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Sacituzumab Govitecan (Trodelvy)

PUBLIÉ LE 09/03/2022 - MIS À JOUR LE 18/12/2023
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Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Sacituzumab Govitecan, 180 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (Trodelvy)

Substance active

Sacituzumab govitecan

Laboratoire

Gilead
Sacituzumab Govitecan, 180 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (Trodelvy)

Fin des AAC le 21/02/2022
Sacituzumab Govitecan, 180 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (Trodelvy)

Indication de l’AAP renouvelée le 20/07/2023

Traitement en monothérapie des patients adultes, ayant un cancer du sein triple négatif non résécable ou métastatique, ayant reçu préalablement 2 lignes de traitement systémiques ou plus, dont au moins l'une d'entre elles au stade avancé ».

Résumé de rapport de synthèse périodique

AAP Trodelvy – sacituzumab govitecan – Rapport n° 1 – Période du 2 novembre 2021 au 31 mars 2022 (31/08/2023)

Trodelvy, 180 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Indication de l’AAP octroyée le 23/02/2023

En monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein RH positifs / HER2 négatifs (IHC 0, IHC 1+ ou IHC 2+/ISH-) non résécable ou métastatique, ayant reçu au moins deux lignes de chimiothérapie au stade métastatique.
Sacituzumab Govitecan, 180 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (Trodelvy)

AMMc (Trodelvy)= 22/11/2021