Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Alpelisib 50 mg, comprimé pelliculé
Alpelisib 125 mg, comprimé pelliculé
Alpelisib 200 mg, comprimés pelliculés
Alpelisib 125 mg, comprimé pelliculé
Alpelisib 200 mg, comprimés pelliculés
Substance active
Alpelisib
Laboratoire
Novartis Pharma S.A.S
Alpelisib 50 mg, comprimé pelliculé
Alpelisib 125 mg, comprimé pelliculé
Alpelisib 125 mg, comprimé pelliculé
Critères d'octroi
- Syndrome de PROS (syndrome hypertrophiques liées au gène PIK3CA) sévère chez les patients âgés de 2 ans et plus , c’est-à-dire correspondant à l’une des situations suivantes :
- Pronostic vital engagé ;
- Chirurgie mutilante planifiée ;
- Autre situation médicalement grave due à la progression de la maladie.
Autres informations
- Prescription après avis d’un centre de référence des maladies génétiques à expression cutanée (M.A.G.E.C) prenant en charge les « PIK3CA syndromes » et ayant une expérience d’utilisation des inhibiteurs de la PI3K.
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Alpelisib 200 mg, comprimés pelliculés :
Arrêt ATUc le 27/10/2020
Arrêt ATUc le 27/10/2020
Résumé de rapport de synthèse périodique
Résumé du rapport de synthèse n° 1 ALPELISIB 50 et 200 mg, comprimés pelliculés (BYL 719) Dans le cancer du sein Période du 13/06/2019 au 12/10/2019 (17/12/2020) Résumé du rapport de synthèse n° 2 ALPELISIB 50 et 200 mg, comprimés pelliculés (BYL 719) Dans le cancer du sein Période du 13/10/2019 au 02/02/2020 (17/12/2020) Résumé du rapport de synthèse n° 3 ALPELISIB 50 et 200 mg, comprimés pelliculés (BYL 719) Dans le cancer du sein Période du 03/02/2020 au 02/06/2020 (17/12/2020) Résumé du rapport de synthèse n° 10 ALPELISIB 50 et 200 mg, comprimés pelliculés (BYL 719) Dans le cancer du sein Période du 13/11/2021 au 12/05/2022 (20/02/2023) Résumé du rapport de synthèse n° 12 ALPELISIB 50 et 200 mg, comprimés pelliculés (BYL 719) Dans le cancer du sein Période du 13/11/2022 au 12/05/2023 (09/11/2023)- AMM le 27/07/2020 (PIQRAY) - Cancer du sein
Alpelisib 50 mg, comprimé pelliculé
Alpelisib 200 mg, comprimés pelliculés