Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 18/06/2021 Endoscopie (accessoire)/Endoscopie - Ev.3.0 kamerakontrollleinheit pv630, Aesculap AG Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111528....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 18/06/2021 Poches d’irrigation 3L Eau stérile, Chlorure de sodium 0.9%, Glycine 1,5% – Baxter Le présent message de sécurité est enregistré à l’ANSM sous le n° R2109513....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/06/2021 Générateur de pression positive (PPC) et ventilateur pour usage à domicile - Philips Produits concernés : BiPAP A30, A40 et SOH, BiPAP Auto SV (DreamStation, Advanced, PR1/SystemOne, C-series), BiPAP ST et AVAPS (DreamStation, Pr1, C-series) et OmniLab Advanced +, REMstar Pro, Auto,1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 17/06/2021 Réactif CAPI 3 Immunotyping - Sebia Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111303....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 17/06/2021 Réactif - Angiotensin converting enzyme (ACE) IVD, control - Sentinel CH (distributeur Siemens Healthcare) Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108758....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 17/06/2021 Automate - Advia Chemistry XPT - Siemens Healthcare Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110365....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/06/2021 Circuits respiratoires et filtres Covidien DAR™- Medtronic Circuit de ventilation patient, filtre anti-bactérien pour ventilation...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/06/2021 Cyclo 3 Fort Gélule - Laboratoire Pierre Fabre Médicament Le laboratoire Pierre Fabre Médicament procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/06/2021 Réactif Gélose Sabouraud 2 (tube) - Biomerieux Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110377....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 16/06/2021 Automate Atellica UAS 800 - Siemens Healthcare Diagnostics Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110366/R2111305....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/06/2021 Agrafeuse chirurgicale Echelon Flex™ Powered Plus - Ethicon Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111443....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 15/06/2021 Système de cœur total artificiel temporaire SynCardia - Syncardia Systems LLC Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110719....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 14/06/2021 Réactif Freelite Kappa libre humain pour automate Roche Cobas c System - The Binding Site Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110425....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/06/2021 Electrodes de bistouri électrique stériles à usage unique Micro-dissection, Anse et Lame - Comepa Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110820...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 14/06/2021 Appareil de radiologie Interventionnelle – RX - Artis pheno, Siemens Healthcare GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110996....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 14/06/2021 Appareil de radiothérapie (logiciel) - ExacTrac Dynamic version 1.0.0, 1.0.1, 1.0.2 - Brainlab Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110613....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 14/06/2021 Réactif - NEFA - Randox Laboratories Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110193...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/06/2021 Gel anti-adhérent - Gel Hyalobarrier®, Anika Therapeutics (distributeur Nordic Pharma) L'information de sécurité n° R2109544 diffusée le 7 juin, actualisée le 8 juin a été mise à jour avec le courrier ci-joint (Nordic Pharma) afin de préciser et d’identifier de manière claire les dispo1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/06/2021 Réactif - Randox Calibration Serum Level 3 - Randox Laboratories (Siemens Healthcare Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2106758....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/06/2021 Consommable NeuMoDx Cartridge utilisé avec les réactifs NeuMoDx SARS-CoV-2 ou NeuMoDx Flu A-B/RSV/SARS-CoV-2 sur automates NeuMoDx 288 ou NeuMoDx 96 Molecular Systems – NeuMoDx Molecular Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109541....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/06/2021 Réservoir pour oxygénateur de CEC - Neonatal Venous Hardshell Cardiotomy Reservoir - Getinge pour Maquet Cardiopulmonary GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109486....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 11/06/2021 Réactif Creatine Kinase-MB (CK-MB) pour automates AU - Beckman Coulter Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110363....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 11/06/2021 Venclyxto® ▼ (vénétoclax) comprimés pelliculés – Recommandations actualisées concernant le syndrome de lyse tumorale (SLT) chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique Information destinée aux spécialistes en hématologie et aux médecins compétents en maladies du sang, aux pharmaciens d’officine et des établissements de santé...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/06/2021 Réactif Cytocell E2A (TCF3) Breakapart - Cytocell Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110723....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/06/2021 Réactif DiGeorge/VCFS N25 and 22q13.3 Deletion Probe Combination - Cytocell Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110735....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 11/06/2021 Ventilateur de réanimation Evone - Ventinova Medical B.V. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110725....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 11/06/2021 LAP : Logiciel aide à la prescription - Centricity High Acuity (Critical Care & Anesthesia), GE Healthcare Finland Oy Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111435....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/06/2021 Aides aux soins et à la mobilité (divers) - Petra Size 4 & 5, Cross Runner Size 4 & 5, and X Strong 4 & 5 - By Conniehansen 2015 ApS Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107935....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/06/2021 Système d’assistance ventriculaire HeartWare (HVAD) ™ - Medtronic / Heartware Inc. – Arrêt de commercialisation Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111095...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 10/06/2021 LAP : Logiciel aide à la prescription - Diane Réa - Bow Médical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111010....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 10/06/2021 Stimulateurs cardiaques implantables de la gamme Ingenio EL et de la gamme Accolade - Boston Scientifics Ces informations sont enregistrées à l’ANSM sous les n° R2110889 et R1815372, qui REMPLACENT l’information de sécurité publiée le 20/09/2018....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/06/2021 Eclairage opératoire (accessoire) - Housses de poignée de scialytique, Medline International France SAS Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111310....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 10/06/2021 Ventilateur d'anesthesie - Carestation 750, Carestation 750c - GE Healthcare Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111167....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 10/06/2021 Automates Atellica CH 930, Atellica IM 1300 & Atellica IM 1600 - Siemens Healthcare Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110240....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/06/2021 Implantologie dentaire - NPV_PTA48.30.45, Euroteknika (ETK) Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110902....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/06/2021 Sérum physiologique - PHR LAB 40x5ml - Gifrer Barbezat Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111309....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/06/2021 Réactif Vidas® Anti-HBs Total II - Biomérieux Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110607....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/06/2021 Système de stent veineux Venovo™- Becton Dickinson / Angiomed GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110074....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/06/2021 Réactif - Liaison 1-84 PTH Assay - DiaSorin Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110976....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 09/06/2021 Morcellateur électrique laparoscopique Morce Power Plus/Motor Control Unit 2307– Richard Wolf Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110807....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 09/06/2021 Gaz médicaux (divers) - SoKINOX, Servino, Getinge, Maquet Critical Care AB Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109561/R2110428....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/06/2021 Réactif DiGeorge/VCFS TUPLE1 and 22q13.3 Deletion Probe - Cytocell Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110733....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/06/2021 Réactif Disques Oxoid Témocilline 30μg- Thermo Fischer Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110376....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/06/2021 Bulkamid Urethral Bulking System – Contura Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110780....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/06/2021 Neurostimulateur (accessoire) - Protection pour trou de trépan StimLoc - Medtronic Inc. Information actualisée le 12/07/2021...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/06/2021 Gel anti-adhérent - Gel Hyalobarrier® - Anika Therapeutics L'information de sécurité diffusée le 7 juin est mise à jour avec le courrier ci-joint (Nordic Pharma) afin de préciser les dispositifs concernés en France par ce rappel de lots....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 04/06/2021 INOmax (monoxyde d’azote inhalé) - Difficultés de fermeture des robinets des bouteilles après utilisation : précautions d'emploi lors de la déconnexion des détendeurs situés sur les bouteilles Information destinée aux pharmaciens des hôpitaux, au personnel soignant et aux médecins utilisant l’INOmax dans les services de soins intensifs et de néonatologie...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/06/2021 Glucose 10% Macopharma, solution pour perfusion - Laboratoire Carelide Le laboratoire CARELIDE procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité : GLUCOSE 10% MACOPHARMA, solution pour perfusion, poche de 1000 ml Macoflex N...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 04/06/2021 VAXZEVRIA / COVID-19 Vaccine AstraZeneca : Risque de thromboses en association avec une thrombocytopénie - Mise à jour de l'information Information destinée aux médecins généralistes, médecins du travail, réanimateurs, neurologues, cardiologues, spécialistes en médecine interne, hématologie, médecine d’urgence, centres de vaccination1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 03/06/2021 Réactifs Access SARS-CoV-2 IgG II Réactif & Access SARS-CoV-2 IgG II Calibrateur - Beckman Coulter Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110284....