Bactériophages anti-Staphylococcus aureus PP1493, solution injectable & Bactériophages anti-Staphylococcus aureus PP1815, solution injectable

Critères d'octroi

• Chez l’adulte et chez l’adolescent ;
• Lorsque le pronostic vital ou fonctionnel est engagé, en situation d’impasse thérapeutique, et non incluable dans un essai clinique en cours ;
• Et pour lequel le résultat des phagogrammes aura montré une sensibilité de la (ou des) souche(s) bactérienne(s) isolée(s) chez le patient aux(à la) solutions(solution) de ce(s) bactériophages ;
• Et après validation de la possibilité d’une demande d’AAC suite à l’avis de la Réunion de Concertation Pluridisciplinaire (RCP) nationale IOA « phagothérapie et autres thérapies antibactériennes non conventionnelles » confiée au centre de référence des infections ostéo-articulaires complexes (CRIOAC) des Hospices Civils de Lyon (HCL).

Autres informations

• Administration intra-lésionnelle ou intra-articulaire ou intraveineuse
• Posologie
  Cf Notes d’information thérapeutique destinée au prescripteur :                         
  • En initiation : Si 2 ou plus administrations successives sont prévues : limiter le délai entre 2 administrations ; si ce délai est supérieur à 10 jours, recommandation de re-tester l’activité des solutions de bactériophages.
  • Renouvellement après validation sur la possibilité de renouvellement de l’AAC suite à l’avis de la Réunion de Concertation Pluridisciplinaire (RCP) nationale IOA «phagothérapie et autres thérapies antibactériennes non conventionnelles » confiée au centre de référence des infections ostéo-articulaires (CRIOAC) des Hospices Civils de Lyon (HCL). Si 2 ou plus  administrations successives sont prévues : limiter le délai entre 2 administrations ; si ce délai est supérieur à 10 jours, recommandation de re-tester l’activité des solutions de bactériophages
• La Réunion de Concertation Pluridisciplinaire (RCP) nationale IOA «phagothérapie et autres thérapies antibactériennes non conventionnelles » confiée au centre de référence des infections ostéo-articulaires (CRIOAC) des Hospices Civils de Lyon (HCL) doit être sollicitée pour toute demande d’AAC pour valider :
  • L’éligibilité du patient à un traitement par bactériophages ;
  • Et la prescription des(d’une) solution(s) de bactériophages PP1493/PP1815 en tenant compte du résultat des phagogrammes.
  • CRIOAC des HCL :
    • Email : GHN.avis-phagotherapie@chu-lyon.fr
    • www.crioac-lyon.fr
• Un CRIOAC peut relayer une demande au CRIOAC des HCL -  Liste des CRIOAC accessible sur le site ministériel.
• Médicament réservé à l’usage hospitalier

Résumés des rapports de synthèse

Faire une demande d'AAC (autorisation d’accès compassionnel)

En cas d'indisponibilité d'e-Saturne