Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/04/2018 Acide zolédronique, solution pour perfusion - Laboratoires Biogaran et Mylan SAS Les laboratoires BIOGARAN et Mylan SAS procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel des lots suivants des spécialités mentionnées ci-dessous....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/03/2018 Acide zolédronique 4 mg/100ml, solution pour perfusion - Medac Le laboratoire MEDAC procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel de tous les lots non périmés de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/03/2018 Radicut Bag for IV infusion 30 mg - Inresa Le laboratoire INRESA procède, en accord avec l'ANSM au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/03/2018 Reminyl L.P. 8 mg, gélule à libération prolongée - Janssen Cilag Le laboratoire Janssen Cilag procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/03/2018 Proinuline Serb 25 %, solution injectable (I.V.) et Inutest 25 %, solution injectable (I.V.) - Laboratoires Serb Information actualisée...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/03/2018 Amoxicilline Acide Clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml Nourrissons, poudre pour suspension buvable en flacon/Amoxicilline Acide Clavulanique Mylan 100 mg/12,5 mg par ml Nourrissons, poudre pour suspension buvable en flacon- Sandoz et Mylan Les laboratoires SANDOZ et MYLAN SAS procèdent, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/03/2018 Proinuline Serb 25 %, solution injectable (I.V.) et Inutest 25 %, solution injectable (I.V.) - Laboratoires Serb Information actualisée le 23/03/2018...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/03/2018 Acide zolédronique Zentiva Lab 4 mg/100 ml, solution pour perfusion - Sanofi Aventis France Le laboratoire Sanofi-Aventis France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots suivants de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/03/2018 Bemfola 150 UI/0,25 ml, solution injectable en stylo prérempli - Gedeon Richter France Le laboratoire Gedeon Richter France procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/03/2018 Lynparza 50 mg gélule - Laboratoire AstraZeneca Le laboratoire AstraZeneca, procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/03/2018 Fluorocholine (18F) 1,5 GBq/mL Siemens Healthcare, solution injectable - Petnet Solution SAS Le laboratoire PETNET SOLUTION SAS procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité:...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/02/2018 Ceftazidime Mylan 2 g, poudre pour solution injectable (IV) - Mylan SAS Les laboratoires Mylan procèdent, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/02/2018 Seretide Diskus 250 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose 60doses - Laboratoire GlaxoSmithKline Le Laboratoire GlaxoSmithKline procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot listé ci-après, de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/02/2018 Josacine 500 mg, comprimé pelliculé - Astellas Pharma France Le laboratoire Astellas Pharma France, procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/02/2018 Guide d’ancrage pour système de réparation mitrale Cardioband - Valtech Cardio Ltd – Retrait de lots Guide d’ancrage pour système de réparation mitrale Cardioband - Valtech Cardio Ltd – Retrait de lots...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/02/2018 Ceftazidime Mylan 2 g, poudre pour solution injectable (IV) - Mylan SAS Les laboratoires Mylan procèdent, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/02/2018 Buccolam 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg et 10 mg - solution buccale en seringue pré-remplie, laboratoire Shire France Le laboratoire Shire France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel de lots de 4 spécialités BUCCOLAM, solution buccale en seringue pré-remplie....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/02/2018 Acide zolédronique, solution pour perfusion - Laboratoires Biogaran, Mylan SAS et sanofi-aventis France Les laboratoires BIOGARAN, Mylan SAS et sanofi-aventis France procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel des lots suivants des spécialités mentionnées ci-dessous....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/01/2018 Santane N9 mélange de plantes pour tisane en sachet-dose - Laboratoire Iphym Les laboratoires IPHYM procèdent en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/01/2018 Biochimie - Réactif Vitros immunodiagnostic Products cartouche de réactif TSH - Ortho-Clinical Diagnostics Biochimie - Réactif Vitros immunodiagnostic Products cartouche de réactif TSH - Ortho-Clinical Diagnostics...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/01/2018 Velcade 3,5 mg poudre pour solution injectable - Janssen-Cilag Le laboratoire Janssen-Cilag procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des 7 lots suivants de la spécialité VELCADE 3,5 mg poudre pour solution injectable (Code CIP 340091...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/01/2018 Bande de contention - Bande Dupraflex Multi-étalonnée Forte - Sigvaris - Retrait de lot Bande de contention - Bande Dupraflex Multi-étalonnée Forte - Sigvaris - Retrait de lot...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/01/2018 BicaVera 1,5 % Glucose, 1,75 mmol/l Calcium, solution pour dialyse péritonéale - Laboratoire Fresenius Medical Care France S.A.S. Le laboratoire Fresenius Medical Care procède en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot Y3LH311 de la spécialité suivante :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/01/2018 Erratum alerte MED18/A002/B002 - Magnevist, solution injectable (IV) Magnevist, solution injectable en seringue pré-remplie (IV), Magnevist 2 mmol/l, solution injectable en seringue préremplie (voie IA) - Bayer Healthcare Erratum :  alerte MED18/A002/B002 du 15/01/2018...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/01/2018 Omniscan 0,5 mmol/ml, solution injectable et Omniscan 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie - Laboratoire GE Healthcare SAS Le laboratoire GE HEALTHCARE SAS procède, à la demande de l'ANSM, au rappel de tous les lots actuellement sur le marché des spécialités OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable et OMNISCAN 0,5 mmol/1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/01/2018 Magnevist, solution injectable (IV) Magenvist, solution injectable en seringue pré-remplie (IV), Magnevist 2 mmol/l, solution injectable en seringue préremplie (voie IA) - Bayer Healthcare Erratum : consulter l'information MED18/A003/B003 publiée le 17/01/2018...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 12/01/2018 Produits de contraste à base de gadolinium et rétention de gadolinium dans le cerveau et dans d’autres tissus : suspension des AMM de l’acide gadopentétique et du gadodiamide utilisés en intraveineux, restriction de l’AMM de l’acide gadobénique à l’i... Produits de contraste à base de gadolinium et rétention de gadolinium dans le cerveau et dans d’autres tissus : suspension des AMM de l’acide gadopentétique et du gadodiamide utilisés en intraveineux1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/08/2017 Implant pour stérilisation tubaire - Essure - Bayer Healthcare Implant pour stérilisation tubaire - Essure - Bayer Healthcare...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 25/07/2017 RTU baclofène : posologie maximale abaissée à 80 mg/j compte-tenu du risque accru d’hospitalisation et de décès au-delà de cette dose Pour sécuriser l’utilisation du baclofène chez les patients alcoolo-dépendants dans le cadre de la RTU, l’ANSM en modifie le protocole en réduisant la dose maximale prescrite dans la prise en charge1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/01/2013 Sondes de défibrillation Isoline - SORIN GROUP Sondes de défibrillation Isoline - SORIN GROUP...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 08/12/2011 Information nouvelle concernant un cas de cancer du sein (adénocarcinome) chez une femme porteuse d’implants mammaires pré remplis de gel de silicone PIP - Lettre aux professionnels de santé Information destinée aux professionnels de santé...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/02/2010 Arrêt de commercialisation des valves aortiques sans stent Cryolife O'Brien par la société Cryolife En accord avec l'Afssaps, le fabricant Cryolife a informé le 17/02/10 les utilisateurs des valves aortiques Cryolife O'Brien de l'arrêt de commercialisation de ce dispositif et du rappel des produits1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 23/10/2008 Principales consignes de sécurité avec les bouteilles d'oxygène A la suite de l'accident survenu le 21 octobre 2008 à l'hôpital Laennec de Creil, et sans préjuger des conclusions de l'enquête en cours, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de sant1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/06/2005 Retrait de lots de Sandoglobuline de 1 g et de 3 g - OTL Pharma Retrait de lots de Sandoglobuline de 1 g et de 3 g - OTL Pharma...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/05/2005 Retrait de lots de MDS - LFB (Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies) Le Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies (LFB), en accord avec l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), procède au retrait des lots de médicam1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/10/2004 Retrait de lots de gammatétannos 250 UI/2 ml : conduite à tenir vis à vis des patients Au vu des connaissances scientifiques, le rappel (MED 04/A23/B21) a été effectué à titre de précaution. Dès lors, l’Afssaps ne demande pas à ce stade qu’il soit procédé à l’information nominative des1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/10/2004 Complément d'information sur le retrait de lots de médicaments dérivés du sang par le Laboratoire du Fractionnement et des Biotechnologies diffusé le 20 octobre 2004 : Conduite à tenir vis à vis des patients Dans le cadre du retrait (MED/04/A23/B21) diffusé ce jour, il vous a été demandé de procéder à la récupération et à la destruction de lots de médicaments dérivés du sang (MDS) y compris les médicamen1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/10/2004 Retrait de lots de MDS par le Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies (LFB) Le Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies (LFB), en accord avec l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), procède au retrait des lots de médicam1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/01/2001 Information sur le risque de transmission du variant de la Maladie de Creutzfeldt-Jakob par les produits sanguins Dans le cadre de l’évaluation régulière des données scientifiques disponibles sur le variant de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (v-MCJ) et le risque de transmission de cet agent pathogène par les pro1...

Surveillance Retraits de lots PUBLIÉ LE 27/09/2023 Naprosyne 1000 mg – Rappel de lots Un rappel de plusieurs lots du médicament Naprosyne 1000 mg, comprimés (boîte de 8), a été réalisé par le laboratoire Grunenthal en accord avec l’ANSM....

Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 30/08/2023 L’ANSM rappelle le bon usage de la kétamine La kétamine, médicament stupéfiant indiqué en anesthésie, est utilisée depuis plusieurs années pour prendre en charge des douleurs rebelles en soins palliatifs,...

Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 21/07/2023 Gammagard 50 mg/ml - Rappel du lot BE08C020AD Un rappel du lot BE08C020AD (péremption août 2024) du médicament GAMMAGARD 50 mg/ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion (présentation 10 g) a été réalisé...

Comités d'interfaces 1 juin 2023 Comité d'interface avec les représentants des pharmaciens - Rappels de DM et DMDIV en officine Approbation du compte-rendu de la séance du 12 janvier 2023 Présentation de l’avancée des plans d’actions par les pilotes et échanges (faits marquants et prévisions) Suite...

Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 05/04/2023 L’ANSM rappelle que l’hydroxychloroquine, l’azithromycine et l’ivermectine ne constituent pas des traitements du Covid-19 De nouveau sollicités par des professionnels de santé qui souhaitent utiliser des médicaments contenant de l’hydroxychloroquine, de l’azithromycine ou de l’ivermectine...

Autres événements 31 mars 2023 Réunion d’échanges entre les parties prenantes faisant suite au rappel de ventilateurs et PPC Philips Audition de la société Philips Etat d'avancement des actions menées par l'ANSM Tour de table

Surveillance Pharmaco-épidémiologie PUBLIÉ LE 21/02/2023 Les doses de rappel des vaccins monovalents à ARNm sont efficaces contre le risque d’hospitalisation pour Covid-19 en cas d’infection par les sous variants Omicron BA.4 et BA.5 pharmaco-épidémiologie

Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 13/01/2023 Telmisartan/Amlodipine Arrow 40 mg/5 mg et 80 mg/5 mg comprimé – Rappel du lot n°21221 Un rappel du lot n°21221 (péremption 12/2023) des spécialités Telmisartan/Amlodipine Arrow 40 mg/5 mg, comprimé et 80 mg/5 mg comprimé a été réalisé...

Comités d'interfaces 12 janv. 2023 Comité d'interface avec les représentants des pharmaciens - Rappels de DM et DMDIV en officine Approbation du compte-rendu de la séance du 28 septembre 2022 - avis Présentation des voeux 2023 - info Présentation de l’avancée des plans d’actions par les pilotes...

Autres événements 12 déc. 2022 Réunion d’échanges entre les parties prenantes faisant suite au rappel de ventilateurs et PPC Philips Echanges entre les parties prenantes avant l’audition de la société Philips Audition de la société Philips : avancement du rappel, réponses aux questions posées...

Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 28/10/2022 Comité scientifique temporaire - Appareils de ventilation Philips Respironics concernés par le rappel de juin 2021 – Etat des lieux des données disponibles et préconisations Missions Le Comité scientifique temporaire « Appareils de ventilation Philips Respironics concernés par le rappel de juin 2021 –  Etat des lieux des données disponibles...