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Strattera

PUBLIÉ LE 20/11/2019 - MIS À JOUR LE 27/02/2025
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Information du 27/02/2025

Nous avons été informées en octobre 2024 de l'arrêt de fabrication du médicament Strattera du laboratoire Lilly au niveau mondial de l'ensemble des dosages et formes pharmaceutiques. Cette décision ne fait pas suite à des problèmes impactant la sécurité ou l'efficacité du médicament.
Vous avez la possibilité d'effectuer une demande d'AAC pour les spécialités suivantes qui ont la même substance active, la même forme galénique et le même dosage : Atomoxetin Stada du laboratoire Stada Arzneimittel GmbH et Atomoxetin Zentiva du laboratoire Zentiva Pharma GmbH (avec de nouveaux dosages proposés : 80 mg et 100 mg)
Il n'y aura pas d'alternatives pour la forme buvable.

Compte tenu de difficultés d'approvisionnement des alternatives proposées, les initiations sont ré-ouvertes temporairement pour les spécialités Strattera à partir du 27/02/2025 en attente d'alternatives disponibles.

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Strattera 10 mg, gélule
Strattera 18 mg, gélule
Strattera 25 mg, gélule
Strattera 40 mg, gélule
Strattera 60 mg, gélule
Strattera 4 mg/ml, solution buvable
Atomoxetin Stada 10 mg, gélule
Atomoxetin Stada 18 mg, gélule
Atomoxetin Stada 25 mg, gélule
Atomoxetin Stada 40 mg, gélule
Atomoxetin Stada 60 mg, gélule
Atomoxetin Zentiva 10 mg, gélule
Atomoxetin Zentiva 18 mg, gélule
Atomoxetin Zentiva 25 mg, gélule
Atomoxetin Zentiva 40 mg, gélule
Atomoxetin Zentiva 60 mg, gélule
Atomoxetin Zentiva 80 mg, gélule
Atomoxetin Zentiva 100 mg, gélule

Substance active

Atomoxetine

Laboratoire

Lilly France SA (Strattera)
Stada Arzneimittel GmbH (Atomoxetin Stada)
Zentiva Pharma GmbH (Atomoxetin Zentiva)
Strattera 10 mg, gélule
Strattera 18 mg, gélule
Strattera 25 mg, gélule
Strattera 40 mg, gélule
Strattera 60 mg, gélule
Strattera 4 mg/ml, solution buvable
Atomoxetin Stada 10 mg, gélule
Atomoxetin Stada 18 mg, gélule
Atomoxetin Stada 25 mg, gélule
Atomoxetin Stada 40 mg, gélule
Atomoxetin Stada 60 mg, gélule
Atomoxetin Zentiva 10 mg, gélule
Atomoxetin Zentiva 18 mg, gélule
Atomoxetin Zentiva 25 mg, gélule
Atomoxetin Zentiva 40 mg, gélule
Atomoxetin Zentiva 60 mg, gélule
Atomoxetin Zentiva 80 mg, gélule
Atomoxetin Zentiva 100 mg, gélule

Critères d'octroi

  • TDAH enfants et adolescents après échec des traitements bénéficiant d'une AMM dans l'indication
  • TDAH de l'adulte
  • En l'absence de pathologies cardiovasculaires sévères (par exemple hypertension sévère, insuffisance cardiaque, angor, pathologie artérielle occlusive, cardiomyopathie, infarctus du myocarde, arythmies sévères) et cérébrovasculaires sévères
  • En l'absence de glaucome à angle fermé
  • En l'absence d'un traitement concomitant par IMAO
  • En l'absence d'un phéochromocytome

Autres informations

  • Consulter le RCP de la spécialité Strattera.
AAC Strattera – RCP (31/12/2024)
  • Prescription réservée aux spécialistes et services neurologie, pediatrie et psychiatrie.
Consultez le courrier de Lilly France du 26/12/2024 (26/12/2024)

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