Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Fabhalta 200 mg gélules
Substance active
Iptacopan
Laboratoire
Novartis Pharma SAS
Iptacopan 200 mg gélules
Fin d'AAC le 28/08/2024
Fin d'AAC le 28/08/2024
Fabhalta 200 mg gélules
Indication de l'AAP octroyée le 02/05/2024 et renouvelée le 21/06/2025
En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) et présentant une anémie hémolytique (Hb < 10g/dL) après un traitement par inhibiteur du complément C5 pendant au moins 6 moisFabhalta 200 mg gélules
Indication de l'AAP refusée le 02/10/2025
Traitement des patients adultes atteints de glomérulopathie à dépôts de C3 (GC3), présentant un rapport protéines/créatinine urinaires (RPCU) ≥1g/g ou en récidive après transplantation, après un traitement standard optimisé (sauf en cas de contre-indication ou d’intolérance)AMMc (Fabhalta) le 17/05/2024