Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Zongertinib (BI 1810631) 60 mg, comprimé
Substance active
BI 1810631
Laboratoire
Boehringer Ingelheim France
Zongertinib (BI 1810631) 60 mg, comprimé
Critères d'octroi
- Cancer bronchique non à petites cellules non épidermoïde avec mutation du domaine tyrosine kinase du gène HER2 chez des patients en impasse thérapeutique :
- Ayant reçu au moins 2 lignes de traitement antérieures en situation métastatique ;
- N'ayant pas été traité par un anticancéreux systémique ou un médicament expérimental dans les 21 jours ou 5 demi-vies (la plus courte des deux) avant l’initiation du traitement par zongertinib ;
- N'ayant pas été traité par radiothérapie dans les 2 semaines précédant le traitement par zongertinib.
- Les patients ayant été traités par un inhibiteur de point de contrôle immunitaire dans les 90 jours précédant le début du traitement par zongertinib doivent être suivis attentivement.
Autres informations
- Administration orale.
- Posologie de 120 mg (2 comprimés x 60 mg chacun) en une prise par jour.
- Prise continue en cycle de 21 jours.
- Zongertinib doit être pris de préférence le matin, les comprimés doivent être avalés entiers (sans être mâchés, écrasés) et pris approximativement à la même heure de la journée, en dehors des repas et idéalement avec un verre d’eau.Prescription hospitalière réservée aux spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie.
- Fonctionnement adéquat des organes : contrôle préalable de la fonction rénale, hépatique et du bilan hématologique.
- Les femmes en âge de procréer et les hommes capables de concevoir un enfant doivent utiliser une contraception efficace.
- Critères d’exclusion :
- Antécédents ou anomalies cardiovasculaires : allongement de l’intervalle QT moyen au repos, diminution de la fraction d’éjection ;
- Traitement par inhibiteurs ou inducteurs puissants du CYP3A ;
- Présence d’une pneumopathie interstitielle diffuse/pneumopathie inflammatoire non infectieuse préexistante ou connue ;
- Présence d’une maladie active d’infection chronique à VHB, VHC, VIH ;
- Femmes enceintes, allaitantes, ou envisageant de tomber enceinte ou d’allaiter dans les 30 jours suivant la dernière prise de zongertinib.