Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Dordaviprone 125 mg, gélule
Substance active
Dordaviprone
Laboratoire
Jazz Pharmaceuticals France
Dordaviprone 125 mg, gélule
Critères d'octroi
- Patient : enfant à partir de 10 kg de poids corporel, adolescent ou adulte
- Atteint d’un gliome diffus de la ligne médiane porteur d’une mutation H3K27M confirmé par Renoclip
- Ne participant pas aux études Biomede 2.0 ou Action Ph3b
- En rechute après au moins une ligne de traitement comprenant la radiothérapie
- Après discussion et recommandation de prescription par la RCP moléculaire nationale afin de prendre en compte le profil moléculaire, le cas échéant, et d’explorer les alternatives thérapeutiques
- Fonctions hépatique et rénale normales
- Nombre absolu de neutrophiles > 1.5 x 109/L et nombre de plaquettes > 100 x 109/L
- Absence de grossesse ou d'allaitement
- Mise en place d’une contraception chez les femmes en âge de procréer et les hommes ayant des partenaires féminines en âge de procréer pendant la durée du traitement et pendant 1 mois après la dernière dose.
- Pour toute autre situation thérapeutique, merci de justifier votre demande.
Autres informations
- Se conformer au PUT-SP
- Consulter le RCP
- Prescription réservée aux spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie