Substance active
Belzutifan
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Welireg
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
Les mesures suivantes sont mises en place afin d'informer sur le risque potentiel important de toxicité embryo-fœtale, sur les mesures contraceptives appropriées pour prévenir les grossesses chez les patientes traitées par belzutifan et sur la nécessité d'interrompre le traitement par belzutifan si une grossesse est planifiée ou détectée :
- une carte patiente incluse dans l'emballage,
- un guide destiné aux professionnels de santé.