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Ursofalk

PUBLIÉ LE 13/02/2018 - MIS À JOUR LE 03/04/2025
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Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Ursofalk 250 mg/ 5ml, suspension buvable

Substance active

Acide ursodesoxycholique

Laboratoire

Dr Falk Pharma Gmbh
Ursofalk 250 mg/ 5ml, suspension buvable

Critères d'octroi

  • (Traitement des maladies hépato-biliaires associées à la mucoviscidose chez les enfants âgés de 1 mois à 6 ans ou chez les patients qui ne peuvent pas avaler les formes solides d’acide ursodésoxycholique (AUDC).
  • Maladie toxique du foie.

Autres informations

  • Changement de statut d’Ursofalk d’ATUc en AAC
  • Consulter le PUT
PUT – AAC Ursofalk 250 mg/ 5ml, suspension buvable (18/10/2023) Courrier du laboratoire concernant le changement de statut de la spécialité Ursofalk 250 mg/5 mL, suspension buvable (19/01/2023)

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Résumé de rapport de synthèse périodique

AAC Ursofalk – Résumé du rapport de synthèse périodique n° 1 – Période du 19/01/2023 au 18/01/2024 (01/08/2024) AAC Ursofalk – Résumé du rapport de synthèse périodique n° 2 – Période du 19/01/2024 au 18/01/2025 (03/04/2025)
Ursofalk 250 mg/ 5ml, suspension buvable

ATUc du 02/01/2018
ATUc renouvelée le 20/10/2020
ATUc renouvelée le 30/06/2021
Changement de statut en AAC le 18/01/2023

Lire aussi

Compte-rendu - Séance du 01 juin 2017 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (11/07/2017)