Substance active
Tafamidis
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Vyndaqel 20 mg capsules molles
Vyndaqel 61 mg capsules molles
Vyndaqel 61 mg capsules molles
Générique(s) disponible(s)
Non
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
A l’attention des neurologues et cardiologues prescripteurs : un guide les informant des risques liés à l’utilisation de Vyndaqel et les mesures mises en place pour les réduire :
- Importance de la déclaration des effets indésirables dans le registre TESPO : programme de suivi des grossesses et de l’allaitement
- Sensibilisation des cardiologues à la nécessité de confirmer le diagnostic étiologique de l’amylose cardiaque à TTR avant toute prescription initiale (utilisation des critères cliniques recommandés, conformément au RCP, afin d’exclure toute administration à des patients non éligibles)