Actualisation du 18/03/2026La spécialité Duvyzat 8,86 mg/mL, suspension buvable, dispose d’une AMM depuis le 06/06/2025. Les initiations de traitement ne peuvent désormais plus être réalisées dans le cadre des autorisations d'accès compassionnel (AAC). |
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Givinostat 8,86 mg/ml, suspension buvable
Substance active
Givinostat
Laboratoire
Effik S.A.
Givinostat 8,86 mg/ml, suspension buvable
Critères d'octroi
- Diagnostic de dystrophie musculaire de Duchenne confirmé génétiquement ;
- Patient ambulant âgé de 6 ans ou plus ;
- Sous traitement par corticoïdes avant le début du traitement par givinostat ;
- Patient non éligible (ou non inclus) à aucun essai en cours dans la dystrophie musculaire de Duchenne ;
- Le patient doit être disposé à utiliser une contraception adéquate.
Autres informations
- Prescription réservée aux spécialistes en neurologie ou en neuropédiatrie
- Consultez le PUT-SP :
Faire une demande d'AAC (autorisation d’accès compassionnel)
Se connecter à e-Saturne pour faire une demande d'AACEn cas d'indisponibilité d'e-Saturne
Toutes vos demandes concernant un support informatique de l’application e-saturne doivent désormais passer par le formulaire dédié.
Givinostat 8,86 mg/ml, suspension buvable
Indication de l'AAP refusée le 04/12/2025
Traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) chez les patients ambulants, âgés de 6 ans et plus, recevant un traitement concomitant par corticostéroïdes.Date AMM : 06/06/2025