Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Balversa (Erdafitinib) 3 mg, comprimé
Balversa (Erdafitinib) 4 mg, comprimé
Balversa (Erdafitinib) 5 mg, comprimé
Balversa (Erdafitinib) 4 mg, comprimé
Balversa (Erdafitinib) 5 mg, comprimé
Substance active
Erdafitinib
Laboratoire
Janssen-Cilag
Balversa (Erdafitinib) 3 mg, comprimé
Balversa (Erdafitinib) 4 mg, comprimé
Balversa (Erdafitinib) 5 mg, comprimé
Balversa (Erdafitinib) 4 mg, comprimé
Balversa (Erdafitinib) 5 mg, comprimé
- Fin d'AAC le 01/04/2025
Balversa (Erdafitinib) 3 mg, comprimé
Balversa (Erdafitinib) 4 mg, comprimé
Balversa (Erdafitinib) 5 mg, comprimé
Avis de l'ANSM du 26/03/2024 sur le médicament Balversa dans le cadre d'une demande d'AAP (23/05/2024)
Balversa (Erdafitinib) 4 mg, comprimé
Balversa (Erdafitinib) 5 mg, comprimé
Indication de l'AAP refusée le 04/04/2024
Traitement des patients adultes atteints de carcinome urothélial (CU) localement avancé non résécable ou métastatique, présentant des altérations génétiques du récepteur 3 du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR3) sensibles au traitement et dont la maladie a progressé pendant ou après au moins une ligne de traitement contenant un inhibiteur du récepteur de mort programmée-1 (PD-1) ou un inhibiteur du ligand du récepteur de mort programmée-1 (PD-L1) dans le cadre d'un traitement localement avancé non résécable ou métastatique.Avis de l'ANSM du 26/03/2024 sur le médicament Balversa dans le cadre d'une demande d'AAP (23/05/2024)
Balversa (Erdafitinib) 3 mg, comprimé
Balversa (Erdafitinib) 4 mg, comprimé
Balversa (Erdafitinib) 5 mg, comprimé
AMM (Balversa) : 22/08/2024
Balversa (Erdafitinib) 4 mg, comprimé
Balversa (Erdafitinib) 5 mg, comprimé
AMM (Balversa) : 22/08/2024