Bactériophages anti-Pseudomonas aeruginosa, PP1450, PP1777, PP1792 et PP1797, solution injectable

Critères d'octroi

• Traitement d’infections osseuses et ostéoarticulaires graves documentées à Pseudomonas aeruginosa
  • Chez l’adulte et chez l’adolescent ;
  • Lorsque le pronostic vital ou fonctionnel est engagé, en situation d’impasse thérapeutique, et non incluable dans un essai clinique en cours ;
  • Et pour lequel le résultat des phagogrammes aura montré une sensibilité de la (ou des) souche(s) bactérienne(s) isolée(s) chez le patient aux(à la) solutions(solution) de ce(s) bactériophages ;
  • Et après validation de la possibilité d’une demande d’AAC suite à l’avis de la réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) nationale IOA « phagothérapie et autres thérapies antibactériennes non conventionnelles » confiée au centre de référence des infections ostéo-articulaires complexes (CRIOAC) des hospices civils de Lyon (HCL).

Autres informations

• Administration intra-lésionnelle ou intra-articulaire ou intraveineuse
• Posologie :
  • Consultez la note d’information thérapeutique destinée au prescripteur 
  • En initiation : Si 2 ou plus administrations successives sont prévues : limiter le délai entre 2 administrations ; si ce délai est supérieur à 10 jours, recommandation de re-tester l’activité des solutions de bactériophages
  • Renouvellement après validation sur la possibilité de renouvellement de l’AAC suite à l’avis de la réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) nationale IOA «phagothérapie et autres thérapies antibactériennes non conventionnelles » confiée au centre de référence des infections ostéo-articulaires (CRIOAC) des hospices civils de Lyon (HCL). Si 2 ou plus administrations successives sont prévues : limiter le délai entre 2 administrations ; si ce délai est supérieur à 10 jours, recommandation de re-tester l’activité des solutions de bactériophages.
•  La réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) nationale IOA «phagothérapie et autres thérapies antibactériennes non conventionnelles » confiée au centre de référence des infections ostéo-articulaires (CRIOAC) des hospices civils de Lyon (HCL) doit être sollicitée pour toute demande d’AAC pour valider :
  • L’éligibilité du patient à un traitement par bactériophages ;
  • Et la prescription des(d’une) solution(s) de bactériophages PP1450/PP1777/ PP1792/PP1797 en tenant compte du résultat des phagogrammes.
  • Email : GHN.avis-phagotherapie@chu-lyon.fr
  • www.crioac-lyon.fr
• Un CRIOAC peut relayer une demande au CRIOAC des HCL. La liste des CRIOAC accessible sur le site ministériel via ce lien.
• Consulter le PUT d’AAC Bactériophages anti-Pseudomonas aeruginosa PP1450, solution injectable /Bactériophages anti-Pseudomonas aeruginosa PP1777, solution injectable /Bactériophages anti-Pseudomonas aeruginosa PP1792, solution injectable /Bactériophages anti-Pseudomonas aeruginosa PP1797, solution injectable  
• Consultez la note d’information thérapeutique destinée au prescripteur
• Consultez la notice destinée au patient

• Médicament réservé à l’usage hospitalier

Faire une demande d'AAC (autorisation d’accès compassionnel)

En cas d'indisponibilité d'e-Saturne