Substance active
Dimésylate de lisdexamphétamine
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Xurta, gélule
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
A l'attention des prescripteurs, les documents suivants doivent être complétés avant toute initiation de traitement par Xurta puis lors des consultations de suivi :
- une checklist des points à vérifier avant l'initiation du traitement
- une checklist des points à vérifier pour le suivi du traitement en cours évaluant les données médicales générales et l’apparition ou l’aggravation de troubles cardiovasculaires, neurologiques et psychiatriques
- un tableau de suivi continu (croissance, état psychiatrique et état cardiovasculaire) tout au long du traitement
- une brochure remise par le médecin initiant le traitement : cette brochure décrit notamment les risques liés au traitement, à savoir : troubles cardiovasculaires, troubles psychiatriques, abus, mésusage et détournement ainsi que la prévention de ces risques.