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Dimésylate de lisdexamphétamine

Publié le 07/07/2025 - Mise à jour le 07/07/2025
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Substance active

Dimésylate de lisdexamphétamine

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Xurta, gélule

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

A l'attention des prescripteurs, les documents suivants doivent être complétés avant toute initiation de traitement par Xurta puis lors des consultations de suivi :
  • une checklist des points à vérifier avant l'initiation du traitement
  • une checklist des points à vérifier pour le suivi du traitement en cours évaluant les données médicales générales et l’apparition ou l’aggravation de troubles cardiovasculaires, neurologiques et psychiatriques
  • un tableau de suivi continu (croissance, état psychiatrique et état cardiovasculaire) tout au long du traitement 
A  l’attention des patients, parents et/ou de leur entourage :
  • une brochure remise par le médecin initiant le traitement : cette brochure décrit notamment les risques liés au traitement, à savoir : troubles cardiovasculaires, troubles psychiatriques, abus, mésusage et détournement ainsi que la prévention de ces risques.