dentaire - Drill Extension - Dentsply Sirona France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué  par la société DENTSPLY SIRONA FRANCE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/08/2020 Réactif Liaison Measles IgM - DiaSori L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société DiaSorin....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/08/2020 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis zee & Artis Q - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/08/2020 Appareil de radiologie interventionnelle – RX - Cios Spin & Cios Alpha, Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/08/2020 Laryngoscope : lame - Laryngoscope Rusch Greenlite DISP MTL MAC 3 - Teleflex Medical Europe LTD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société TELEFLEX Medical Europe LTD...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/08/2020 Abstral 200 µg, comprimé sublingual et Abstral 300 µg, comprimé sublingual - Laboratoire Kyowa Kirin Pharma Le laboratoire Kyowa Kirin Pharma procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots figurant ci-après des spécialités...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/08/2020 Trousse chirurgicale- Kitpack (contain Gauze compresses with x-ray thread) - Lohmann et Rauscher International Gmbh Co KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Lohmann et Rauscher International Gmbh Co KG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/08/2020 Gaz médicaux (divers) - SoKINOX- Servino , Maquet Critical Care AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Maquet Critical Care AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/08/2020 Orthopédie - Clou de transport osseux Precice - Nuasive L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NUVASIVE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/08/2020 Abstral 300 µg, comprimé sublingual - Laboratoire Kyowa Kirin Pharma Le laboratoire Kyowa Kirin Pharma procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot figurant ci-après de la spécialité...