Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Publications scientifiques
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Actualités
Nos articles
Nos campagnes
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

Cidofovir

PUBLIÉ LE 10/09/2018 - MIS À JOUR LE 16/05/2024
A+ A-

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Cidofovir 75 mg/ml, solution injectable 

Substance active

Cidofovir

Laboratoire

Emcure Pharmaceuticals LTD
Cidofovir 75 mg/ml, solution injectable 

Critères d'octroi

Chez les patients immunodéprimés :
  • Infection à adénovirus,
  • ou infection à BK virus,
  • ou infection à CMV en situation d’échec, de résistance ou d’intolérance au (val)ganciclovir et foscarnet,
  • ou infection à HSV en situation d’échec, de résistance ou d’intolérance au (val)aciclovir et foscarnet, 
  • ou infection à HHV6 en situation d’échec ou d’intolérance au (val)ganciclovir et foscarnet.
Papillomatose laryngée et/ou respiratoire basse réfractaire au traitement chirurgical, après avis collégial (type RCP)

Autres informations

Posologie
Dans l’indication papillomatose :
  • 1 administration intralésionnelle toutes les 2 à 6 semaines (concentration de 2,5 à 7,5 mg/ml sans dépasser la dose maximale tolérée de 3mg/kg volume injecté <4ml chez l’adulte et 2ml chez l’enfant)
  • Possibles renouvellements jusqu’à rémission complète ou si stabilisation des lésions/obtention d’un espacement suffisamment important des endoscopies. Typiquement 1 cycle de 5 administrations espacées de 2 à 6 semaines.
  • En l’absence de l’obtention d’un espacement des injections ou d’une stabilisation des lésions, le rapport bénéfice/risque de la poursuite doit être particulièrement considéré
Dans les autres indications
  • Posologie usuelle (adulte ou enfant) : 5 mg/kg/semaine en IV pendant 2 semaines à renouveler si besoin en fonction de la tolérance et de l’efficacité avec une dose d’entretien à 5 mg/kg toutes les 2 semaines.
  • Posologies alternatives (limiter néphrotoxicité mais possible moindre efficacité) :
    • 1 mg/kg x3/semaine (infection à adénovirus),
    • ou 0.5 à 1 mg/kg/semaine (infection à BK virus).
En cas d’insuffisance rénale chez un patient avec cystite à BK virus ou à adénovirus, privilégier la voie intra-vésicale: 5 mg/kg dilué dans NaCl, 1 à 2 fois/semaine.
Mise en garde et précautions d’emploi
  • Toxicité rénale (risque de tubulopathie avec syndrome de Fanconi) et hématologique (neutropénie) ainsi que potentiel carcinogène, tératogène et reprotoxique du cidofovir.
  • Pour limiter la toxicité rénale, les injections de cidofovir doivent être associées au probénécide + hydratation IV. Une surveillance étroite de la fonction rénale, et en particulier de la fonction tubulaire, est nécessaire.
  • En cas d’insuffisance rénale, une réduction de la posologie est recommandée (bien qu’aucune posologie ne soit clairement établie, des doses réduites à 1mg/kg/semaine ou 0.5mg/kg 3 fois par semaine sont citées dans la littérature).
  • Si renouvellement au-delà de 3 mois, prendre en compte le risque carcinogène.
Lire

Faire une demande d'AAC (autorisation d’accès compassionnel)

Se connecter à e-Saturne pour faire une demande d'AAC

En cas d'indisponibilité d'e-Saturne

Toutes vos demandes concernant un support informatique de l’application e-saturne doivent désormais passer par le formulaire dédié