Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/01/2020 Implantologie dentaire - Vis de cicatrisation BellaTek Encode - Zimmer Biomet 3i L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Zimmer Biomet 3i....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/01/2020 Orthopédie – Combinaison implant rotulien à encastrer sans ciment et prothèse Anatomic - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AMPLITUDE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/01/2020 Produit visco-élastique - Healon GV® Pro - Johnson & Johnson Vision L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Johnson & Johnson Vision....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/01/2020 Esthetique - Activa Peel, Activa Peel Forte, Mela Peel, Mela Peel Forte - Dermosciences France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société DERMOSCIENCES FRANCE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/01/2020 Divers Disp. hygiène pansements et autres consom - Gamme Prep, Mavidon Medical Products - Mavidon Medical Products L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Mavidon Medical Products....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/01/2020 IRM - Discovery (MRI) ; Optima (MRI) ; Signa Architect Artist & PET/MRI - GE Medical Systems LLC L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems LLC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/01/2020 Système clos d'aspiration - système d'aspiration fermé Haylard pour nouveaux-nés/enfants 5Fr - Avanos Medical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AVANOS MEDICAL INC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/01/2020 Concentrateur d'oxygène à domicile - Devilbiss Compact 525 KS - Drive Devilbiss Healthcare France A la demande de l'ANSM, la société DRIVE DEVILBISS HEALTHCARE FRANCE a mis en œuvre une action de sécurité....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/01/2020 Esthétique (autre) - TCA 12, TCA 15, TCA 18, TCA 20 - Dermosciences France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société DERMOSCIENCES FRANCE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/01/2020 IRM- SIGNA, GE Medical Systems LLC L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems LLC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/01/2020 Céfépime Panpharma 2 g, poudre pour solution injectable (IV) - Panpharma Le laboratoire Panpharma procède, en accord avec l'ANSM, et par mesure de précaution au retrait du lot : P2-05, péremption 11/2021, de la spécialité pharmaceutique dénommée...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/01/2020 Prothèse de coude (orthopédie) - Tête radiale modulaire Evolve - Tornier L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Tornier....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/01/2020 Dispositif d'épilation - Charger, EU plug, Medline Industries Inc. - Medline Industries Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Medline Industries Inc.....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/01/2020 Automate Swelab Alpha / Alpha Plus Sampler - Boule Medical AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AX Associés....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/01/2020 Automates Atellica SIEMENS IM 1300 et IM 1600, Cartouches d’humidité Atellica IM Humidity Pack - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/01/2020 Yerbalaxa, plantes pour tisane en sachet dose - Laboratoires Iphym Les laboratoires IPHYM procèdent en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 14/01/2020 Implant contraceptif Nexplanon : renforcement des mesures de réduction du risque de migration notamment dans l’artère pulmonaire Information destinée aux médecins généralistes, gynécologues et sages-femmes...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/01/2020 ORL (autre) - Calorisateur à air - Homoth Medizinelektronik GmbH & Co.KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Homoth Medizinelektronik GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/01/2020 Bistouri électrique (câble) - Câble monopolaire - Peters Surgical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PETERS Surgical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/01/2020 Contention - Securidrap Selfia - Groupe mulliez Flory Contention - Securidrap Selfia - Groupe mulliez Flory - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/01/2020 Bistouri électrique (électrode/manche) - Ciseaux monopolaires IN CUT - Pinces monopolaires - Crochets monopolaires - Peters Surgical Bistouri électrique (électrode/manche) - Ciseaux monopolaires IN CUT - Pinces monopolaires - Crochets monopolaires - Peters Surgical - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/01/2020 Défibrillateur externe - Meducore Standard 2 - Weinmann Emergency Medical Technology GmbH Co. & KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Weinmann Emergency Medical Technology GmbH Co. & KG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/01/2020 Système de planificaton de traitement (TPS) - Radiothérapie - RayStation / RayPlan - Plusieurs références - RaySearch L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité  produit effectuée par la société RaySearch....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/01/2020 Echographe Ultrason-Bard Site~Rite® 8 Ultrasound System - Bard L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BARD Access Systems, Inc.....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/01/2020 Défibrillateur (accessoires) - Electrodes de défibrillation Corpatch Easy - Leohnard Lang GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectué par la société LEONHARD LANG GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/01/2020 Endoprothèses aorto-abdominales Gore® Excluder® AAA et branche iliaque Gore® Excluder® - W.L. GORE & Associates, Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société W.L. GORE & Associates, Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/01/2020 Set de tuyaux d'aspiration, Set de tuyaux d'insufflation avec filtre gazeux, filtre insufflation - Karl Storz Endoskope L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société KARL STORZ ENDOSKOPE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/01/2020 Incubateur néonatal - Giraffe Incubator Giraffe OmniBed, Giraffe Incubator Carestation - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE HEALTHCARE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/01/2020 Netspot (Kit for the preparation of Ga 68 dotatate injection for intravenous use) 40 mcg dotatate - Laboratoire Advanced Accelerator Applications Le laboratoire Advanced Accelerator Applications procéde en l'accord avec l'ANSM au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/01/2020 Prothèse totale de hanche - Tige fémorale (Orthopédie) - Tige Evidence Standard HAC sans collerette Taille 14 - Evolutis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société EVOLUTIS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/01/2020 Moniteur de surveillance (Accessoire) - NObreath® V2, - Bedfont Scientific Ltd. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Bedfont Scientific Ltd.....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/01/2020 Huile de silicone - Huile silicone purifiée seringue références S5.7570, S5.7170, S5.7560 et S5.7160 - France Chirurgie Instrumentation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société France Chirurgie Instrumentation....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/01/2020 Chirurgie assistée par ordinateur Rosa Brain 3.0 et Rosa One 3.1 Brain Application - Zimmer Biomet France L'ANSM a été informée de l’envoi aux utilisateurs concernés, d’une lettre d’information effectuée par la société ZIMMER BIOMET France....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/01/2020 Huile de silicone - Kit injection/extraction Huile de silicone référence Retijet® Stellaris PC®, France Chirurgie Instrumentation - France Chirurgie Instrumentation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société France Chirurgie Instrumentation....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/01/2020 Lit médical- Domiflex, Livorno, Belluno, Ancona, Eloflex, Valeoflex, Centroflex, Variolift, Verona, Lit-Eco - Hermann Bock Gmbh L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HERMANN BOCK GMBH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/01/2020 Réactif Sona Aspergillus GM Lateral Flow Assay - Immy L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société Clinisciences....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/01/2020 Pacs - Centricity Universal Viewer (v.6.0 SP10 et supérieures) - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/01/2020 Chlorydrate de méthadone Assitance Publique -Hopitaux de Paris 40 mg/15 ml, sirop en récipient unidose - Laboratoires Bouchara Recordati Les Laboratoires Bouchara Recordati procèdent, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot ci dessous de la spécialité CHLORHYDRATE DE METHADONE ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS 40 mg/15 ml, sirop e1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/01/2020 Orthopédie - Tube stérile Trauma (taille M) - Depuy Synthes erratum : modification du courrier joint...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/01/2020 Appareil de radiologie fixe - RX- ARTIS pheno, - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/01/2020 Chariot à douches- Concerto / Basic Shower Trolley - ArjoHuntleigh L'ANSM a été informée d’une extension des produits visés par une action de sécurité effectuée par la société ArjoHuntleigh....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/01/2020 Orthopédie - Tube stérile Trauma (taille M) - Depuy Synthes - Information de sécurité -Erratum Attention : cette information annule et remplace celle diffusée précédemment le 02/01/2020...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/12/2019 Catheter veineux central - Lifecath broviac, lifecath biflux -Vygon GmbH & Co.KG. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot  effectué par la société VYGON GmbH & Co.KG.....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/12/2019 Prothèse d'épaule (orthopédie) - Tiges Humérales Aequalis Ascend Flex - Tornier En accord avec l'ANSM, la société TORNIER a mis en œuvre une action de sécurité visant à suspendre l’implantation des tiges humérales Aequalis Ascend Flex....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/12/2019 Prothèse externe de pied - Xtend Foot H100 - Lindhe Xtend AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Lindhe Xtend AB....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/12/2019 Fil de suture chirurgicale - Sutures résorbables monofilaments Biosyn et tressées Polysorb - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/12/2019 Orthopédie – Vis d’ostéosynthèse APTUS - 2.5 Trilock 14mm HD7 - Medartis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Medartis....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/12/2019 Système de Sabre Fémoral – Askorn Medical– Rappel Système de Sabre Fémoral – Askorn Medical– Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/12/2019 Esthétique - Matrice de régénération dermique monocouche - Integra Lifesciences Esthétique - Matrice de régénération dermique monocouche - Integra Lifesciences- Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/12/2019 Instrumentation endoscopique utilisée en chirurgie robotique - Plateau pour endoscope Da Vinci Xi et plateau pour caméra portative - Intuitive Surgical Inc Instrumentation endoscopique utilisée en chirurgie robotique - Plateau pour endoscope Da Vinci Xi et plateau pour caméra portative - Intuitive Surgical Inc - Information de sécurité...