Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 01/06/2021 Réactifs Vivalytic SARS-CoV-2 & Vivalytic SARS-CoV-2 Pooling - Bosch Healthcare Solutions Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109427....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/06/2021 Dispositifs médicaux pour administration de médicaments, irrigation et dialyse péritonéale – Baxter Information enregistrée à l'ANSM sous le numéro R2110068....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 01/06/2021 Réactif Panel National de Référence d'hématies-test - Etablissement français du Sang Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108943....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 01/06/2021 Champ stérile pour PDE – Fuji Systems Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2106459....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/05/2021 Lentille de contact (produit d'entretien) - Bausch & Lomb Incorporated Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109033....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/05/2021 Set IVG pour aspiration utérine – Gyneas Novomed Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109965....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 31/05/2021 Logiciel - Syngo.via & Outils de navigation LungCAD, SIEMENS Healthcare GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110379....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/05/2021 Cathéter d’occlusion aortique - LeMaitre Vascular Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109707....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 28/05/2021 Programmateurs, systèmes de télésuivi, stimulateurs et défibrillateurs cardiaques implantables, stimulateurs et défibrillateurs cardiaques implantables de resynchronisation - Medtronic Ces actions de sécurité sont enregistrées à l’ANSM sous les n° R1907557, R2106836 & R2106833....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 28/05/2021 Lit médical - IndiGo Intuitive Drive Assistance INDI-XXX, - Arjo Huntleigh AB Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110023....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/05/2021 Gants d'examen - Gants d'examen Medline Curad en latex, Medline International France SAS Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109374....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/05/2021 Rovalcyte 50 mg/ml, poudre pour solution buvable - Roche Le laboratoire Roche procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité : Rovalcyte 50 mg/ml, poudre pour solution buvable, 12 g de poudre pour solution buvable1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/05/2021 Identification - Bacteriologie - RapID NF PLUS System 20/KT, Thermo Fischer Scientific Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110199....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/05/2021 Système de fixation de ligamentoplastie (orthopédie) - Vis d'interférence résorbables Nec-Plus-THT Bio-science Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109386....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 27/05/2021 Système d'assistance ventriculaire Medtronic HeartWare™ (HVAD™), Modèle 1104 - HEARTWARE Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2023943....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/05/2021 Réactifs Flex TNIH (Troponine I haute sensibilité) pour automate Dimension Vista et Flex LOCI TNIH (Troponine I haute sensibilité) pour automate Dimension EXL module LOCI - Siemens Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109461....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/05/2021 Endoscope / Endoscopie - Video Mediastinoscope 10973HD - Karl Storz SE & Co. KG Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109931...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/05/2021 Amlodipine Biogaran 10 mg, gélule, flacon de 30 gélules - Laboratoire Biogaran Le Laboratoire Biogaran procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité AMLODIPINE BIOGARAN 10 mg, gélule - flacon de 30 gélules....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/05/2021 Automate RX Imola - Randox Laboratories Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109160....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/05/2021 Vitreotome - Sonde de vitrectomie 25G Opti-Vit Twedge - Optikon Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109940....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/05/2021 Dispositifs médicaux pour administration de médicaments, irrigation et dialyse péritonéale – Baxter Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110068....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/05/2021 Implantologie dentaire - MultiNeO implant, ALPHA BIO Tec Ltd Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109946....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/05/2021 Réactif Gélose Sabouraud 2 (tube) - Biomerieux Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108433....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/05/2021 Injecteur de produit de contraste (accessoire) - LeverEdge Contrast Injector 4100-00, Lemaitre Vascular Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107878/R2109477....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/05/2021 Réactifs BOND Epitope Retrieval Solution 1, BOND Epitope Retrieval Solution 2, BOND Wash Solution 10X Concentrate - Leica Biosystems Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109431....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 25/05/2021 Action de sécurité de Santé publique France : Masques FFP2 « Particle filtering half mask » labellisés « Biomass Graphène », Shandong Shengquan New Materials Mise à jour au 31/05/2021 : Santé publique France a amendé son information de sécurité du 25/05/2021 relative aux masques labellisés « Biomass Graphène »...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/05/2021 Kits FiLaC, LHP et HeLP contenant un écarteur et un proctoscope – Ceramoptec Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109929....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/05/2021 Matériel de chirurgie osseuse dentaire - Safescraper Twist Curve - Divisione Medicale Meta - CGM Spa Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108915....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 21/05/2021 PACS - Telemis-Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109756....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/05/2021 EEG - Electrode aiguille pour EEG et EMG MN4013D15A/S - Spes Medica S.r.l. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109688....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/05/2021 Sérologie - Bactériologie - Captia™ NMT Syphilis IgM - Trinity Biotech Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109236....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 20/05/2021 Set de biopsie - Biopsy set - M.D.L. S.r.l. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109062....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/05/2021 Produits de comblement cutané - Across Co. Ltd Produits concernés : Dermalax - Dermalax Deep - Dermaren Deep - Revolex Deep Lidocaïne - Revolax Fine Lidocaïne - Revolax Sub-Q Lidocaïne...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/05/2021 Prothèse dentaire amovible / Matériel et matériaux - PalaXtreme - Kulzer Gmbh Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109169....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/05/2021 Dispositif hemostatique - chirurgie - Hemospray Endoscopic Hemostat HEMO-10-EU and HEMO-7-EU. - Cook Medical Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2106682....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/05/2021 Produits ADRIA S.R.L. Produits concernés : Aiguille de ponction - Biopsie, ciment chirurgical (orthopedie) - Dispositif de drainage thoracique (pleural) - Dispositif de vertebroplastie (chirurgie du rachis) - Divers (ort1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/05/2021 Appareil de radiothérapie - MRI System. - ViewRay Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108776....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/05/2021 Clou centro-médullaire (orthopédie) - Clou fémoral ZNN CMN - Zimmer Biomet Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109181....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 18/05/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX - Innova IGS & Discovery IGS systems - GE Medical System SCS Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109353....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 18/05/2021 Automate - ABL90 Flex et Plus Analyzer - Radiometer Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2106228....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/05/2021 Périndopril EG 4 mg, comprimé sécable - EG Labo Suite à un probléme informatique il n'y a pas eu et il n'y aura pas de rappel A011 ni A012....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/05/2021 Implantologie dentaire - Analogue de pilier conique droit numérique, Global D L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’un retrait de lot effectuée par la société GLOBAL D....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/05/2021 Seringue 0.9% NaCI, Steripack SA L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’un retrait de lot effectué par la société STERIPACK SA....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 17/05/2021 RoValcyte® 50 mg/ml, poudre pour solution buvable (valganciclovir) : Modification des graduations de la nouvelle seringue pour administration orale (de mg à ml) Information destinée aux Spécialistes en Chirurgie Cardiaque, Spécialistes en Chirurgie Digestive, Spécialistes en Chirurgie Viscérale, Spécialistes en Chirurgie Thoracique, Spécialiste en Hématologi1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/05/2021 Dosoxygénée 10 volumes, solution pour application cutanée en récipient unidose - Laboratoires Gifrer Barbezat Les LABORATOIRES GIFRER BARBEZAT procèdent en accord avec l’ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité DOSOXYGENEE 10 Volumes, solution pour application cutanée en récipient unid1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/05/2021 Sonde d'intubation endotracheale- Sonde trachéale Ruschelit® Super Safety Clear - Teleflex L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’un retrait de lot effectué par la société TELEFLEX Medical Sdn Bhd....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/05/2021 Appareil de Radiothérapie-Concerto - Xstrahl L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Xstrahl Ltd...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 12/05/2021 Ballon de contre pulsion intra-aortique / CPIA-Cardiosave Intra-Aortic Baloon Pump (IABP), D998-00-0800-55, Datascope Corp. L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DATASCOPE CORP....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/05/2021 Huile essentielle de Pruche biologique - Laboratoire Rosier Davenne Le Laboratoire Rosier Davenne procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la Matiere Première à Usage Pharmaceutique : Huile essentielle de Pruche biologique....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 11/05/2021 Compresse - Hemotese - Pangen - Symatese Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107827....