Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Sacituzumab Govitecan, 180 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (Trodelvy)
Substance active
Sacituzumab govitecan
Laboratoire
Gilead
Sacituzumab Govitecan, 180 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (Trodelvy)
Fin des AAC le 21/02/2022
Fin des AAC le 21/02/2022
Sacituzumab Govitecan, 180 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (Trodelvy)
Fin d'APP le 22/08/2024
Indication de l’AAP octroyée le 02/09/2021, renouvelée le 23/06/2022 et le 20/07/2023
Traitement en monothérapie des patients adultes, ayant un cancer du sein triple négatif non résécable ou métastatique, ayant reçu préalablement 2 lignes de traitement systémiques ou plus, dont au moins l'une d'entre elles au stade avancé.Fin d'APP le 22/08/2024
Résumé de rapport de synthèse périodique
AAP Trodelvy – sacituzumab govitecan – Rapport n° 1 – Période du 2 novembre 2021 au 31 mars 2022 (31/08/2023)Trodelvy, 180 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Indication de l’AAP octroyée le 23/02/2023 et renouvelée le 03/03/2024
En monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein RH positifs / HER2 négatifs (IHC 0, IHC 1+ ou IHC 2+/ISH-) non résécable ou métastatique, ayant reçu au moins deux lignes de chimiothérapie au stade métastatique.Sacituzumab Govitecan, 180 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (Trodelvy)
AMMc (Trodelvy)= 22/11/2021
AMMc (Trodelvy)= 22/11/2021