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Evusheld (Tixagévimab / Cilgavimab)

PUBLIÉ LE 14/01/2022 - MIS À JOUR LE 18/01/2023
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Prolongation de la date de péremption du lot CAAS d’Evusheld périmant fin décembre 2022

Dans le cadre de la mise à disposition d'Evusheld dans les établissements de santé, certaines PUI disposent d'un stock de flacons avec une date de péremption au 31 décembre 2022 pour le lot CAAS.
Après évaluation de nouvelles données de stabilité transmises par le laboratoire AstraZeneca, une extension de la durée de vie des flacons à 24 mois pour ce lot a été accordée, soit une nouvelle date de péremption à juin 2023.
Actualisation du 01/12/2022 :

Il convient de tenir compte de la perte d’activité neutralisante d'Evusheld sur les variants circulants actuellement en France (BA.5).
Par ailleurs, il importe de prendre en compte que les anticorps monoclonaux sont associés à des risques de réactions liées à la perfusion et des réactions d’hypersensibilité, avec pour Evusheld un signal d’évènements cardiovasculaires et/ou thrombo-emboliques mis en évidence dans les essais cliniques.
Des réflexions sont en cours au niveau européen et national pour redéfinir la place d'Evusheld et des anticorps monoclonaux en général dans la stratégie thérapeutique au regard du contexte épidémique actuel.

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Evusheld (Tixagévimab / Cilgavimab)
150 mg +150 mg, solution injectable

Substance active

Tixagévimab / Cilgavimab (AZD7442)

Laboratoire

AstraZeneca

Indication dans le traitement de la Covid-19

Traitement de la Covid-19 chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène et qui présentent un risque accru d’évolution vers une forme sévère de la Covid-19, sous réserve de la sensibilité de la souche de SARS-CoV-2 vis-à-vis d’Evushels (tixagévimab/cilgavimab) et lorsque les alternatives ne peuvent être utilisées en raison de contre-indications

Documents de référence

Avis de l'ANSM sur le médicament Tixagévimab 150mg / Cilgavimab 150 mg, solution injectable, dans le cadre d'une demande d'AAP (01/12/2021) Avis de l'ANSM sur le médicament Tixagévimab 150mg / Cilgavimab 150 mg, solution injectable, dans le cadre d'une demande de modification d'AAP (mars 2022)
AMMc = 25/03/2022 étendue le 16/09/2022

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie est :
  • en cas de souche de SARS-CoV-2 sensible, dans la prophylaxie pré-exposition de la covid-19 chez les adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) ayant un déficit de l’immunité lié à une pathologie ou à des traitements et faiblement ou non répondeurs après un schéma vaccinal complet conformément aux recommandations en vigueur ou non éligibles à la vaccination et qui sont à haut risque de développer une forme sévère de covid-19.