Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/03/2019 Pompe à perfusion (tubulure) - Sapphire administration Sets - ICU Medical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ICU MEDICAL INC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/03/2019 Matériel dentaire - AXC Roth 022/UR3 OT 13A HK - GC Orthodontics Europe GMBH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société GC ORTHODONTICS EUROPE GMBH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/02/2019 Système d’embolisation d’anévrismes – Poignée de détachement du WEB - Sequent Medical / Microvention L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Sequent Medical / Microvention....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/02/2019 Prothèse totale de hanche - Tige fémorale (orthopédie) - Tige SMF monobloc - offset standard et grand offset – taille -1 - Smith & Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société SMITH & NEPHEW....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/02/2019 Ventilateur (accessoire) - Protection inspiratoire (ISG, Inspiratory Safety Guard) du ventilateur de réanimation Carescape™ R860, - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société GE Healthcare....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/02/2019 Vase de dewar - Dewars Aluminum, Chart Biomedical Group L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société Chart Biomedical Group....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/02/2019 Défibrillateur (Accessoires) - Câble patient 3/5 Efficia, AAMI/CEI - Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectué par la société PHILIPS Medical Systems....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/02/2019 Chirurgie du rachis – Cale Lisa - Backbone L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société BACKBONE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/02/2019 Réseau de distribution de gaz médicaux - Réchauffeur 1000 Watts - Cahouet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société CAHOUET....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/02/2019 Orthopédie - Vis verrouillée TA6V pour prothèse d’épaule - FX Solutions L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société FX Solutions....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/02/2019 Pipéracilline Panpharma 4 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) - boite de 10 flacons - Laboratoire Panpharma Le laboratoire Panpharma procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/02/2019 Orthopédie – Inserts tibiaux de la prothèse de genou HLS Uni Evolution - Corin Group L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Corin Group....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/02/2019 Upfen 200 mg comprimé pelliculé, boîte de 20 comprimés - Laboratoire UPSA Le laboratoire UPSA procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des deux lots mentionnés ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/02/2019 Prothèse totale de hanche - Tige fémorale (Orthopédie) - Tige Exel R Latéralisée T5 - Groupe Lepine L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société GROUPE LEPINE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/02/2019 Aiguille - Jelco Hypodermic Needle-Pro Edge Safety Device - Smiths Medical ASD Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Smiths Medical ASD Inc.....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/02/2019 11 Produits cosmétiques N.A.E. soin visage et corps - Henkel France HENKEL France a informé l'ANSM qu'elle procédait au rappel par mesure de précaution de l’ensemble des produits suivants :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/02/2019 Prothèse de poignet (orthopédie) - Cupule Radiale ø15mm - Swemac Innovation AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait d’un lot de produit effectuée par la société SWEMAC INNOVATION AB....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/02/2019 Implant dentaire - AllHex Implants System Faisant suite à des constatations d’inspection, l'ANSM a demandé un rappel de produit....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/02/2019 Orthopédie – Composant fémoral PS de la prothèse de genou Hifit - Ceraver L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CERAVER....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/02/2019 Tubes RegentBCT- RegenKit-BCT-3T, RegenKit-BCT-2A, RegenKit-BCT-4 - Regen Lab L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Regen Lab....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/02/2019 Réanimation/Anesthésie - Filtre antibactérien pour ventilation Pall et Pall Ultipor 25 - Pall Medical L'ANSM a été informée d’un rappel de lot effectué par la société PALL Medical....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/02/2019 Préparation hospitalière Fludrocortisone AP-HP 10 microgrammes, comprimé sécable - Etablissement pharmaceutique (EP) de l’AP-HP (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris) L’Établissement Pharmaceutique de l’AP-HP, procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot numéro EU1801 (EXP 09/2019) de la préparation hospitalière :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/02/2019 Trocart de coelioscopie CFF05 KII Fios - Applied Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société APPLIED Medical....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/02/2019 Pneumorel 80 mg, comprimé enrobé et Pneumorel 0,2%, sirop - Les Laboratoires Servier Les Laboratoires Servier procèdent en accord avec l’ANSM, au rappel de tous les lots non périmés sur le marché à la date du retrait, des spécialités PNEUMOREL 80 mg, comprimé enrobé (boîte de 30 comp1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 08/02/2019 Fenspiride (Pneumorel 80 mg, comprimé enrobé et Pneumorel 0,2 pour cent, sirop) : Suspension des autorisations de mise sur le marché le 8 février 2019 Information destinée aux médecins généralistes, oto-rhino-laryngologistes (ORL), pneumologues, cardiologues, pédiatres, gériatres, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/02/2019 Bistouri électrique Blayco - Telic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société TELIC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/02/2019 Préservatifs féminins – Ville de Paris Préservatifs féminins – Ville de Paris - Retrait de lot...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/02/2019 Set de transfert - Vial2Bag DC 13mm, Vial2Bag DC 20mm, Vial2Bag Needleless Transfer Device - West Pharma IL LTD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société WEST PHARMA IL LTD....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/02/2019 Endoprohèses de scellage aortique Nellix - Endologix International Holdings B.V. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Endologix International Holdings B.V....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/02/2019 Bistouri électrique (anse de resection) - Anse à polypectomie AcuSnare, Cook Medical Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot de effectué par la société Cook Medical Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/02/2019 Désinfectant - Lingettes Unisepta Foam 2 wipes - USF Healthcare SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société USF Healthcare SA....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/02/2019 Canule de trachéotomie - CrystalClear - Teleflex Medical Europe Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société TELEFLEX Medical Europe LTD....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/02/2019 Cage intersomatique - Cages intersomatiques PTLIF/ Idys PTLIF - Clariance L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CLARIANCE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/02/2019 Particules d'embolisation - HydroPearl® microspheres - Microvention Terumo L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MICROVENTION TERUMO....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/01/2019 Fil-guide, kit d’endoprothèse urétérale, kit pour pénétration percutanée, kit de néphrostomie percutanée, cathéter de dilatation urétral - Cook Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société COOK MEDICAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/01/2019 Orthopédie - Moteur chirurgical - Système DrillSaw Sports 400 - Boîtier de batterie Li-ion pour moteur AR-400 - Arthrex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ARTHREX....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/01/2019 Sonde rectale - Drainage - Aspiration - Sonde et lunette à oxygène - Pince stérile - Convatec L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CONVATEC LIMITED....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/01/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Fraise Ovale, 12 goujures - Arthrex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ARTHREX....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/01/2019 Prothèse totale de hanche - Insert (orthopédie) - Insert de cotyle Biolox® delta taille Ø 36/44 mm - Implantcast L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société IMPLANTCAST....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/01/2019 Chirurgie assistée par ordinateur - Da Vinci® Harmonic ACE Insert - Intuitive Surgical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société INTUITIVE SURGICAL INC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/01/2019 Set de biopsie de moelle avec extracteur t'BM Il - Thiebaud L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société THIEBAUD....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/01/2019 Stent flow-diverter - SILK+ - Balt Extrusion L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de deux lots effectué par la société Balt Extrusion....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/01/2019 Chirurgie assistée par ordinateur - Suction Irrigator Da Vinci® Xi™ EndoWrist. - Intuitive Surgical L'ANSM a été informée en juillet 2018 de l’envoi par la société Intuitive Surgical d’une information de sécurité demandant aux utilisateurs de cesser l’utilisation des instruments Suction Irrigator d1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/01/2019 Désinfectant - Wip'Anios Premium - Wip'Anios Excel - Wip'Anios Exceltravel - Laboratoires Anios L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société laboratoires Anios....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/01/2019 Désinfectant - Dentasept SH Pro Wipes, Klionion Lingettes sans alcool - DMD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société DMD....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/01/2019 Stimulateurs cardiaques implantables double chambre - Adapta™, Versa™, Sensia™, Relia™, Attesta™, Sphera™, et Vitatron™ Séries A, E, G, Q - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité, comportant un rappel de produits, effectuée par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/01/2019 Pince à préhension pour coelioscopie Percuvance - Teleflex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots de produits effectuée par la société TELEFLEX....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/01/2019 Orthèse de membre inférieur - Orthèse cruro-pédieuse (genouillère) KAFO et orthèse pelvi-pédieuse HKAFO - Ottobock L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OTTOBOCK....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/01/2019 Pecfent 400 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale - Laboratoires Kyowa Kirin Pharma Les laboratoires KYOWA KIRIN Pharma procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité pharmaceutique PECFENT 400 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvé1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/01/2019 Dispositif d'aspiration - collecteur à urine - sonde gastro-enterique - sonde vésicale - Convatec Cette information annule et remplace l'information diffusée le 04/10/2018...