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Thalidomide

Publié le 04/02/2021 - Mise à jour le 30/03/2021
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Substance active

Thalidomide

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

THALIDOMIDE CELGENE 50 mg, gélule

Générique(s) disponible(s)

Oui

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

Dans le cadre du plan de prévention des grossesses : diffusion d'un kit d’information et d’aide à la prescription et à la délivrance pour les prescripteurs et pharmaciens qui inclut :
  • un guide d’information sur le traitement par thalidomide
  • trois formulaires d’accords de soins et de contraception à signer avant de débuter le traitement pour tous les patients traités : hommes, femmes en âge de procréer et femmes dans l'impossibilité de procréer
  • un carnet patient, délivré par le spécialiste au patient lors de l’initiation du traitement, qui inclut des informations sur la sécurité d’emploi, les mesures de suivi du traitement et la notice patient. Ce carnet doit être présenté à chaque consultation et délivrance. Le prescripteur y notera systématiquement les dates et les résultats des tests de grossesse pour les femmes susceptibles de procréer. Le pharmacien ne délivre qu’au vu du carnet dûment complété.
  • une fiche de signalement de grossesse

Base publique du médicament

Agence européenne du médicament