| Prolongation de la date de péremption du lot CAAS d’Evusheld périmant fin décembre 2022 Dans le cadre de la mise à disposition d'Evusheld dans les établissements de santé, certaines PUI disposent d'un stock de flacons avec une date de péremption au 31 décembre 2022 pour le lot CAAS. Après évaluation de nouvelles données de stabilité transmises par le laboratoire AstraZeneca, une extension de la durée de vie des flacons à 24 mois pour ce lot a été accordée, soit une nouvelle date de péremption à juin 2023. |
| Actualisation du 01/12/2022 : Il convient de tenir compte de la perte d’activité neutralisante d'Evusheld sur les variants circulants actuellement en France (BA.5). Par ailleurs, il importe de prendre en compte que les anticorps monoclonaux sont associés à des risques de réactions liées à la perfusion et des réactions d’hypersensibilité, avec pour Evusheld un signal d’évènements cardiovasculaires et/ou thrombo-emboliques mis en évidence dans les essais cliniques. Des réflexions sont en cours au niveau européen et national pour redéfinir la place d'Evusheld et des anticorps monoclonaux en général dans la stratégie thérapeutique au regard du contexte épidémique actuel. |
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Evusheld (Tixagévimab / Cilgavimab)
150 mg +150 mg, solution injectable
150 mg +150 mg, solution injectable
Substance active
Tixagévimab / Cilgavimab (AZD7442)
Laboratoire
AstraZeneca
Fin d'AAC le 28/11/2022
Indication dans le traitement de la Covid-19
Traitement de la Covid-19 chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène et qui présentent un risque accru d’évolution vers une forme sévère de la Covid-19, sous réserve de la sensibilité de la souche de SARS-CoV-2 vis-à-vis d’Evushels (tixagévimab/cilgavimab) et lorsque les alternatives ne peuvent être utilisées en raison de contre-indicationsDocuments de référence
Avis de l'ANSM sur le médicament Tixagévimab 150mg / Cilgavimab 150 mg, solution injectable, dans le cadre d'une demande d'AAP (01/12/2021) Avis de l'ANSM sur le médicament Tixagévimab 150mg / Cilgavimab 150 mg, solution injectable, dans le cadre d'une demande de modification d'AAP (mars 2022)Données d'inclusion
Dynamique d’inclusion dans le cadre de l’accès précoce Covid-19 - Tixagévimab 150 mg / cilgavimab 150 mg, solution injectable (Evusheld) - Rapport du 14 au 20 février 2022 (24/02/2022) Dynamique d’inclusion dans le cadre de l’accès précoce Covid-19 - Tixagévimab 150 mg / cilgavimab 150 mg, solution injectable (Evusheld) - Rapport du 21 au 27 février 2022 (02/03/2022) Dynamique d’inclusion dans le cadre de l’accès précoce Covid-19 - Tixagévimab 150 mg / cilgavimab 150 mg, solution injectable (Evusheld) - Rapport du 28 février au 06 mars 2022 (09/03/2022) Dynamique d’inclusion dans le cadre de l’accès précoce Covid-19 - Tixagévimab 150 mg / cilgavimab 150 mg, solution injectable (Evusheld) - Rapport du 07 au 13 mars 2022 (16/03/2022)
Dynamique d’inclusion dans le cadre de l’accès précoce Covid-19 - Tixagévimab 150 mg / cilgavimab 150 mg, solution injectable (Evusheld) - Rapport du 21 au 27 mars 2022 (30/03/2022)
Dynamique d’inclusion dans le cadre de l’accès précoce Covid-19 - Tixagévimab 150 mg / cilgavimab 150 mg, solution injectable (Evusheld) - Rapport du 28 mars au 03 avril 2022 (06/04/2022)
Dynamique d’inclusion dans le cadre de l’accès précoce Covid-19 - Tixagévimab 150 mg / cilgavimab 150 mg, solution injectable (Evusheld) - Rapport du 04 au 10 avril 2022 (13/04/2022)
Dynamique d’inclusion dans le cadre de l’accès précoce Covid-19 - Tixagévimab 150 mg / cilgavimab 150 mg, solution injectable (Evusheld) - Rapport du 11 au 17 avril 2022 (20/04/2022)
Dynamique d’inclusion dans le cadre de l’accès précoce Covid-19 - Tixagévimab 150 mg / cilgavimab 150 mg, solution injectable (Evusheld) - Rapport du 18 au 24 avril 2022 (28/04/2022)
Dynamique d’inclusion dans le cadre de l’accès précoce Covid-19 - Tixagévimab 150 mg / cilgavimab 150 mg, solution injectable (Evusheld) - Rapport du 25 avril au 01 mai 2022 (04/05/2022)
Dynamique d’inclusion dans le cadre de l’accès précoce Covid-19 - Tixagévimab 150 mg / cilgavimab 150 mg, solution injectable (Evusheld) - Rapport du 02 au 08 mai 2022 (11/05/2022)
Dynamique d’inclusion dans le cadre de l’accès précoce Covid-19 - Tixagévimab 150 mg / cilgavimab 150 mg, solution injectable (Evusheld) - Rapport du 09 au 15 mai 2022 (19/05/2022)
Dynamique d’inclusion dans le cadre de l’accès précoce Covid-19 - Tixagévimab 150 mg / cilgavimab 150 mg, solution injectable (Evusheld) - Rapport au 09/10/2022 (17/10/2022)
Résumé de rapport de synthèse périodique
Résumé de rapport de synthèse Accès précoce [EVUSHELD – tixagévimab / cilgavimab] - Rapport n° 1 - Période du 15 décembre 2021 au 15 janvier 2022 Résumé de rapport de synthèse Accès précoce [EVUSHELD – tixagévimab / cilgavimab] - Rapport n° 2 - Période du 16/01/2022 au 15/02/2022 Résumé de rapport de synthèse Accès précoce [EVUSHELD – tixagévimab / cilgavimab] - Rapport n° 3 - Période du 16/02/2022 au 15/03/2022 Résumé de rapport de synthèse Accès précoce [EVUSHELD – tixagévimab / cilgavimab] - Rapport n° 4 - Période du 16/03/2022 au 15/04/2022AMMc = 25/03/2022 étendue le 16/09/2022
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie est :
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie est :
- en cas de souche de SARS-CoV-2 sensible, dans la prophylaxie pré-exposition de la covid-19 chez les adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) ayant un déficit de l’immunité lié à une pathologie ou à des traitements et faiblement ou non répondeurs après un schéma vaccinal complet conformément aux recommandations en vigueur ou non éligibles à la vaccination et qui sont à haut risque de développer une forme sévère de covid-19.
