Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Welireg 40 mg, comprimé
Substance active
Belzutifan
Laboratoire
MSD
Welireg 40 mg, comprimé
Critères d'octroi
- Traitement, en monothérapie, des patients adultes qui nécessitent un traitement pour un carcinome à cellules rénales (CCR), des hémangioblastomes du système nerveux central (SNC) ou des tumeurs neuroendocrines pancréatiques (TNEp), localisés et associés à la maladie de von Hippel-Lindau et pour qui les interventions localisées ne sont pas adaptées.
- Test de grossesse négatif pour les femmes en âge de procréer avant l'initiation du traitement.
- Mise en place d’une méthode de contraception efficace pour les femmes en âge de procréer et les hommes ayant une ou des partenaires en âge de procréer jusqu’à 1 semaine après la dernière dose de Welireg.
Autres informations
- Il existe un risque potentiel important d'évènements hémorragiques du SNC chez les patients atteints de VHL avec hémangioblastomes du SNC traités par Welireg (belzutifan).
- Le produit est disponible en quantité limitée. Contacter rapidement le laboratoire en cas de délivrance de l'AAC par l'ANSM.
- Consulter le RCP UK de Welireg :
- Se conformer au PUT-SP :