Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Furadantin 25 mg/5ml, suspension orale
Substance active
Nitrofurantoïne
Laboratoire
Mercury Pharmaceuticals Ltd
Furadantin 25 mg/5ml, suspension orale
La nitrofurantoïne présente un profil de risque problématique (effets indésirables graves à type d’atteintes pulmonaires, d’atteintes hépatiques, de même que des symptômes d’hypersensibilité rapportés avec la nitrofurantoïne pouvant conduire dans de rares cas à une issue fatale)
Voir sur le site ANSM :
Critères d'octroi
- Traitement curatif de la cystite documentée due à des germes sensibles à la nitrofurantoïne, lorsqu’aucun autre antibiotique présentant un meilleur rapport bénéfice-risque ne peut être utilisé par voie orale
- Chez un enfant ne pouvant pas avaler les gélules de nitrofurantoïne disponibles dans le cadre d’une autorisation de mise sur le marché en France
Autres informations
- Posologie chez l’enfant : 5 à 7 mg/kg/jour, en 3 prises journalières, sans dépasser la posologie de l’adulte (300 mg/jour)
- Durée de traitement : 7 jours maximum
- Contre-indications, Mises en garde spéciales et précautions d’emploi : cf AMM Furadantine 50 mg, gélule, Voir la Base de données publique du médicament .
La nitrofurantoïne présente un profil de risque problématique (effets indésirables graves à type d’atteintes pulmonaires, d’atteintes hépatiques, de même que des symptômes d’hypersensibilité rapportés avec la nitrofurantoïne pouvant conduire dans de rares cas à une issue fatale)
Voir sur le site ANSM :
- Nitrofurantoïne – Restriction d’utilisation en raison d’un risque de survenue d’effets indésirables graves hépatiques et pulmonaires - Lettre aux professionnels de santé (12/03/2012)
- Furadantine 50 mg gélule (nitrofurantoïne) : Rappels sur le bon usage (indications et durée de traitement) - Lettre aux professionnels de santé (01/04/2014)
- Nitrofurantoïne : rappel sur le respect des indications et le bon usage - Point d’information (26/05/2016)