Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Publications scientifiques
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Actualités
Nos articles
Nos campagnes
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

Bactériophages anti-Staphylococcus aureus PP1493, solution injectable & Bactériophages anti-Staphylococcus aureus PP1815, solution injectable

PUBLIÉ LE 09/06/2022 - MIS À JOUR LE 11/06/2024
A+ A-

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Bactériophages anti-Staphylococcus aureus PP1493, solution injectable
Bactériophages anti-Staphylococcus aureus PP1815, solution injectable  

Substance active

Bactériophages anti-Staphylococcus aureus PP1493 & Bactériophages anti-Staphylococcus aureus PP1815

Laboratoire

Pherecydes Pharma
Bactériophages anti-Staphylococcus aureus PP1493, solution injectable
Bactériophages anti-Staphylococcus aureus PP1815, solution injectable  

Critères d'octroi

Traitement d’infections osseuses et ostéoarticulaires graves documentées à Staphylococcus aureus
  • Chez l’adulte et chez l’adolescent ;
  • Lorsque le pronostic vital ou fonctionnel est engagé, en situation d’impasse thérapeutique, et non incluable dans un essai clinique en cours ;
  • Et pour lequel le résultat des phagogrammes aura montré une sensibilité de la (ou des) souche(s) bactérienne(s) isolée(s) chez le patient aux(à la) solutions(solution) de ce(s) bactériophages ;
  • Et après validation de la possibilité d’une demande d’AAC suite à l’avis de la Réunion de Concertation Pluridisciplinaire (RCP) nationale IOA « phagothérapie et autres thérapies antibactériennes non conventionnelles » confiée au centre de référence des infections ostéo-articulaires complexes (CRIOAC) des Hospices Civils de Lyon (HCL).

Autres informations

  • Administration intra-lésionnelle ou intra-articulaire ou intraveineuse
  • Posologie
    Cf Notes d’information thérapeutique destinée au prescripteur :                         
    • En initiation : Si 2 ou plus administrations successives sont prévues : limiter le délai entre 2 administrations ; si ce délai est supérieur à 10 jours, recommandation de re-tester l’activité des solutions de bactériophages.
    • Renouvellement après validation sur la possibilité de renouvellement de l’AAC suite à l’avis de la Réunion de Concertation Pluridisciplinaire (RCP) nationale IOA «phagothérapie et autres thérapies antibactériennes non conventionnelles » confiée au centre de référence des infections ostéo-articulaires (CRIOAC) des Hospices Civils de Lyon (HCL). Si 2 ou plus  administrations successives sont prévues : limiter le délai entre 2 administrations ; si ce délai est supérieur à 10 jours, recommandation de re-tester l’activité des solutions de bactériophages
  • La Réunion de Concertation Pluridisciplinaire (RCP) nationale IOA «phagothérapie et autres thérapies antibactériennes non conventionnelles » confiée au centre de référence des infections ostéo-articulaires (CRIOAC) des Hospices Civils de Lyon (HCL) doit être sollicitée pour toute demande d’AAC pour valider :
    • L’éligibilité du patient à un traitement par bactériophages ;
    • Et la prescription des(d’une) solution(s) de bactériophages PP1493/PP1815 en tenant compte du résultat des phagogrammes.
    • CRIOAC des HCL :
  • Un CRIOAC peut relayer une demande au CRIOAC des HCL -  Liste des CRIOAC accessible sur le site ministériel.
  • Médicament réservé à l’usage hospitalier
Consulter le PUT d’AAC Bactériophages anti-Staphylococcus aureus PP1493, solution injectable et Bactériophages anti-Staphylococcus aureus PP1815, solution injectable (29/02/2024) Note d’information thérapeutique destinée au prescripteur (29/02/2024) Note d’information thérapeutique destinée au patient (29/02/2024)

Faire une demande d'AAC (autorisation d’accès compassionnel)

Se connecter à e-Saturne pour faire une demande d'AAC

En cas d'indisponibilité d'e-Saturne

Toutes vos demandes concernant un support informatique de l’application e-saturne doivent désormais passer par le formulaire dédié