Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Alpelisib 50 mg, comprimé pelliculé
Alpelisib 125 mg, comprimé pelliculé
Alpelisib 200 mg, comprimés pelliculés
Alpelisib 125 mg, comprimé pelliculé
Alpelisib 200 mg, comprimés pelliculés
Substance active
Alpelisib
Laboratoire
Novartis Pharma S.A.S
Alpelisib 50 mg, comprimé pelliculé
Alpelisib 125 mg, comprimé pelliculé :
Alpelisib 125 mg, comprimé pelliculé :
Critères d'octroi
- Syndrome Pros/Cloves
Autres informations
Prescription après Avis d’un Centre de référence des maladies génétiques à expression cutanée (M.A.G.E.C) prenant en charge les « PIK3CA syndromes » et ayant une expérience d’utilisation des inhibiteurs de la PI3K. Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations ATUn Alpelisib 50 mg et 125 mg, comprimés pelliculés (28/06/2023) Résumé du rapport de synthèse période n° 13 - Alpelisib (BYL719) - Syndrome de Cloves/Pros - Période du 13/05/2023 au 12/11/2023Faire une demande d'AAC (autorisation d’accès compassionnel)
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Alpelisib 200 mg, comprimés pelliculés :
Arrêt ATUc le 27/10/2020
Arrêt ATUc le 27/10/2020
Résumé de rapport de synthèse périodique
Résumé du rapport de synthèse n° 1 ALPELISIB 50 et 200 mg, comprimés pelliculés (BYL 719) Dans le cancer du sein Période du 13/06/2019 au 12/10/2019 (17/12/2020) Résumé du rapport de synthèse n° 2 ALPELISIB 50 et 200 mg, comprimés pelliculés (BYL 719) Dans le cancer du sein Période du 13/10/2019 au 02/02/2020 (17/12/2020) Résumé du rapport de synthèse n° 3 ALPELISIB 50 et 200 mg, comprimés pelliculés (BYL 719) Dans le cancer du sein Période du 03/02/2020 au 02/06/2020 (17/12/2020) Résumé du rapport de synthèse n° 10 ALPELISIB 50 et 200 mg, comprimés pelliculés (BYL 719) Dans le cancer du sein Période du 13/11/2021 au 12/05/2022 (20/02/2023) Résumé du rapport de synthèse n° 12 ALPELISIB 50 et 200 mg, comprimés pelliculés (BYL 719) Dans le cancer du sein Période du 13/11/2022 au 12/05/2023 (09/11/2023)- AMM le 27/07/2020 (PIQRAY) - Cancer du sein
Alpelisib 50 mg, comprimé pelliculé
Alpelisib 200 mg, comprimés pelliculés