Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/03/2019 Dispositif d’assistance ventriculaire gauche HeartMate 3 - Abbott / Thoratec Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société Abbott / Thoratec Corporation....
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 26/03/2019 Ozurdex® 700 microgrammes, implant intravitréen avec applicateur (dexaméthasone) : remise à disposition de produits exempts du défaut Information destinée aux médecins ophtalmologistes...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/03/2019 Médecine nucléaire - Systêmes Discovery NM 530c et Ventri - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/03/2019 Coring Tool pour assistance ventriculaire Heartmate 3 - Abbott / Thoratec Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Abbott / Thoratec Corporation....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/02/2019 Système d’assistance ventriculaire gauche HeartMate 3 - Thoratec Corporation / Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité complémentaire effectuée par la société Thoratec Corporation / Abbott....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/02/2019 Réanimation/Anesthésie - Filtre antibactérien pour ventilation Pall et Pall Ultipor 25 - Pall Medical L'ANSM a été informée d’un rappel de lot effectué par la société PALL Medical....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/01/2019 Depakine 200 mg/ml, solution buvable, Valproate de sodium Zentiva 200 mg/ml, solution buvable - Laboratoire Sanofi-Aventis France Le laboratoire Sanofi-Aventis France procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des 2 lots mentionnés ci-dessous des spécialités :...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/01/2019 Circuit de ventilation patient - Circuits/Kits d’Anesthésie - Drägerwerk AG & Co. KGaA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Drägerwerk AG & Co. KGaA....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/12/2018 Enquête prospective de matériovigilance - Complications per et post dialyse, liées aux dialysats utilisés dans le cadre du traitement de l’insuffisance rénale chronique par hémodialyse Enquête prospective de matériovigilance - Complications per et post dialyse, liées aux dialysats utilisés dans le cadre du traitement de l’insuffisance rénale chronique par hémodialyse - Information1...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/12/2018 Chargeur de batterie du système d’assistance ventriculaire Heartware HVAD - Medtronic Heartware Chargeur de batterie du système d’assistance ventriculaire Heartware HVAD - Medtronic Heartware - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/11/2018 Ventilateur d'anesthésie - Aisys et Aisys CS2 avec l’option FetCible et/ou AlPro – GE Healthcare Ventilateur d'anesthésie - Aisys et Aisys CS2 avec l’option FetCible et/ou AlPro – GE Healthcare - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/11/2018 Cathéter d’assistance ventriculaire Impella CP et Impella® 2.5 - Abiomed Europe GmbH Cathéter d’assistance ventriculaire Impella CP et Impella® 2.5 - Abiomed Europe GmbH - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/10/2018 Câble externes pour assistances ventriculaires Jarvik 2000 Jarvik Heart Inc - Jarvik Heart Inc Câble externes pour assistances ventriculaires Jarvik 2000 Jarvik Heart Inc - Jarvik Heart Inc - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/09/2018 Système d’assistance ventriculaire gauche HeartWare - Heartware Inc. Système d’assistance ventriculaire gauche HeartWare - Heartware Inc. - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/06/2018 Chirurgie cardiaque - Système d’assistance ventriculaire Medtronic Heartware HVAD – Heartware Inc. Chirurgie cardiaque - Système d’assistance ventriculaire Medtronic Heartware HVAD – Heartware Inc. - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/06/2018 Système d’assistance ventriculaire gauche HeartMate 3 - Thoratec Corporation/Abbott Système d’assistance ventriculaire gauche HeartMate 3 - Thoratec Corporation/Abbott - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/06/2018 Dispositif d’assistance ventriculaire Excor Pediatric - Berlin Heart GmbH Dispositif d’assistance ventriculaire Excor Pediatric - Berlin Heart GmbH - Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/06/2018 Sonde nasopharyngée ( sonde a oxygène ) - Double tube for neonatal nasal ventilation, Sonde double pour ventilation nasale neo natale en silicone - Vygon - Rappel Sonde nasopharyngée ( sonde a oxygène ) - Double tube for neonatal nasal ventilation, Sonde double pour ventilation nasale neo natale en silicone - Vygon - Rappel...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/06/2018 Canule pour CEC - All Arterial Cannulae and Customized Tubing Packs - 3/8 Vent Plug - Getinge / Maquet Cardiopulmonary AG - Rappel Canule pour CEC - All Arterial Cannulae and Customized Tubing Packs - 3/8 Vent Plug - Getinge / Maquet Cardiopulmonary AG - Rappel...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/05/2018 Implant dentaire - Implant Tapered Screw-vent avec col usiné 0,5 mm, surface MTX et micro-rainures ∅ 4,1 mm L10 mm - Zimmer Dental INC - Rappel Implant dentaire - Implant Tapered Screw-vent avec col usiné 0,5 mm, surface MTX et micro-rainures ∅ 4,1 mm L10 mm - Zimmer Dental INC - Rappel...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/05/2018 Système d’assistance ventriculaire Medtronic Heartware HVAD - Heartware Inc. Système d’assistance ventriculaire Medtronic Heartware HVAD - Heartware Inc. - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/04/2018 Dispositif d’assistance ventriculaire gauche HeartMate 3 - Thoratec Corporation Dispositif d’assistance ventriculaire gauche HeartMate 3 - Thoratec Corporation - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/02/2018 Contrôleurs Flowmaker JHI-101 et JHI-102 pour assistance ventriculaire Jarvik 2000 - Jarvik Heart Inc Contrôleurs Flowmaker JHI-101 et JHI-102 pour assistance ventriculaire Jarvik 2000 - Jarvik Heart Inc - Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/02/2018 Réactif Ventana anti-ALK - Roche Diagnostics - Rappel Réactif Ventana anti-ALK - Roche Diagnostics - Rappel...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/01/2018 Insufflateur manuel pour ventilation - Insufflateur manuel (B.A.V.U.) usage unique - Intersurgical - Rappel Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1721325....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/01/2018 Console Freedom pour assistance ventriculaire Syncardia - Syncardia Systems, Inc Console Freedom pour assistance ventriculaire Syncardia - Syncardia Systems, Inc - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/12/2011 Information importante concernant le suivi des femmes porteuses d’implants mammaires préremplis de gel de silicone PIP - Lettre aux professionels de santé Information importante concernant le suivi des femmes porteuses d’implants mammaires préremplis de gel de silicone PIP - Lettre aux professionels de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 08/12/2011 Information nouvelle concernant un cas de cancer du sein (adénocarcinome) chez une femme porteuse d’implants mammaires pré remplis de gel de silicone PIP - Lettre aux professionnels de santé Information destinée aux professionnels de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/01/2001 Information sur le risque de transmission du variant de la Maladie de Creutzfeldt-Jakob par les produits sanguins Dans le cadre de l’évaluation régulière des données scientifiques disponibles sur le variant de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (v-MCJ) et le risque de transmission de cet agent pathogène par les pro1...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 22/01/2026 Ventilateur de réanimation Hamilton C2 – Hamilton Medical Information de sécurité n° R2601534 destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 21/01/2026 Ventilateur de transport et urgence – Monnal T60 Advanced – Air Liquide Medical Systems Information n° R2601727 destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 15/01/2026 Appareil de radiologie interventionnelle – RX – Luminos Q.namixR & Q.namix T – Siemens Healthcare GmbH Information n° R2600647 destinée aux services d’imagerie et de radiologie interventionnelle...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 09/01/2026 Appareil de radiologie interventionnelle-RX – Azurion R4.0 – Philips Medical Systems Nederland BV Information n° R2534730 destinée aux services de radiologie interventionnelle...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 09/01/2026 Appareil de radiologie interventionnelle-RX – Allura Xper & Allura CV20. – Philips Medical Systems Nederland BV Information n° R2535704 destinée aux services d’imagerie et de radiologie interventionnelle...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 05/01/2026 Appareil de radiologie interventionnelle - RX – Azurion R2.1.10 & R2.2.10 – Philips Medical Systems Nederland BV Information n° R2535496 destinée aux services d'imagerie...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 23/12/2025 Ventilateur d’anesthésie – Carestation 600 and 700 Series – Datex-Ohmeda / GE Information n° R2534611 destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 15/12/2025 Système neuro-endoscopique intraventriculaire Minop, diamètre extérieur 6 mm, 4 canaux – Aesculap AG Information n° R2534071 destinée aux pharmacies d'usage intérieur des établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 19/11/2025 Ventilateur de réanimation – Monnal Teo – Air Liquide Medical Systems Information n° R2531145 destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 04/11/2025 Appareil de radiologie interventionnelle RX – Philips Allura Xper – Philips Medical Systems Nederland BV Information n° R2432143 destinée aux services d'imagerie...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 03/11/2025 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Azurion – Philips Medical Systems Nederland B.V. - Bill Entreprise Imaging & Clinical Informatics Information n° R2423118 destinée aux services d’imagerie et radiologie interventionnelle...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 10/10/2025 Appareil de radiologie interventionnelle - RX – Philips Allura Xper, Allura Centron, Allura CV20 – Philips Information n° R2524731 destinée aux établissements de santé et centres d'imagerie médicale...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/10/2025 Ventilateur (accessoire) – Valves Monnal EVA2 – Air Liquide Medical Systems Rappel n° R2527267 destiné aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 01/10/2025 Ventilateur d'anesthésie – Atlan – Dräger Information n° R2526491 destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/09/2025 Stent intracrânien – Fred & Fred X – Microvention Europe Rappel n° R2525619 destiné aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/08/2025 Appareil de radiologie interventionnelle - RX – Artis Pheno – Siemens Healthcare GmbH Information n° R2523370 destinée aux services d'imagerie médicale...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/08/2025 Gants d'intervention chirurgicale steriles sans poudre – Laboratoires Euromedis Rappel n° R2521925 destiné aux pharmacies d'usage intérieur d' établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 25/08/2025 Appareil de radiologie interventionnelle - RX – Philips Allura Xper – Philips Medical Systems Nederland BV Information n° R2520995 destinée aux services d'imagerie et de radiologie interventionnelle...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 21/08/2025 Ventilateur de réanimation – Sophie 2020 – Fritz Stephan GmbH Information n° R2522603 destinée aux pharmacies d'usage intérieur des établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 19/08/2025 Appareil de radiologie interventionnelle - RX – Philips Allura FC and Intuis – Philips Medical Systems Nederland BV Information n° R2514609 destinée aux services de soins...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 11/08/2025 Appareil de radiologie interventionnelle - RX – Allura Xper & Azurion – Philips Medical Systems Nederland BV Information n° R2520680 destinée aux services d’imagerie et de radiologie interventionnelle...