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Relyvrio

PUBLIÉ LE 05/10/2023 - MIS À JOUR LE 23/04/2024
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À la suite de l'annonce des résultats négatifs de l'étude de phase 3 Phoenix, l'ANSM a réuni fin mars 2024 le laboratoire Amylyx, l'association de patients ARSLA et la filière Filslan (filière de santé SLA).

Il a été convenu ensemble de mettre fin à l’accès compassionnel du Relyvrio. Aussi, les traitements encore en cours avec ce médicament devront être arrêtés d’ici le 31 mai 2024. Le laboratoire Amylyx a adressé un courrier aux pharmaciens et aux prescripteurs concernés afin de les informer. Les patients sous traitement ont été contactés par leur médecin pour définir les modalités d’arrêt du traitement.

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Relyvrio (phenylbutyrate de sodium et taurursodiol) 3 g/1 g, poudre pour suspension buvable

Substance active

phenylbutyrate de sodium et taurursodiol

Laboratoire

Amylyx Pharmaceuticals
Relyvrio (phenylbutyrate de sodium et taurursodiol) 3 g/1 g, poudre pour suspension buvable

Critères d'octroi

  • Patient atteint de SLA éligible au traitement selon avis d'un neurologue exerçant au sein d'un centre labellisé de la filière FILSLAN.
  • Délai depuis l'apparition des symptômes de la SLA définis comme la première faiblesse des membres, du tronc ou de la région bulbaire  <12 mois ou >36 mois.
  • Patient actuellement non inclus ou n'ayant pas participé au cours des 3 derniers mois (ou 5 demi-vies, la période la plus longue étant prise en compte) à un essai clinique impliquant l'utilisation d'une thérapie expérimentale (ceci inclut toute étude avec AMX0035).

Autres informations

  • Prescription réservée aux neurologues.
  • Consultez le PUT :
AAC Relyvrio – PUT (31/10/2023)

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