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Rezlidhia

PUBLIÉ LE 25/10/2023 - MIS À JOUR LE 27/05/2024
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Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Rezlidhia 150 mg, gélule

Substance active

Olutasidenib

Laboratoire

Rigel Pharmaceuticals, Inc.
Rezlidhia 150 mg, gélule

Critères d'octroi

  • Poursuite du traitement chez les patients déjà traités par olutasidenib

Autres informations

  • Consulter le RCP FDA 
  • Olutasidenib (FT-2102) est donné à la posologie de 150 mg 2 fois par jour. Il doit être administré à jeun, à la même heure chaque jour, avec un intervalle entre 2 doses de 8 heures. La capsule ne doit pas être ouverte ou croquée.
  • Les patients traités avec Olutasidenib doivent bénéficier :
    • d’un monitoring et d’une adaptation posologique en cas de suspicion d’un syndrome de différenciation ;
    • d’une surveillance étroite de la fonction hépatique, et d’une interruption/modification de la dose en cas de toxicité avec des signes cliniques d'atteinte hépatique ;
    • d’une surveillance des troubles gastro-intestinaux. L’instauration d’antiémétiques appropriés ainsi qu’un traitement de courte durée par des antagonistes des récepteurs 5-HT3 de la sérotonine peut être envisagée ;
    • d’informations leur rappelant d’éviter toute exposition solaire importante ou rayon UV.
  • Olutasidenib (FT-2102) est métabolisé par le CYP3A. Il ne doit pas être administré avec des inducteurs puissant et modéré du CYP3A.
  • Il ne doit pas être administré chez la femme enceinte ou allaitante.
  • Prescription réservée aux médecins spécialisés en hématologie ou médecins compétents en maladies du sang.

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Olutasidenib 150mg, gélules

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