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Zongertinib

PUBLIÉ LE 18/12/2023 - MIS À JOUR LE 20/03/2024
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Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Zongertinib (BI 1810631) 60 mg, comprimé

Substance active

BI 1810631

Laboratoire

Boehringer Ingelheim France
Zongertinib (BI 1810631) 60 mg, comprimé

Critères d'octroi

  • Cancer bronchique non à petites cellules non épidermoïde avec mutation du domaine tyrosine kinase du gène HER2 chez des patients en impasse thérapeutique :
    • Ayant reçu au moins 2 lignes de traitement antérieures en situation métastatique ;
    • N'ayant pas été traité par un anticancéreux systémique ou un médicament expérimental dans les 21 jours ou 5 demi-vies (la plus courte des deux) avant l’initiation du traitement par zongertinib ;
    • N'ayant pas été traité par radiothérapie dans les 2 semaines précédant le traitement par zongertinib.
  • Les patients ayant été traités par un inhibiteur de point de contrôle immunitaire dans les 90 jours précédant le début du traitement par zongertinib doivent être suivis attentivement.

Autres informations

  • Administration orale.
  • Posologie de 120 mg (2 comprimés x 60 mg chacun) en une prise par jour.
  • Prise continue en cycle de 21 jours.
  • Zongertinib doit être pris de préférence le matin, les comprimés doivent être avalés entiers (sans être mâchés, écrasés) et pris approximativement à la même heure de la journée, en dehors des repas et idéalement avec un verre d’eau.Prescription hospitalière réservée aux spécialistes en oncologie  ou aux médecins compétents en cancérologie.
  • Fonctionnement adéquat des organes : contrôle préalable de la fonction rénale, hépatique et du bilan hématologique.
  • Les femmes en âge de procréer et les hommes capables de concevoir un enfant doivent utiliser une contraception efficace.
  • Critères d’exclusion :
    • Antécédents ou anomalies cardiovasculaires : allongement de l’intervalle QT moyen au repos, diminution de la fraction d’éjection ;
    • Traitement par inhibiteurs ou inducteurs puissants du CYP3A ;
    • Présence d’une pneumopathie interstitielle diffuse/pneumopathie inflammatoire non infectieuse préexistante ou connue ;
    • Présence d’une maladie active d’infection chronique à VHB, VHC, VIH ;
    • Femmes enceintes, allaitantes, ou envisageant de tomber enceinte ou d’allaiter dans les 30 jours suivant la dernière prise de zongertinib.

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