Liste des spécialités en accès dérogatoire - Strattera

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Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Strattera 10 mg, gélule
Strattera 18 mg, gélule
Strattera 25 mg, gélule
Strattera 40 mg, gélule
Strattera 60 mg, gélule
Strattera 4 mg/ml, solution buvable

Substance active

Atomoxetine

Laboratoire

Lilly France SA

Autorisation d'accès compassionnel (AAC) – En cours

Strattera 10 mg, gélule
Strattera 18 mg, gélule
Strattera 25 mg, gélule
Strattera 40 mg, gélule
Strattera 60 mg, gélule
Strattera 4 mg/ml, solution buvable

Critères d'octroi

TDHA enfants et adolescents après échec des traitements bénéficiant d’une AMM dans l’indication
TDAH de l’adulte
En l’absence de pathologies cardiovasculaires sévères (par exemple hypertension sévère, insuffisance cardiaque, angor, pathologie artérielle occlusive, cardiomyopathie, infarctus du myocarde, arythmies sévères) et cérébrovasculaires sévères
En l’absence de glaucome à angle fermé
En l’absence d’un traitement concomitant par IMOA
En l’absence d’un phéochromocytome

Autres informations

Posologie

Se référer aux RCP
Prescription réservée aux spécialistes et services neurologie, pédiatrie et psychiatrie

Résumés de rapports de synthèse périodiques

AAC Stratter – Résumé du rapport de synthèse périodique n° 4 – Période du 13 septembre 2018 au 12 septembre 2019 (26/05/2023) AAC Stratter – Résumé du rapport de synthèse périodique n° 5 – Période du 13 septembre 2019 au 12 septembre 2020 (26/05/2023) AAC Stratter – Résumé du rapport de synthèse périodique n° 6 – Période du 13 septembre 2020 au 12 septembre 2021 (26/05/2023) AAC Stratter – Résumé du rapport de synthèse périodique n° 7 – Période du 13 septembre 2021 au 12 septembre 2022 (26/05/2023) AAC Stratter – Résumé du rapport de synthèse périodique n° 8 – Période du 13 septembre 2022 au 12 septembre 2023 (21/10/2024)

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