Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/01/2021 Instrumentation endoscopique - Produits d'endothérapie - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société OLYMPUS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/01/2021 Moniteur d'hémodialyse - Prismax V2 ROW (sécurité d'utilisation) - Baxter Healthcare SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BAXTER HEALTHCARE SA....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/01/2021 Réactif Access SARS-CoV-2 IgG Contrôle qualité - Becklan Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN COULTER....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/01/2021 Aiguille de perfusion, Seringue - BD Becton Dickinson, BD Syringes and Needles L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BD BECTON DICKINSON...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/01/2021 Réactif - Cartouches I-STAT CG8+ et I-STAT EG7+ cartridges - Abbott Point Of Care L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott Point Of Care....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/01/2021 Echographe ultrason - Vivid iq, Vivid T8, Vivid T9 - GE Medical System L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical System Co. Ltd....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/01/2021 Fluanxol 4 pour cent, solution buvable, gouttes - Laboratoire Lundbeck SAS Le laboratoire Lundbeck SAS procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot listé ci-dessous de la spécialité FLUANXOL 4 POUR CENT, solution buvable, gouttes (CIP 34009 316 555 2 7)...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/01/2021 Endoscopie- Videocoloscope et Videogastroscope série EZ1500 - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/01/2021 Instanyl 100 microgrammes, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose - Takeda France Les laboratoires TAKEDA FRANCE procèdent, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité pharmaceutique : INSTANYL 100 microgrammes, solu1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/01/2021 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Infinity Acute Care System (M540) - Draeger Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DRAEGER MEDICAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/01/2021 Ligne à sang d'hémodialyse - Gambro Dasco S.p.A. - Baxter SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GAMBRO DASCO S.p.A.....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/01/2021 Contrôles de qualité - Kwik-Stik™ 0894P/ 0894K Microsporum canis & 5249P - Microbiologics Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot / effectué par la société MICROBIOLOGICS Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/01/2021 Scanner - RX- Revolution Apex, Revolution CT - GE Medical Systems LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems LLC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/01/2021 Ventilateur de réanimation – Ventilateur Philips V680 - Philips Ventilateur de réanimation – Ventilateur Philips V680 - Philips - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/01/2021 Instruments crânio-maxillofaciale – Pinces à plier Modus and Modus 2 - Medartis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medartis....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/01/2021 Prothèse totale de hanche (orthopédie) – Dispositifs du système total de hanche - Signature Orthopaedics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Signature Orthopaedics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/01/2021 Laveur désinfecteur à instruments Getinge CM320-series, Getinge Disinfection AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GETINGE DISINFECTION AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/01/2021 Lève-personne fixe au plafond (rail) - Multirall 200, LIKO AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LIKO AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/01/2021 Prothèse totale de hanche - Vis obturatrice utilisée en option avec la cupule Pinnacle - DePuy L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DePuy....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/01/2021 Lève-personne avec système de pesée - Minstrel - Arjo Huntleigh AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARJO Huntleigh AB....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/01/2021 Pneumologie - Système de thérapie par PEP vibratoire - Portex Acapella DH (vert) avec embout buccal - Smiths Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Smiths Medical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/01/2021 Tubulure d’aspiration non stérile à renflement - Produtos Medico Hospitaleres (PMH) - Doran L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES (PMH)....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/01/2021 Cathéter veineux CENTRAL - Synergy CT PICC - Health Line International Corporation, distribués par la société Vygon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Health Line International Corporation....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 05/01/2021 KALETRA (lopinavir/ritonavir) solution buvable, boîte de 2 flacons et 2 seringues doseuses de 2 ml pour administration orale - Présence de particules dans les seringues doseuses Information destinée aux pharmaciens d’officine et de PUI...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/12/2020 Logiciel TCAutomation Controller software - Thermo Fischer Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THERMO FISCHER SCIENTIFIC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/12/2020 Trocart / Trousse chirurgicale - Mölnlycke Health Care AB – (extension) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MÖLNLYCKE HEALTH CARE AB....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/12/2020 Histo-compatibilité - Réactifs Mia - Bioarray Solution L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectuée par la société, Immucor....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/12/2020 Lentilles intraoculaires - Implants intraoculaires préchargés Synthesis (SIP, SIPY, PPUS, PYPLUS, SIPT, SIPTY) - Cutting Edge L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CUTTING EDGE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/12/2020 Logiciel UPath - Ventana Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ventana Medical Systems, Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/12/2020 Automates Cobas 8000 core unit et Cobas pro sample supply unit, Hitachi High-Technologies Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/12/2020 Dispositif d'assistance ventriculaire - Medtronic HeartWare™ (HVAD™) - Medtronic / HeartWare Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic / HeartWare Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/12/2020 Défibrillateur externe- Corpuls 3 SLIM - GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH (Corpuls) L'ANSM a été informée de l’extension à des numéros de série complémentaires de l’action de sécurité effectuée par la société GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/12/2020 Réactif Panel National de Référence d'Hématies -Tests du CNRGS - Etablissement français du sang L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par le Centre National de Référence des Groupes Sanguins....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/12/2020 Implant (orthopédie) - Tige de fracture pour système Equinoxe Platform, 6,5 mm - Exactech L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Exactech....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 24/12/2020 Zerbaxa® (ceftolozane / tazobactam) 1 g/0,5 g poudre pour solution à diluer pour perfusion – RAPPEL DE LOT MONDIAL Information destinée aux infectiologues, réanimateurs médicaux, réanimateurs chirurgicaux, pédiatres, hématologues, hygiénistes, pharmaciens hospitaliers, microbiologistes, pneumologues, services de1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/12/2020 Identification - Bactériologie - Legionella Monlabtest, Monlab SL - Organtec L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot / retrait de produit effectué par la société Organtec....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/12/2020 Anapath- Novocastra™ Liquid Mouse Monoclonal Antibody N-Ca - Leica Biosystems Newcastle Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE Ltd....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/12/2020 Gel de contact pour examen/biopsie - Exogen Ultrasound Gel- Bioventus LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société BIOVENTUS LLC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/12/2020 Chirurgie du rachis – Coupe tige vertébrale / Babinette - Zimmer Biomet (LDR) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société ZIMMER BIOMET (LDR)....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/12/2020 Orthopédie - Vis d’interférence polylactique Eclipose Profil- Biomatlante L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société BIOMATLANTE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/12/2020 Réactif - Advia Centaur Folate sur systèmes Advia Centaur, Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une mise à jour d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/12/2020 Pousse - seringue - Exelia SP - Fresenius Vial L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FRESENIUS VIAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/12/2020 Neurostimulateur (accessoire) - Application logicielle Intellis™ modèle A710, utilisée avec la tablette de programmation médecin CT900 - Medtronic Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/12/2020 Automate - AQT90 Flex analyzers - Radiometer Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Radiometer Medical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/12/2020 Système de gestion de l’information cardiologique Sentinel, Spacelabs Healthcare, Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SPACELABS HEALTHCARE , Ltd....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/12/2020 Réactif - Liaison 1-84 PTH Assay - DiaSorin. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société DiaSorin....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/12/2020 Kit nébuliseur Cirrus2 avec masque intersurgical Ecolite adulte et tuyau - Intersurgical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Intersurgical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/12/2020 LAP : Logiciel aide à la prescription-Osiris - Corwin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CORWIN....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/12/2020 Réactif - EliA dsDNA Well - Phadia AB (distributeur: Thermo Fisher Scientific) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Phadia AB (Distributeur : Thermo Fisher Scientific)....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/12/2020 Génétique- VeriSeq NIPT Solution v2 - Illumina Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société ILLUMINA INC....