Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/11/2020 Humidificateur avec générateur de débit intégré - Airvo 2 - Fisher & Paykel – Note d’information Dans le cadre de la prise en charge respiratoire des patients Covid-19, l’utilisation du dispositif Airvo 2 est très répandue. A la demande de l’ANSM, la société Fisher & Paykel a diffusé à l’ensembl1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/11/2020 Désinfectant Septalkan spray 750 ml du fabricant Sodel et équivalents vendus sous les marques Cadence (DV75 spray), Drexco Mediclinic Desinfectant (Dre Medclinic Desinf Spray) et Robe MEedical (Rob Det Desinfectant Spray) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société SODEL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/11/2020 Circuit pour Ecmo - Pack HLS Advanced 5.0 et 7.0 avec revêtement Bioline - Getinge pour Maquet Cardiopulmonary GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Getinge pour le fabricant Maquet Cardiopulmonary GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/11/2020 Micropakine L.P. 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose - Sanofi-Aventis France Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité MICROPAKINE L.P. 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose (CI1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/11/2020 Acetylcysteine Téva Conseil 200 mg sans sucre, poudre pour solution buvable en sachet-dose - Teva Sante Le laboratoire TEVA SANTE procède, en accord avec l’ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité suivante...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/11/2020 Glucose 5% Macopharma, solution pour perfusion - Carelide Le Laboratoire CARELIDE procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/11/2020 Orthopédie – Prothèse de genou Univation X – BBraun Aesculap L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société BBRAUN AESCULAP....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/11/2020 Ventilateur (accessoire) - Capteurs de débit utilisés sur des appareils d’anesthésie - GE / Datex-Ohmeda L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société GE / Datex-Ohmeda....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/11/2020 Chirurgie du rachis - Système MAGEC (toutes versions) - NuVasive L'ANSM a encouragé la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NuVasive....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/11/2020 Cicrcuit administration mélange gazeux O2/N2O - Circuit MEOPA seul adulte - Int'Aire Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société INT'AIR MEDICAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/11/2020 Valve biologique percutanée aortique- Lotus Edge Valve System - Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Boston Scientific....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/11/2020 Bactériologie / Virologie - Réactifs FTD Urethritis basic, FTD Viral gastroenteritis et FTD Bacterial gastroenteritis - Fast Track Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de trois produits effectuée par la société Siemens....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/11/2020 Fluocaril bi-fluoré 250 mg menthe, gel dentifrice - Laboratoires U-Labs Les Laboratoires U-LABS procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/11/2020 Hémodyaliseur- Hemodialyzers - Nipro India Corporation Pvt. Ltd. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Nipro India Corporation Pvt. Ltd.....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/11/2020 Materiel ancillaire (orthopedie) - Instruments Foret diamètre 1.9mm canulé gradué à encliquetage AO - Neosteo L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Neosteo....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/11/2020 Prise murale pour système de distributionde gaz médicaux - Cartouche DIA 8 : Composant pour la maintenance des prises médicales de vide - GCE SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société GCE SAS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/11/2020 Chirurgie assistée par ordinateur- Pièce à main MICS (Mako Integrated Cutting System) - Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société STRYKER....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/11/2020 Endoscope (accessoire)– Kits pistons à usage unique Scopevalve - GA Health Company Limited / Albyn Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société GA Health Company Limited et mis en œuvre en France par le distributeur Albyn Medical....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/11/2020 Lonsurf 15 mg/6,14 mg, comprimé pelliculé, boîte de 20 - Les Laboratoires Servier Les Laboratoires Servier procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/11/2020 Drain et cathéter pour vessie fœtale Rocket KCH – Rocket Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société ROCKET MEDICAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/11/2020 Poches Ecobag Solution pour irrigation – B. Braun L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société B. BRAUN....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/11/2020 Réactif Advia Chemistry Ammoniac - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du rappel d’un lot effectuée par la société Siemens....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/11/2020 Disque Cefoxitine 30 µg - I2A - Intelligence Artificielle Applications SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société I2A - Intelligence Artificielle Applications SA....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/11/2020 Réactifs - 6PLUS1® Multilevel Saliva Calibrator Set, MassCheck Cortisol, Cortisone Saliva Controls Level I and level II - Chromsystems Instruments and Chemicals L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS AND CHEMICALS GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/11/2020 Bactériologie - Gélose Oxoid Brilliance Staph24 Agar - ThermoFisher L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ThermoFisher....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/11/2020 Echographe ultrason (accessoire) - Adaptateurs CA/CC XP Power - Esaote S.p.A L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Esaote S.p.A....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/11/2020 Craniotome- Mèche de trépan crânien à usage unique Stryker Zyphr large 14/11 mm (Zyphr Disposable Cranial Perforator)- Stryker Instruments L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Stryker Instruments....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/11/2020 Orthopédie – Ancillaire d’essai condyle T5 IDEG - One Ortho Medical (distribué par Dedienne Santé) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ONEORTHO MEDICAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/11/2020 Système de contrôle de thrombolyse EKOS System Consol unit 4.0 - Ekos Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit en vue de son remplacement effectué par la société EKOS Corporation....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/11/2020 Mèche - Urgoclean rope - Laboratoires Urgo L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot / retrait de produit effectué par la société Laboratoires URGO....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/10/2020 Trocart / Trousse chirurgicale - Mölnlycke Health Care AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MÖLNLYCKE HEALTH CARE AB....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/10/2020 Rétracteur pour dure mère et rétracteur pour racines nerveuses - Spinevision L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société SPINEVISION....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/10/2020 Orthopédie - Cotyle polyéthylène Initial monobloc à cimenter - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société AMPLITUDE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/10/2020 Chirurgie du rachis - Cintreuse de tige Everest - K2M (distributeur Stryker) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société K2M (distributeur  Stryker)....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/10/2020 Electrodes ECG - Electrode de surveillance 3M™ Red Dot™ Références 2228 et 2228BA - 3M Company L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société 3M Company....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/10/2020 Anesthésie péridurale (set) CSE Comb. Spin/Epid Kit - Matériel ancillaire (orthopédie) - Hand/Arm surgical procedure kit - Mölnlycke Health Care AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MÖLNLYCKE HEALTH CARE AB....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/10/2020 Protamine Choay 1000 U.A.H./ml, solution injectable - sanofi-aventis France Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l’ANSM, au rappel des 17 lots en cours de validité sur le marché, mentionnés ci-dessous, de la spécialité PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./ml,1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/10/2020 Sonde d'intubation endotrachéale - Lasertube (caoutchouc) - Sonde trachéale résistante au laser, à ballonnet ; sonde endotrachéale pour la chirurgie au laser - Teleflex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une extension d’un retrait de lot effectuée par la société TELEFLEX....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/10/2020 Produit de comblement cutané - Etermis 3/Etermis 4 - Merz Pharmaceuticals GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot / retrait de produit effectué par la société MERZ Pharmaceuticals GmbH, auprès des professionnels de santé et établissements de santé con1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/10/2020 Biochimie - Réactif Vidas FT4 - Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BIOMERIEUX....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/10/2020 Logiciel - RX- Echographes Acuson SC2000 équipés du logiciel Syngo SC 2000 Workplace - Siemens Healthcare Sas L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société SIEMENS HEALTHCARE SAS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/10/2020 Aiguille hypodermique sterile MEDOJECT et Aiguille émousse sterile Medoject, Chirana T Injecta SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action d’un retrait de lot effectuée par la société CHIRANA T INJECTA AS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/10/2020 Diclofenac Urgo 140 mg, emplâtre médicamenteux - Laboratoires Urgo Healthcare Les Laboratoires Urgo Healthcare procèdent, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité DICLOFENAC URGO 140 mg, emplâtre médicamenteux1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/10/2020 Rachis – Kit d’instrumentation Kitccanc pour la gamme Sterispine- Safe Orthopaedics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SAFE ORTHOPAEDICS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/10/2020 Substitut osseux dentaire - Geistlich Bio-Oss Pen - Geistlich Pharma AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société GEISTLICH PHARMA AG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/10/2020 Set de transfert Spiros - ICU Medical Inc Mise à jour de l’information diffusée le 21/09/2020...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/10/2020 Prothèse totale de hanche - Tige fémorale Stemsys MI - Evolutis En accord avec l'ANSM, la société Evolutis a adressé l’information de sécurité aux établissements de santé concernés pour diffusion aux chirurgiens orthopédistes....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/10/2020 Pousse-seringue Alaris™ GH Plus Guardrails™ - BD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société BD....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/10/2020 Cathéter de thrombectomie - Trevo XP ProVue Retriever - Stryker Neurovascular L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société STRYKER Neurovascular....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/10/2020 Réactif Innotest HIV Antigen mAb (96T ) - Fujirebio En accord avec l'ANSM, la société Fujirebio a informé les utilisateurs du réactif INNOTEST HIV Antigen mAb (96T) du rappel de deux lots....