| Actualisation du 01/02/2022 A compter de début janvier 2023 et jusqu’au second semestre 2023, le laboratoire Advanced Accelerator Applications (AAA) ne sera en mesure de délivrer le [177Lu]Lu-PSMA-617 (Pluvicto) qu’à 10 nouveaux patients par semaine au lieu de 15 patients en moyenne jusqu’à présent. Le laboratoire a en effet indiqué que ses capacités de production actuelles ne permettent pas encore de répondre à l’augmentation de la demande mondiale en Pluvicto. La poursuite de la prise est charge des patients qui ont déjà débuté un traitement est intégralement garantie. Afin d’assurer un accès équitable au traitement pour les nouveaux patients sur l’ensemble du territoire, nous avons demandé la mise en place d’un contingentement avec une répartition régionale, en concertation avec la Société Française de médecine Nucléaire (SFMN) et la Société Française de radiopharmacie (SoFRa). Durant cette période nous rappelons également la possibilité d'utiliser le produit ITG-PSMA-1, actuellement disponible en accès compassionnel, pour 4 centres qui ont validé leur marquage. Pluvicto est un médicament radiopharmaceutique thérapeutique ayant une forte affinité pour l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) qui est sur-exprimé dans les cellules d’adénocarcinome de prostate. |
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
[¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA-617 1000 MBq/mL, solution injectable/pour perfusion
Substance active
(177Lu) vipivotide tetraxetan
Laboratoire
Advanced Accelerator Applications
[¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA-617 1000 MBq/mL, solution injectable/pour perfusion
Critères d'octroi
- Absence de critères d'octroi . Justifier la demande en cas d'inéligibilité à l'accès précoce.
Autres informations
- Médicament réservé à l'usage hospitalier. médecins spécialistes en médecine nucléaire
- [177Lu]Lu-PSMA-617 ne doit être administré que par des personnes autorisées à manipuler des produits radiopharmaceutiques dans un environnement clinique agréé (voir la rubrique 6.6) et après une évaluation du patient par un médecin nucléaire.
Faire une demande d'AAC (autorisation d’accès compassionnel)
Se connecter à e-Saturne pour faire une demande d'AACEn cas d'indisponibilité d'e-Saturne
Toutes vos demandes concernant un support informatique de l’application e-saturne doivent désormais passer par le formulaire dédié
[¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA-617 1000 MBq/mL, solution injectable/pour perfusion