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[¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA-617

PUBLIÉ LE 03/11/2021 - MIS À JOUR LE 06/10/2022
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Spécialité(s) pharmaceutique(s)

 [¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA-617 1000 MBq/mL, solution injectable/pour perfusion 

Substance active

Lutécium (177Lu) vipivotide tetraxetan

Laboratoire

Advanced Accelerator Applications

Statut(s)

AAC en cours

ATUc du 30/06/2021
Début d'ATUc prévu le 01/12/2021
AAP du 13/07/2022
Début de l'AAP le 12/09/2022

Critères d'octroi

Absence de critères d'octroi . Justifier la demande en cas d'inéligibilité à l'accès précoce.

Faire une demande d'AAC (autorisation d’accès compassionnel)

Se connecter à e-Saturne pour faire une demande d'AAC

En cas d'indisponibilité d'e-Saturne

Merci de contacter la cellule AAC : aac@ansm.sante.fr

Indication(s) dans ce cadre

Traitement des adultes atteints d'un cancer de la prostate progressif, métastatique, résistant à la castration, exprimant des récepteurs au PSMA et qui ont été traités par une chimiothérapie par taxane (pour les patients éligibles) et au moins une hormonothérapie dite de seconde génération.

Documents de référence dans ce cadre

Protocole d’utilisation thérapeutique et de recueil d’informations – AAP [¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA-617 1000 MBq/mL, solution injectable/pour perfusion (12/09/2022) Résumé des caractéristiques du produit – AAP [¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA-617 1000 MBq/mL, solution injectable/pour perfusion (12/09/2022) Notice – AAP [¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA-617 1000 MBq/mL, solution injectable/pour perfusion (12/09/2022)