Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Calquence 100 mg, gélules
Substance active
Acalabrutinib
Laboratoire
Astra-Zeneca
Calquence 100 mg, gélules
Avis de l'ANSM du 21/02/2025 sur le médicament Calquence 100 mg, comprimés pelliculés dans le cadre d'une demande d'AAP (19/03/2025)
Indication de l'AAP refusée le 06/03/2025
En association avec la bendamustine et le rituximab (BR) est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome à cellules du manteau (LCM) non traités auparavant et non éligibles à une autogreffe de cellules souches.Avis de l'ANSM du 21/02/2025 sur le médicament Calquence 100 mg, comprimés pelliculés dans le cadre d'une demande d'AAP (19/03/2025)
Acalabrutinib 100 mg, gélules
Indication de l'ATUc octroyée le 09/07/2020, arrêtée le 25/11/2020
Chez des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) :- en monothérapie ou en association à l’obinutuzumab, chez les patients non précédemment traités, sans délétion 17p ni mutation du gène TP53 et inéligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose,
- en monothérapie chez les patients intolérants ou inéligibles à un traitement par ibrutinib.
Résumé de rapport de synthèse périodique
ATUc Acalabrutinib 100 mg, gélules - Résumé de rapport de synthèse périodique - Période du 9 juillet 2020 au 24 novembre 2020 (28/03/2022)AMM (Calquence) le 05/11/2020