Actualisation du 04/03/2026Refus d'une demande d'AP post-AMM pour la spécialité Brinsupri 25 mg, comprimé pelliculé |
Information du 25/02/2026Le laboratoire pharmaceutique Insmed a choisi de mettre temporairement en pause l’inclusion de nouveaux patients dans le programme d'AAC .Seul le renouvellement des patients en cours de traitement sera assuré. |
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Brensocatib 10 mg, comprimé
Brinsupri 25 mg, comprimé pelliculé
Brinsupri 25 mg, comprimé pelliculé
Substance active
Brensocatib
Laboratoire
Insmed Incorporated
Brinsupri 25 mg, comprimé pelliculé
Critères d'octroi
- Traitement de la bronchectasie non liée à la mucoviscidose chez les patients âgés de 12 ans et plus, ayant eu au moins deux exacerbations au cours des 12 derniers mois.
ou - Patients préalablement traités par brensocatib dans le cadre de l’essai clinique de phase 3 ASPEN et pour lesquels l’efficacité et la sécurité du traitement permettent de justifier sa poursuite.
Autres informations
- Consulter le PUT
Faire une demande d'AAC (autorisation d’accès compassionnel)
Se connecter à e-Saturne pour faire une demande d'AACEn cas d'indisponibilité d'e-Saturne
Toutes vos demandes concernant un support informatique de l’application e-saturne doivent désormais passer par le formulaire dédiéBrensocatib 10 mg, comprimé
Fin d'AAC le 19/11/2025
Brinsupri 25 mg, comprimé pelliculé
Indication de l'AAP refusée le 22/01/2026
Traitement des bronchiectasies non liées à la mucoviscidose chez les patients âgés de 12 ans et plus ayant présenté au moins deux exacerbations au cours des 12 derniers mois, malgré une prise en charge optimisée par les traitements usuels, ou en cas de contre-indication ou d’intolérance à ces médicamentsBrinsupri 25 mg, comprimé pelliculé
AMM le 18/11/2025
AMM le 18/11/2025