| Information du 06/06/2025 : Arrêt de fabrication de la spécialité Malacef 60 mg, poudre et solvant pour solution injectable Intsel Chimos a informé l’ANSM de l’arrêt de fabrication de la spécialité Malacef et dispose de stocks jusqu'à fin juin 2025. Les demandes d’AAC sont possibles jusqu’à épuisement du stock et au-delà pour les PUI disposant de stocks avancés. En remplacement de Malacef, une alternative avec AMM : Artesunate Amivas 110 mg poudre et solvant pour solution pour perfusion est mise à disposition par l’exploitant Cevidra dans le cadre d’autorisation d’importation depuis le 2 juin 2025. Les spécialités Malacef et Artesunate Amivas comportent des différences en termes de dosage, de composition et de modalités de reconstitution et d’administration dont il faut tenir compte |
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Malacef 60 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Substance active
Artesunate
Laboratoire
Guilin Pharma
Malacef 60 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Critères d'octroi
- Paludisme
- Accès grave de paludisme à Plasmodium falciparum
- Joindre la fiche du PUT.
- Infection à CMV
- Absence de critère d’octroi publiable à ce jour. Justifier la demande avec avis préalable du CNR CMV
