Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/06/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Tournevis TORX T8 - Société d'études de recherche et de fabrication L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SOCIETE D'ETUDES DE RECHERCHES ET DE FABRICATION....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/06/2019 Matériel stérile (orthopédie) - DVR® Crosslock ePAK™ Screw Driver (tournevis), DVR® Crosslock ePAK™ Depth Gauge (jauge de profondeur), K-Wire Trochar Tip (pointe trocart) - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société ZIMMER BIOMET....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/06/2019 Réactif - BILD2 Bilirubin direct Gen.2 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/06/2019 Table d'opération (accessoire) - Ensemble support de genou/embase et attelle de pied Alvarado™, & embase et attelle de pied Alvarado™ II, Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot par la société ZimmerBiomet....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/06/2019 Défibrillateur implantable - Ellipse VR, Ellipse DR - St Jude Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité et d'un retrait de lot effectués par la société St Jude Medical....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/06/2019 Dispositif d'irrigation /aspirationI Axius Blower Mister - Maquet Cardiovascular LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une extension de retrait de lots effectué par la société MAQUET Cardiovascular LLC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/06/2019 Stimulateur de potentiel Evoque Chartr EP 200 - Otometrics - Natus Medical Denmark A/S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Otometrics | Natus Medical Denmark A/S....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/06/2019 Logiciel FluoroSoftware IVD utilisé avec les FluoroCyclers 12 & 96 - Hain / Bruker / Biocentric L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HAIN....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/06/2019 Automate Alinity ci-series System Control Module (SCM) - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/06/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Râpes fémorales femelle taille 7 à 20 à dentures parallèles - Evolutis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EVOLUTIS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/06/2019 DM d'occlusion intra-cardiaque - Occlutech Delivery Set (Set de fourniture Occlutech 11F) - Occlutech GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Occlutech GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/06/2019 Réactif - Alere DDS2 Test Kit - Alere Toxicology L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Alere Toxicology....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/06/2019 Canule avec valves 7/8 à 12 mil, pour trocart de coelioscopie - Genicon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GENICON....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/06/2019 Sonde d'intubation endotrachéale - Lasertube (Rubber) Laser resistant tracheal tube - Willy Rüsch AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société WILLY RÜSCH AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/06/2019 Lève personne / patient lift - Vilgo L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société VILGO....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/06/2019 Réactif - N Antiserum to Human Albumin Products - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/06/2019 Sonde de calibration gastrique - Medical Innovation Developpement L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué  par la société Medical Innovation Developpement....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/06/2019 Biochimie - Réactif - Stratus CS Acute Care cTNI TestPak - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une information de sécurité effectué par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/06/2019 Circuit ou pack pour ECMO - Deltastream DP3 Pumphead - Medos Medizintechnik AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDOS MEDIZINTECHNIK AG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/06/2019 Chirurgie du rachis - Introducteur d’implant TLIF - Emerging Implant Technologies - Rappel Chirurgie du rachis - Introducteur d’implant TLIF - Emerging Implant Technologies - Rappel...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 21/06/2019 Méphénésine (Decontractyl® 500mg, comprimé enrobé et Decontractyl® Baume, pommade) : Retrait des autorisations de mise sur le marché le 28 Juin 2019 Information destinée aux médecins généralistes, rhumatologues, médecins rééducateurs et pharmaciens...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/06/2019 Canne anglaise bi matière Advance - Herdegen SA - Rappel Canne anglaise bi matière Advance - Herdegen SA - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/06/2019 Pompe à insuline externe ( Acc. ) - Accu-Chek® Insight - Roche Diabetes Care GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diabetes Care GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/06/2019 Sets de soins et d’accouchement contenant des pinces Kocher ou Spencer Wells - Raffin Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RAFFIN MEDICAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/06/2019 Orthopédie - Unité d’électrochirurgie RF pour arthroscopie - Emed (distributeur : Zimmer Biomet) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EMED (distributeur : Zimmer Biomet)....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/06/2019 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis zee and Artis Q, Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/06/2019 Implant - Main (orthopédie) - Tactys - Prothèse IPP - Surface proximale M et L - Stryker - Rappel Implant - Main (orthopédie) - Tactys - Prothèse IPP - Surface proximale M et L - Stryker - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/06/2019 Identification - Bactériologie - RealLine Neisseria gonorrhoeae; Trichomonas vaginalis/Neisseria gonorrhoeae;Chlamydia trachomatis/Neisseria gonorrhoeae - Bioron Diagnostics GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIORON Diagnostics GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/06/2019 Chirurgie du rachis - Vis pédiculaire polyaxiale du système Pass LP - Medicrea International L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MEDICREA INTERNATIONAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/06/2019 Chirurgie du rachis - Cages cervicales Impix Manta, Impix Manta+, Impix C et C-Curve et cages lombaires Impix-L - Medicrea International L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDICREA INTERNATIONAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/06/2019 Réactif - VIP RIA (Vasoactive intestinal polypeptide) - DIASource ImmunoAssays L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société DIASource ImmunoAssays....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/06/2019 Automates Yumizen H1500 et Yumizen H2500 - HORIBA ABX L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société HORIBA ABX en décembre 2018....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/06/2019 Trousses chirurgicales sur mesure – Mölnlycke Health Care– Information de sécurité L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MÖLNLYCKE HEALTH CARE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/06/2019 Réactif Aptima Combo 2 Assay - Hologic Réactif Aptima Combo 2 Assay - Hologic - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/06/2019 Laveur désinfecteur à instruments / Stérilisation- X-Cid2 230V Eur- Micro-Mega L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Micro-Mega....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/06/2019 Réactif Tina-quant IgA Gen.2 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/06/2019 Réactif Anticorps Anti-Récepteurs de l’Acétylcholine - CisBio L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CisBio....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/06/2019 Automates - RX Daytona +, RX Imola - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/06/2019 Scanner - RX- Incisive CT- Philips Healthcare Co, Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS HEALTHCARE CO., LTD....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/06/2019 Bactériologie - Réactif Elecsys Syphilis - Roche L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/06/2019 Econazole Rpg 1 pour cent, poudre pour application cutanée - Ranbaxy Pharmacie Génériques Le laboratoire RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité ECONAZOLE RPG 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/06/2019 Automates - UniCel DxH 600 Cellular Analysis System, UniCel DxH 800 Cellular Analysis System, UniCel DxH 900 Cellular Analysis System - Beckman Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN COULTER....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/06/2019 Sonde d’intubation endotrachéale Sheridan - Teleflex medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société TELEFLEX MEDICAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/06/2019 Calibrateurs et contrôles - Alinity i BNP - Abbott L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire au retrait de lot effectué par la société ABBOTT daté du 29 mai 2019....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/06/2019 Appareil de radiologie fixe - Ysio (Max), Luminos dRF (Max) : Stationary basic diagnostic x-ray system, digital, Siemens Healthcare GmbH Appareil de radiologie fixe - Ysio (Max), Luminos dRF (Max) : Stationary basic diagnostic x-ray system, digital, Siemens Healthcare GmbH - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/06/2019 Appareil de radiologie fixe - RX - Axiom Multix MT, AXIOM Vertix Solitaire M, AXIOM Iconos R200 : Stationary basic diagnostic x-ray system, digital, Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/06/2019 Consommable AssayTip / AssayCup pour automates Modular Analytics EVO E, Cobas e601 et Cobas e602 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de deux lots effectué par la société ROCHE DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/06/2019 Génétique - Automate Idylla - Biocartis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOCARTIS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/06/2019 Masque à oxygène - Masque facial à coussin d'air Hudson RCI - Teleflex Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société TELEFLEX MEDICAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/06/2019 Réactif - Assayed Bovine Multi-Sera - Level 1 - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES....