| Information du 06/10/2023 Le contingentement qui avait été mis en place en janvier 2023 dans un contexte de tension d’approvisionnement est maintenant levé. |
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
[¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA-617 1000 MBq/mL, solution injectable/pour perfusion
Substance active
(177Lu) vipivotide tetraxetan
Laboratoire
Advanced Accelerator Applications
[¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA-617 1000 MBq/mL, solution injectable/pour perfusion
Fin des ACC le 04/08/2023
Fin des ACC le 04/08/2023
[¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA-617 1000 MBq/mL, solution injectable/pour perfusion
Indication de l'AAP renouvelée le 13/07/2023
En association avec une suppression androgénique et avec ou sans hormonothérapie inhibitrice de la voie des androgènes est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints d’un cancer de la prostate métastatique, résistant à la castration (CPRCm), progressif, positif à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) qui ont été traités par hormonothérapie inhibitrice de la voie des androgènes et par chimiothérapie à base de taxane [¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA-617 1000 MBq/mL, solution injectable/pour perfusion
AMM (pluvicto)= 09/12/2022
AMM (pluvicto)= 09/12/2022