Rezlidhia

Critères d'octroi

• Poursuite de traitement des patients préalablement traités par Rezlidhia pour lesquels l’efficacité et la sécurité du traitement permettent de justifier sa poursuite.

Autres informations

• Consulter le RCP FDA 
• Olutasidenib (FT-2102) est donné à la posologie de 150 mg 2 fois par jour. Il doit être administré à jeun, à la même heure chaque jour, avec un intervalle entre 2 doses de 8 heures. La capsule ne doit pas être ouverte ou croquée.
• Les patients traités avec Olutasidenib doivent bénéficier :
  • d’un monitoring et d’une adaptation posologique en cas de suspicion d’un syndrome de différenciation ;
  • d’une surveillance étroite de la fonction hépatique, et d’une interruption/modification de la dose en cas de toxicité avec des signes cliniques d'atteinte hépatique ;
  • d’une surveillance des troubles gastro-intestinaux. L’instauration d’antiémétiques appropriés ainsi qu’un traitement de courte durée par des antagonistes des récepteurs 5-HT3 de la sérotonine peut être envisagée ;
  • d’informations leur rappelant d’éviter toute exposition solaire importante ou rayon UV.
• Olutasidenib (FT-2102) est métabolisé par le CYP3A. Il ne doit pas être administré avec des inducteurs puissant et modéré du CYP3A.
• Il ne doit pas être administré chez la femme enceinte ou allaitante.
• Prescription réservée aux médecins spécialisés en hématologie ou médecins compétents en maladies du sang.

Faire une demande d'AAC (autorisation d’accès compassionnel)

En cas d'indisponibilité d'e-Saturne

Indication de l'AAP refusée le 12/10/2023

• Consultez la décision de refus de la HAS