Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Ciclograft 20 mg/mL, collyre en solution en récipient unidose
Substance active
Ciclosporine
Laboratoire
Alept
Ciclograft 20 mg/mL, collyre en solution en récipient unidose
Critères d’octroi
- Prévention du rejet de greffe de cornée transfixiante chez les patients à haut risque de rejet en association avec les corticoïdes, dans les situations à risque suivantes et dès lors que le prescripteur juge la monothérapie de corticoïdes par voie locale non suffisante :
- Présence de néovascularisation cornéenne et synéchies antérieures ;
- Antécédents d’échec ou de rejet d’une greffe préalable ;
- Large diamètre du greffon, greffe excentrée ;
- Chirurgies du segment antérieur, et situation susceptible d’être génératrice d’inflammation prolongée ;
- Antécédents de kératite herpétique ;
- Pathologies de la surface oculaire / terrain dysimmunitaire et atopie ;
- Jeune âge (<12 ans).
- Chez l’adulte et l’enfant de plus de 3 ans, dans le traitement de la sécheresse oculaire dans les situations suivantes :
- Kératoconjonctivite phlycténulaire ;
- Kératoconjonctivite adénovirale ;
- Kératoconjonctivite vernale ;
- Kératoconjonctivite atopique ;
- Kératoconjonctivite herpétique ;
- Rosacée oculaire ;
- Ulcère cornéen ;
- Syndrome de Gougerot Sjögren ;
- Et lorsque les traitements par Ikervis et/ou Verkazia (ciclosporine 0,1%) s’avèrent inefficaces ou non tolérés (dans les indications de leurs AMM respectives).
- Ainsi que :
- Epidermolyse bulleuse ;
- Ptérygion ;
- Brûlure de l'oeil et de ses annexes ;
- GVH ;
- Kératite ;
- Kératito-conjonctivite ;
- Pemphigoide oculaire.
Autres informations
- Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations AAC Ciclograft
- Prescription réservée aux ophtalmologistes
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Ciclograft 20 mg/mL, collyre en solution en récipient unidose
Refus du renouvellement de l'AAP le 07/12/2023
Avis de l'ANSM du 09/11/2023 sur le médicament Ciclograft dans le cadre d'une demande de renouvellement d'AAP
Refus du renouvellement de l'AAP le 07/12/2023
Avis de l'ANSM du 09/11/2023 sur le médicament Ciclograft dans le cadre d'une demande de renouvellement d'AAP