Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/12/2020 Logiciel (Divers) - Centricity High Acuity Critical Care, GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/12/2020 Réactif - Gamma-Glutamyl Transférase (GGT) sur Atellica, Gamma-Glutamyl Transférase (GGT) sur Advia Chemistry - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/12/2020 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis icono and Artis pheno - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/12/2020 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis zee/Q/Q.zen - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/12/2020 Scanner - RX - SOMATOM associé au logiciel Syngo VB20A_SP2 - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/11/2020 Biochimie - Réactifs utilisant la réaction de Trinder - Systèmes Advia, Atellica, Dimension, Dimension Vista - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/11/2020 Calibrateur - High Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP) - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/10/2020 Logiciel - RX- Echographes Acuson SC2000 équipés du logiciel Syngo SC 2000 Workplace - Siemens Healthcare Sas L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société SIEMENS HEALTHCARE SAS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/10/2020 Diclofenac Urgo 140 mg, emplâtre médicamenteux - Laboratoires Urgo Healthcare Les Laboratoires Urgo Healthcare procèdent, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité DICLOFENAC URGO 140 mg, emplâtre médicamenteux1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/10/2020 Réactif - Atellica CH Fructosamine - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/10/2020 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis icono and Artis pheno - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/10/2020 Défibrillateur (accessoires) - Palettes de défibrillation internes stérilisables - Philips Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Healthcare....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/09/2020 Biochimie - Réactifs - Advia Centaur HER-2/neu (H2n) réactif, calibrateur et contrôle qualité, Atellica IM HER-2/neu (H2n) réactif, calibrateur et contrôle qualité - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une information de sécurité effectué par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/09/2020 Biochimie - Réactif - Advia Chemistry Calibrator, Atellica Chemistry Calibrator - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise à jour d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/09/2020 Appareil de radiologie fixe -Uroskop Omnia Max - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/09/2020 Réactif - LOCI Troponin I haute sensibilité sur EXL, module LOCI - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Siemens Healthcare....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/09/2020 Réactif - Dimension Vista Phosphatase alcaline Alpi Flex reagent cartridge - SiemensHealthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/09/2020 Appareil de radiothérapie (logiciel) - Syngo.via RT Image Suite - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/09/2020 Gamma Camera - Gamma-caméras de type Symbia S et Symbia T - Siemens Healthcare S.A.S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare S.A.S....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/08/2020 Mammographe - Mammomat Revelation, - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/08/2020 Automate - Atellica UAS 800 - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/08/2020 Logiciel- RX- Syngo.share view diagnostic - ITH icoserve technology for healthcare - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ITH icoserve technology for healthcare / Siemens....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/08/2020 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis zee & Artis Q - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/08/2020 Appareil de radiologie interventionnelle – RX - Cios Spin & Cios Alpha, Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/07/2020 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Cios Spin & Cios Alpha - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/07/2020 Biochimie - Automate Clinitek Status Connect System - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise à jour d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/07/2020 Réactif - ADVIA Chemistry Calibrator, Atellica Chemistry Calibrator - Siemens Healthcare Diagnostics (mise à jour) L'ANSM a été informée de la mise à jour d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/07/2020 Réactif - GeneFinder COVID-19 plus Real Amp kit - Osang Healthcare distribué par ElitechGroup L'ANSM a été informée de la diffusion d’une note technique effectuée par la société ElitechGroup....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/06/2020 Réactif - Advia Chemistry Calibrator, Atellica Chemistry Calibrator - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société, Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/06/2020 Sondes urinaires intermittentes stériles à usage unique Lofric Origo – Wellspect Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société Wellspect HealthCare....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/06/2020 Ventilateur de réanimation - Carescape R860 - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/06/2020 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Module de données patient (PDM) Carescape - Ge Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE HEALHCARE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/06/2020 Automates Immulite2000 Immunoassay system & Immulite 2000 XPI analyser - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/06/2020 Réactif - High Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP) Calibrator - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/06/2020 Réactifs - Advia Chemistry Enzymatic Creatinine , ADVIA Chemistry Fructosamine, Atellica Enzymatic Creatinine, Atellica CH Fructosamine, Dimension Vista Enzymatic Creatinine, Dimension Enzymatic Creatinine - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/05/2020 Incubateur néonatal (couveuse) - Giraffe Omnibed et Giraffe Incubator - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/05/2020 Ligne à sang d'hémodialyse- Kit Evoset TRraitement AFBK, Cassettes pour dialyse, Artiset HD - Baxter Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Baxter Healthcare....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/05/2020 Appareil de radiologie interventionnelle - RX - Cios Alpha & Cios Spion - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/04/2020 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Cios Spin & Cios Alpha- Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité produit effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/04/2020 Réactifs – Atellica CH Phosphore Inorganique (IP), Réactif ADVIA Chemistry Phosphore Inorganique, Réactif ADVIA Chemistry Phosphore Inorganique concentré - Siemens Healthcare S.A.S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une information effectuée par la société Siemens Healthcare S.A.S....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/04/2020 Appareil de radiologie fixe - RX- Artis Pheno- Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/04/2020 Appareil de radiologie fixe - RX - Système de radiographie numérisée par rayons X DR 800, Agfa HealthCare N.V. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Agfa HealthCare N.V.....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/04/2020 Réactif Dade Actin Réactif pour Temps de Céphaline Activée - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/04/2020 Trousses sur mesure stériles - Mönlycke Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots de produits effectuée par la société MÖLNLYCKE HEALTH CARE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/04/2020 Biochimie - Automate - Atellica CH 930- Siemens Healthcare Diagnostics Biochimie - Automate - Atellica CH 930- Siemens Healthcare Diagnostics - Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/03/2020 Automate - Atellica CH 930 Analyzer - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/03/2020 Réactif - N Latex CDT Kit - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/03/2020 Réactif – Sentinel Diagnostics Plasmaproteins Cal 3x - Siemens Healthcare SAS / Sentinel CH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare SAS / Sentinel CH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/03/2020 Advia Chemistry Direct Bilirubin DBil_2) et Total Bilirubin (TBil_2), Dimension Total Bilirubin (TBI), Dimension Vista Total Bilirubin (TBIL) et Atellica CH Direct Bilirubin (DBil_2) et Total Bilirubin (TBil_2) - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/03/2020 Réactifs – Estradiol (E2) sur Immuite, Immulite 1000, 2000 et 2000 XPi - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics....