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Acalabrutinib

PUBLIÉ LE 30/11/2020 - MIS À JOUR LE 19/03/2025
A+ A-

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Calquence 100 mg, gélules

Substance active

Acalabrutinib

Laboratoire

Astra-Zeneca
Calquence 100 mg, gélules

Indication de l'AAP refusée le 06/03/2025

En association avec la bendamustine et le rituximab (BR) est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome à cellules du manteau (LCM) non traités auparavant et non éligibles à une autogreffe de cellules souches.
Avis de l'ANSM du 21/02/2025 sur le médicament Calquence 100 mg, comprimés pelliculés dans le cadre d'une demande d'AAP (19/03/2025)

Acalabrutinib 100 mg, gélules

Indication de l'ATUc octroyée le 09/07/2020, arrêtée le 25/11/2020

Chez des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) :
  • en monothérapie ou en association à l’obinutuzumab, chez les patients non précédemment traités, sans délétion 17p ni mutation du gène TP53 et inéligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose,
  • en monothérapie chez les patients intolérants ou inéligibles à un traitement par ibrutinib.

Résumé de rapport de synthèse périodique

ATUc Acalabrutinib 100 mg, gélules - Résumé de rapport de synthèse périodique - Période du 9 juillet 2020 au 24 novembre 2020 (28/03/2022)