| À la suite de l'annonce des résultats négatifs de l'étude de phase 3 Phoenix, l'ANSM a réuni fin mars 2024 le laboratoire Amylyx, l'association de patients ARSLA et la filière Filslan (filière de santé SLA). Il a été convenu ensemble de mettre fin à l’accès compassionnel du Relyvrio. Aussi, les traitements encore en cours avec ce médicament devront être arrêtés d’ici le 31 mai 2024. Le laboratoire Amylyx a adressé un courrier aux pharmaciens et aux prescripteurs concernés afin de les informer. Les patients sous traitement ont été contactés par leur médecin pour définir les modalités d’arrêt du traitement. |
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Relyvrio (phenylbutyrate de sodium et taurursodiol) 3 g/1 g, poudre pour suspension buvable
Substance active
phenylbutyrate de sodium et taurursodiol
Laboratoire
Amylyx Pharmaceuticals
Relyvrio (phenylbutyrate de sodium et taurursodiol) 3 g/1 g, poudre pour suspension buvable
Fin des AAC le 22/03/2024
Fin des AAC le 22/03/2024