Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/12/2019 Bistouri électrique - Générateurs électrochirurgicaux Valleylab FT10, FX8, LS10 - Medtronic/Covidien Bistouri électrique - Générateurs électrochirurgicaux Valleylab FT10, FX8, LS10 - Medtronic/Covidien - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/12/2019 Virologie - Réactif Xpert® HIV-1 Viral Load - Cepheid AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CEPHEID AB....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/11/2019 Orthopédie – Composant en polyéthylène de la prothèse de cheville STAR - STRYKER Orthopédie – Composant en polyéthylène de la prothèse de cheville STAR - STRYKER - Information de sécurité ...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/11/2019 Pompe à insuline externe - MiniMed série 600 : Pompe à insuline Medtronic MiniMed™ 640G - Medtronic Pompe à insuline externe - MiniMed série 600 : Pompe à insuline Medtronic MiniMed™ 640G - Medtronic- Information de sécurité ...
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 28/11/2019 Dispositifs intra-utérins Ancora et Novaplus (seuls ou en set complet de pose Sethygyn) - Expulsion spontanée Information destinée aux gynécologues médicaux et obstétriciens, médecins généralistes et sages-femmes...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/11/2019 Radiologie interventionnelle - O-arm - Medtronic Radiologie interventionnelle - O-arm - Medtronic - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/11/2019 Radiothérapie (logiciel) - RayStation/RayPlan static arcs - RaySearch Laboratories AB Radiothérapie (logiciel) - RayStation/RayPlan static arcs - RaySearch Laboratories AB - Information de sécurité...
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 28/11/2019 Alpha-amylase et risque de réactions anaphylactiques Information destinée aux médecins généralistes, pédiatres, otorhinolaryngologues, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/11/2019 Sous population de défibrillateurs cardiaques implantables Visia AF, Visia AF MRI, Evera et Evera MRI et de défibrillateurs cardiaques implantables avec thérapie de resynchronisation Claria MRI, Amplia MRI et VIVA - Medtronic France ... Sous population de défibrillateurs cardiaques implantables Visia AF, Visia AF MRI, Evera et Evera MRI et de défibrillateurs cardiaques implantables avec thérapie de resynchronisation Claria MRI, Ampl1...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 27/11/2019 Automate Alinity m System - Abbott Molecular Automate Alinity m System - Abbott Molecular...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/11/2019 Automate Alinity m System - Abbott Molecular L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT MOLECULAR....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/11/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Maillet Profix 750g - Smith & Nephew Matériel ancillaire (orthopédie) - Maillet Profix 750g - Smith & Nephew - Information de sécurité ...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/11/2019 Curiethérapie - Flexitron HDR - Flexitron Cobalt-60 - Elekta Curiethérapie - Flexitron HDR - Flexitron Cobalt-60 - Elekta - Information de sécurité ...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/11/2019 Lentille intra-oculaire préchargée - Logiciel aide au calcul des lentilles Artis T PLE - Cristalens Industrie Lentille intra-oculaire préchargée - Logiciel aide au calcul des lentilles Artis T PLE - Cristalens Industrie - Information de sécurité ...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/11/2019 Nutrition entérale (sonde) - Sondes de nutrition entérale naso-duodénales adultes - Cair LGL Nutrition entérale (sonde) - Sondes de nutrition entérale naso-duodénales adultes - Cair LGL - Information de sécurité ...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/11/2019 Cardiologie - Programmateurs CareLink et CareLink Encore™ - Medtronic Inc Cardiologie - Programmateurs CareLink et CareLink Encore™ - Medtronic Inc - Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/11/2019 Orthopédie – Dispositifs Integra, MBA et Stabilis - Groupe Lepine La société GROUPE LEPINE a mis en œuvre d’une action de retrait de lot....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/11/2019 Pacs - Telemis-Medical - Telemis Pacs - Telemis-Medical - Telemis - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/11/2019 Bistouri à ultrason (électrode/manche) - Cusa Clarity Console - Integra LifeSciences Ltd Bistouri à ultrason (électrode/manche) - Cusa Clarity Console - Integra LifeSciences Ltd - Information de sécurité ...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/11/2019 Duodénoscope / Endoscopie - Duodénoscope et Vidéoduodénoscope TJF-160R, TJF-140R, JF-140R, TJF-240, JF-240, JF-1T40 et JF-TE3 - Olympus Duodénoscope / Endoscopie - Duodénoscope et Vidéoduodénoscope TJF-160R, TJF-140R, JF-140R, TJF-240, JF-240, JF-1T40 et JF-TE3 - Olympus - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/11/2019 Moniteur de surveillance (accessoire) - Modules respiratoires Carescape - GE Healthcare Moniteur de surveillance (accessoire) - Modules respiratoires Carescape - GE Healthcare - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/11/2019 Stérilisateur/stérilisation - Steam Sterilizer, Getinge Sterilization AB Stérilisateur/stérilisation - Steam Sterilizer, Getinge Sterilization AB - Information de sécurité ...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/11/2019 Lecteur de glycémie - Accu-Chek Performa - Roche Diabetes Care L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diabetes Care....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/11/2019 Désinfectant– Unisepta Foam 2 - USF Healthcare En lien avec le dossier Anios (rappels Surfa’safe premium et ses déclinaisons ainsi qu’Opaster Anios et aniosyme DD1, communiqué et MARS du 7 et 8/11/2019)...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/11/2019 Set de perfusion - Arrow® EZ-IO - Teleflex Medical Europe Ltd Set de perfusion - Arrow® EZ-IO - Teleflex Medical Europe Ltd - Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/11/2019 Défibrillateur cardiaque externe Telefunken HR1, GGT Holding B.V. (Defiteq International B.V.) - Distributeur Contact Sécurité L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Contact Sécurité....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/11/2019 Biopsie- Kit de biopsie passive - Medtronic Navigation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société MEDTRONIC....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/11/2019 Dispositif de réparation de valves cardiaques– Système de réparation de valve transcathéter Pascal - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/11/2019 Réactif Coffret Facteur Rhumatoïde pour automate SPAplus - The binding site L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THE BINDING SITE....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/11/2019 Thermomètre tympanique - Genius 2 et 3 - Covidien Thermomètre tympanique - Genius 2 et 3 - Covidien - Information de sécurité ...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/11/2019 Anesthésie loco-régionale - Cathéter multiperforé Profilis PaincAth - Districlass Medical Anesthésie loco-régionale - Cathéter multiperforé Profilis PaincAth - Districlass Medical - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/11/2019 LAP : Logiciel aide à la prescription - Evolucare Intensive, Reassist et Osiris - Corwin ETCCS LAP : Logiciel aide à la prescription - Evolucare Intensive, Reassist et Osiris - Corwin ETCCS - Information de sécurité ...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/11/2019 Curettes gynécologiques flexibles Karman - Pennine Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de retrait de lot effectuée par la société PENNINE HEALTHCARE,...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/11/2019 Produit anti-verrues - Traitement verrues Steripan - PK Benelux BV L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société PK Benelux BV....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/11/2019 Pince à clip Ligamax - Multi-applicateur de clips 5 mm - Ethicon Endo-surgery L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ETHICON ENDO-SURGERY....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/11/2019 Appareil de radiologie fixe - Systèmes Apollo/DRF/EZ/EZ DRF - Villa Sistemi Medicali Spa Appareil de radiologie fixe - Systèmes Apollo/DRF/EZ/EZ DRF - Villa Sistemi Medicali Spa - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/11/2019 Automate – système de chimie urinaire IChemVelocity- Beckman Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN Coulter....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/11/2019 Automate BACT/Alert Virtuo - Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOMERIEUX....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/11/2019 Désinfectant pour STE/Endoscopie - Aniosyme DD1 - Laboratoires Anios Information actualisée le 06/12/2019...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/11/2019 Set de biopsie - Set intrahépatique transjugulaire - Cook L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société Cook....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/11/2019 Debridat, granulés pour suspension buvable en flacon et Debridat Enfant 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon, Laboratoire Pfizer Le laboratoire Pfizer procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités :...
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 15/11/2019 Picato® (mébutate d’ingénol) - A utiliser avec précaution chez les patients ayant des antécédents de cancer de la peau Information destinée aux dermatologues, médecins généralistes et pharmaciens d’officine...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/11/2019 Gaine d’accès transeptal ( rythmologie ) - TorFlex Transseptal Guiding Sheath - Baylis Medical Company, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Baylis Medical Company, Inc....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/11/2019 Prothèse d'épaule (orthopédie) - Métaphyse Humérale Anatomique Non cimentée Medacta – Toutes les tailles - Medacta International SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectuée par la société Medacta International SA....
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 14/11/2019 Ceftriaxone (Rocéphine® et génériques) – Rappel sur les voies d’administration Information destinée aux médecins généralistes, cardiologues, ORL, médecins internistes, pédiatres, gériatres, pneumologues, urologues, néphrologues, gynécologues, gastro-entérologues, chirurgiens, d1...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/11/2019 Automates - Système de chimie urinaire IChemVelocity - Analyseur de microscopie urinaire iQ200 - Beckman Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN Coulter...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/11/2019 Scanner-RX- Somatom go L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/11/2019 Ventilateur de réanimation - Bellavista série 1000 et 950 - IMTmedical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société IMT Medical....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/11/2019 Dispositif de télémétrie - ApexPro Telemetry System - GE Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE MEDICAL SYSTEMS....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/11/2019 Ligne à sang d'hémodyalise avec cassette - Artiset HD DNL HC; Artiset PREPOST - Gambro Dasco S.p.A. (distributeur : Baxter S.A.S) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Baxter S.A.S.....