Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/06/2021 Générateur de pression positive (PPC) et ventilateur pour usage à domicile - Philips Produits concernés : BiPAP A30, A40 et SOH, BiPAP Auto SV (DreamStation, Advanced, PR1/SystemOne, C-series), BiPAP ST et AVAPS (DreamStation, Pr1, C-series) et OmniLab Advanced +, REMstar Pro, Auto,1...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 14/06/2021 Appareil de radiothérapie (logiciel) - ExacTrac Dynamic version 1.0.0, 1.0.1, 1.0.2 - Brainlab Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110613....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/03/2021 Appareil de radiothérapie (logiciel) - ExacTrac Dynamic, ExacTrac Dynamic 1.0.0, 1.0.1, 1.0.2 - Brainlab Appareil de radiothérapie (logiciel) - ExacTrac Dynamic, ExacTrac Dynamic 1.0.0, 1.0.1, 1.0.2 - Brainlab - Information de sécurité ...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/02/2021 Adaptateurs cellulaires 4G MIMIC LATITUDE™ Modèles 6227 pour communicateurs LATITUDE de dispositifs électroniques cardiaques implantables - Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait étendu de lot d’adaptateurs cellulaires 4G MIMIC LATITUDE™ modèles 6227 pour communicateurs LATITUDE de dispositifs électroniques cardiaques imp1...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/02/2021 Concentrateur d'oxygène à domicile - Perfect O2 V - Invacare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société INVACARE....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/02/2021 Adaptateurs cellulaires 4G MIMIC Latitude™ Modèles 6227 pour communicateurs Latitude de dispositifs électroniques cardiaques implantables - Boston Scientific - Rappel Adaptateurs cellulaires 4G MIMIC Latitude™ Modèles 6227 pour communicateurs Latitude de dispositifs électroniques cardiaques implantables - Boston Scientific - Rappel...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/11/2020 Micropakine L.P. 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose - Sanofi-Aventis France Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité MICROPAKINE L.P. 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose (CI1...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/11/2020 Réactifs - 6PLUS1® Multilevel Saliva Calibrator Set, MassCheck Cortisol, Cortisone Saliva Controls Level I and level II - Chromsystems Instruments and Chemicals L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS AND CHEMICALS GmbH....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/10/2020 Lève-personne mobile - Arjo Flat Dynamic Positioning System (DPS) - Arjo Huntleigh AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARJO Huntleigh AB....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/10/2020 Rythmologie - Programmateur OMNI II & logiciel d'application OMNI Smart (4.4.9.0) - Impulse Dynamics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Impulse Dynamics...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/10/2020 Radiothérapie - ExacTrac Dynamic - Brainlab L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Brainlab....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/08/2020 Prothèse totale de hanche - Tête céramique orthopédie) - Biolox® Delta Modular Ceramic Head - BiometT UK LTD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société BIOMET UK LTD....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/07/2020 Ventilateur pour usage à domicile Monnal T50 - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/06/2020 Ventilateur pour usage à domicile - Stellar 100/ Stellar 150 - Resmed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RESMED....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/05/2020 Réactifs - Bilirubin Auto Total DCA, Bilirubin Auto direct DCA, Creatinine mod Jaffe - Dialab / Onro Chemicals L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIALAB / Onro Chemicals....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/05/2020 Réactif - Architect iGentamicin Reagent Kit - Abbott Diagnostics Réactif - Architect iGentamicin Reagent Kit - Abbott Diagnostics - Information de sécurité ...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/05/2020 Dispositif d'ablation par électroporation - Sondes à électrode simple jetables NanoKnife - AngioDynamics Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société AngioDynamics Inc....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/03/2020 Réactifs - 3PLUS 1 Multilevel Plasma Calibrator Set Neuroleptics 1, MassCheck Neuroleptics 1/Extended Plasma Control Level I, MassCheck Neuroleptics 1/Extended Plasma Control Level II - Chromsystems Instruments and Chemicals L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS AND CHEMICALS....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/03/2020 Prothèse totale de hanche -Têtes modulaires en céramique (Modular Ceramic Heads) Biolox® Delta L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ZIMMER BIOMET....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/02/2020 Orthopédie - Insert fixe de la prothèse de genou Anatomic - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société AMPLITUDE....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/01/2020 Orthopédie – Combinaison implant rotulien à encastrer sans ciment et prothèse Anatomic - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AMPLITUDE....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/01/2020 Concentrateur d'oxygène à domicile - Devilbiss Compact 525 KS - Drive Devilbiss Healthcare France A la demande de l'ANSM, la société DRIVE DEVILBISS HEALTHCARE FRANCE a mis en œuvre une action de sécurité....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/12/2019 Ventilateur pour usage à domicile - Stellar 100 et Stellar 150 - ResMed Ventilateur pour usage à domicile - Stellar 100 et Stellar 150 - ResMed - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/12/2019 Ventilateur pour usage à domicile - Trilogy Evo - Philips Ventilateur pour usage à domicile - Trilogy Evo - Philips - Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/11/2019 Réactifs - Multilevel Saliva Calibrator Set, MassChrom Cortisol Cortisone Saliva Control Level I and II - Chromsystems Instruments and Chemicals L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS AND CHEMICALS....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/10/2019 Ventilateur pour usage à domicile - Monnal T50 - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/07/2019 Ventilateur (réanimation, transport et usage à domicileE) - Monnal T50, T50 DE et T50 JP, Monnal T75, T75 JP et T75 CO2, Monnal T60 et T60 JP,et Monnal T40 et T40 DE - Air liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/07/2019 Microscope opératoire HS Hi-R NEO 900 avec les statifs de sol FS 2-21, FS 2-25 and FS 3-45 - Möller Wedel GMBH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MÖLLER WEDEL GMBH....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/05/2019 Micro-éponge (ophtalmo) - Éponges Visiwipe or Merocel - Beaver-Visitec International Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Beaver-Visitec International Inc....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/04/2019 Prothèse totale de genou à glissement (orthopédie) - Insert fixe Anatomic® postéro-stabilisé Taille 2 Epaisseur 12- Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société AMPLITUDE....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/04/2019 Canule ophtalmologique, produit visco-elastique - 27G Viscoflow Ophtalmic Cannula, Vîsthesia 1.0%, - Hyaltech Limited L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Hyaltech Limited....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/04/2019 Bistouri électrique (accessoire autre) - Sonde à électrode simple jetable NanoKnife - Angiodynamics Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société ANGIODYNAMICS INC....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/02/2019 Aiguille - Jelco Hypodermic Needle-Pro Edge Safety Device - Smiths Medical ASD Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Smiths Medical ASD Inc.....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/02/2019 Moniteur hémodynamique - Philips Hemodynamic Application R1.0.1, Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips Medical Systems....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/01/2019 Microscope opératoire Leica M220 F12 : microscope, surgical, general purpose - Leica Microsystem Schweiz AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LEICA MICROSYSTEM SCHWEIZ AG....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/01/2019 Ventilateur pour usage à domicile - EO-150 - Eove L'ANSM a été informée du suivi de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EOVE en septembre 2018....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/12/2018 Microcathéter d'embolisation - Merci 9F BGC Balloon Catheter - Stryker Neurovascular L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société STRYKER Neurovascular....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/12/2018 Orthopédie - Embase tibiale de prothèse totale de genou Anatomic - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société AMPLITUDE....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/10/2018 Bistouri électrique (accessoire autre) - Sondes à électrode simple jetables Nanoknife - Angiodynamics INC - Rappel Bistouri électrique (accessoire autre) - Sondes à électrode simple jetables Nanoknife - Angiodynamics INC - Rappel...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/10/2018 Ventilateur pour usage à domicile EO-150 - Eove Ventilateur pour usage à domicile EO-150 - Eove - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/09/2018 Microscope opératoire Leica M320 - Leica Microsystem Schweiz AG Microscope opératoire Leica M320 - Leica Microsystem Schweiz AG - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/09/2018 Microscope opératoire - Leica M525 F20 - Leica Microsystem Schweiz Microscope opératoire - Leica M525 F20 - Leica Microsystem Schweiz - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/09/2018 Ventilateur pour usage à domicile EO-150 - Eove Ventilateur pour usage à domicile EO-150 - Eove - Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/05/2018 Réactif - Flex reagent cartridge Gentamicin GENT - Siemens Healthcare Diagnostics - Rappel Réactif - Flex reagent cartridge Gentamicin GENT - Siemens Healthcare Diagnostics - Rappel...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/03/2018 Pompe à perfusion ambulatoire - Rythmic evolution - Micrel Medical Devices SA Pompe à perfusion ambulatoire - Rythmic evolution - Micrel Medical Devices SA - Information de sécurité ...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/03/2018 Pompe à perfusion ambulatoire - Rythmic Evolution - Micrel Medical Devices Pompe à perfusion ambulatoire - Rythmic Evolution - Micrel Medical Devices - Information de sécurité ...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 01/03/2018 Bactériologie - Réactif UMIC Vancomycine/Teicoplanine - Biocentric Bactériologie - Réactif UMIC Vancomycine/Teicoplanine - Biocentric - Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/02/2018 Bactériologie - Réactif UMIC Ertapénème - Biocentric - Rappel Bactériologie - Réactif UMIC Ertapénème - Biocentric - Rappel...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 01/02/2018 Orthopédie - Ciment osseux et Optipac contenant de la gentamicine - Zimmer Biomet Orthopédie - Ciment osseux et Optipac contenant de la gentamicine - Zimmer Biomet - Information de sécurité...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 19/05/2025 Chaise de travail et fauteuil roulant électrique Real 9000 Plus, Real 9200 Twin, Real 6100 Plus – Mercado Medic AB Information de sécurité n° R2511968 destinée aux officines, pharmacies d'usage intérieur, laboratoires d'analyses de biologie médicale, structures de soins de ville, grandes et moyennes surfaces, pre1...