Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Bactériophages anti-Staphylococcus aureus PP1493, solution injectable
Bactériophages anti-Staphylococcus aureus PP1815, solution injectable
Bactériophages anti-Staphylococcus aureus PP1815, solution injectable
Substance active
Bactériophages anti-Staphylococcus aureus PP1493 & Bactériophages anti-Staphylococcus aureus PP1815
Laboratoire
Pherecydes Pharma
Bactériophages anti-Staphylococcus aureus PP1493, solution injectable
Bactériophages anti-Staphylococcus aureus PP1815, solution injectable
Bactériophages anti-Staphylococcus aureus PP1815, solution injectable
Critères d'octroi
Traitement d’infections osseuses et ostéoarticulaires graves documentées à Staphylococcus aureus- Chez l’adulte et chez l’adolescent ;
- Lorsque le pronostic vital ou fonctionnel est engagé, en situation d’impasse thérapeutique, et non incluable dans un essai clinique en cours ;
- Et pour lequel le résultat des phagogrammes aura montré une sensibilité de la (ou des) souche(s) bactérienne(s) isolée(s) chez le patient aux(à la) solutions(solution) de ce(s) bactériophages ;
- Et après validation de la possibilité d’une demande d’AAC suite à l’avis de la Réunion de Concertation Pluridisciplinaire (RCP) nationale IOA « phagothérapie et autres thérapies antibactériennes non conventionnelles » confiée au centre de référence des infections ostéo-articulaires complexes (CRIOAC) des Hospices Civils de Lyon (HCL).
Autres informations
- Administration intra-lésionnelle ou intra-articulaire ou intraveineuse
- Posologie
Cf Notes d’information thérapeutique destinée au prescripteur :- En initiation : Si 2 ou plus administrations successives sont prévues : limiter le délai entre 2 administrations ; si ce délai est supérieur à 10 jours, recommandation de re-tester l’activité des solutions de bactériophages.
- Renouvellement après validation sur la possibilité de renouvellement de l’AAC suite à l’avis de la Réunion de Concertation Pluridisciplinaire (RCP) nationale IOA «phagothérapie et autres thérapies antibactériennes non conventionnelles » confiée au centre de référence des infections ostéo-articulaires (CRIOAC) des Hospices Civils de Lyon (HCL). Si 2 ou plus administrations successives sont prévues : limiter le délai entre 2 administrations ; si ce délai est supérieur à 10 jours, recommandation de re-tester l’activité des solutions de bactériophages
- La Réunion de Concertation Pluridisciplinaire (RCP) nationale IOA «phagothérapie et autres thérapies antibactériennes non conventionnelles » confiée au centre de référence des infections ostéo-articulaires (CRIOAC) des Hospices Civils de Lyon (HCL) doit être sollicitée pour toute demande d’AAC pour valider :
- L’éligibilité du patient à un traitement par bactériophages ;
- Et la prescription des(d’une) solution(s) de bactériophages PP1493/PP1815 en tenant compte du résultat des phagogrammes.
- CRIOAC des HCL :
- Un CRIOAC peut relayer une demande au CRIOAC des HCL - Liste des CRIOAC accessible sur le site ministériel.
- Médicament réservé à l’usage hospitalier