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Crenolanib

PUBLIÉ LE 19/08/2022 - MIS À JOUR LE 11/04/2023
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Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Crenolanib 100mg, comprimé pelliculé

Substance active

Crenolanib

Laboratoire

AROG Pharmaceuticals, Inc
Crenolanib 100mg, comprimé pelliculé

Critères d'octroi

  • Absence de critères d’octroi; justifier la demande

Autres informations

  • Posologie : 100 mg trois fois par jour associé à l’azacitidine 75 mg/m2/jour SC ou IV à J7
  • Le crénolanib est contre-indiqué chez les patients atteints d’une dysfonction hépatique significative, atteint d’une cirrhose hépatique sous-jacente, préexistante ou tout autre dysfonctionnement hépatique sévère. Le taux de bilirubine totale doit être ≤1.5x ULN et les taux de ALT/AST ≤3.0xULN avant instauration du traitement.
  • Risques de toxicité gastro-intestinale (telle que nausée, vomissement, diarrhée), élévation des enzymes hépatiques, de la bilirubine, risque de rétention des fluides (œdème, effusion pleurale,  effusion péricardique), hémorragies, saignements gastro-intestinaux, rash.
  • Il est recommandé d’instaurer :
    • un suivi régulier de la NFS et des enzymes hépatiques,
    • des prophylaxies anti-émétique et anti-diarrhéique,
    • une contraception avant instauration du traitement et après la dernière dose de traitement d’une durée de 6 mois chez la femme et de 3 mois chez l’homme, chez les patients sexuellement actifs.
  • L’utilisation des inhibiteurs et inducteurs puissants du CYP3A4 en concomitance avec le crenolanib doivent être évités.
  • Consulter la brochure investigateur disponible auprès du laboratoire.
  • Prescription réservée aux médecins spécialisés en hématologie ou aux médecins compétents en maladie du sang

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