Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Crenolanib 100mg, comprimé pelliculé
Substance active
Crenolanib
Laboratoire
AROG Pharmaceuticals, Inc
Crenolanib 100mg, comprimé pelliculé
Critères d'octroi
- Absence de critères d’octroi; justifier la demande
Autres informations
- Posologie : 100 mg trois fois par jour associé à l’azacitidine 75 mg/m2/jour SC ou IV à J7
- Le crénolanib est contre-indiqué chez les patients atteints d’une dysfonction hépatique significative, atteint d’une cirrhose hépatique sous-jacente, préexistante ou tout autre dysfonctionnement hépatique sévère. Le taux de bilirubine totale doit être ≤1.5x ULN et les taux de ALT/AST ≤3.0xULN avant instauration du traitement.
- Risques de toxicité gastro-intestinale (telle que nausée, vomissement, diarrhée), élévation des enzymes hépatiques, de la bilirubine, risque de rétention des fluides (œdème, effusion pleurale, effusion péricardique), hémorragies, saignements gastro-intestinaux, rash.
- Il est recommandé d’instaurer :
- un suivi régulier de la NFS et des enzymes hépatiques,
- des prophylaxies anti-émétique et anti-diarrhéique,
- une contraception avant instauration du traitement et après la dernière dose de traitement d’une durée de 6 mois chez la femme et de 3 mois chez l’homme, chez les patients sexuellement actifs.
- L’utilisation des inhibiteurs et inducteurs puissants du CYP3A4 en concomitance avec le crenolanib doivent être évités.
- Consulter la brochure investigateur disponible auprès du laboratoire.
- Prescription réservée aux médecins spécialisés en hématologie ou aux médecins compétents en maladie du sang