Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Balstilimab 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion intraveineuse (1)
Substance active
balstilimab
Laboratoire
Agenus Inc.
Balstilimab 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion intraveineuse (1)
Critères d'octroi
- Absence de critères d'octroi. Justifier la demande.
Autres informations
- Administration intra veineuse
- Consulter la dernière version de la brochure destinée à l’investigateur (BI) disponible auprès du laboratoire.
- Il est indispensable que soit mis en œuvre un suivi au moins équivalent à celui recommandé dans le cadre des essais cliniques actuellement en cours en France, notamment l’essai clinique C-800-25 (n° EUDRACT 2022-502065-23-00) : « Étude de phase 2, randomisée, en ouvert, visant à évaluer le botensilimab (AGEN1181) en monothérapie et en association avec le balstilimab (AGEN2034) ou le traitement standard choisi par l'investigateur (régorafénib, ou trifluridine associée au tipiracil) pour le traitement du cancer colorectal métastatique réfractaire».
- Médicament réservé à l’usage hospitalier
- Prescription réservée aux spécialistes en oncologie et aux médecins compétents en cancérologie.