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Vaxzevria (AstraZeneca)

Publié le 01/02/2021 - Mise à jour le 10/01/2022
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Indication

Le COVID-19 Vaccine AstraZeneca est indiqué pour l’immunisation active afin de prévenir le Covid-19 causée par le SARS-CoV-2 chez les personnes âgées de 18 ans et plus.

Description

Vaxzevria (ChAdOx1-S [recombinant]), vecteur d’adénovirus simien exprimant la protéine S, non réplicatif. 
Vaxzevria est constitué d’un autre virus (de la famille des adénovirus) qui a été modifié de façon à contenir le gène permettant de produire une protéine du SARS-CoV-2. Vaxzevria ne contient pas le virus lui-même et ne peut pas provoquer le COVID-19.

Disponibilité

Disponible

Principe actif

Adénovirus de chimpanzé codant pour la glycoprotéine Spike du SARS-CoV-2 (ChAdOx1-S)

Excipients

  • L-histidine
  • Chlorhydrate de L-histidine monohydraté
  • Chlorure de magnésium hexahydraté
  • Polysorbate 80 (E 433)
  • Éthanol
  • Saccharose
  • Chlorure de sodium
  • Édétate disodique (dihydraté)
  • Eau pour préparations injectables

Doses

Conditions de conservation

2 à 8°C

Développement clinique

  • Essais cliniques : 24 000 participants, environ 60% d’efficacité  sur la souche historique (Wuhan)
  • Début du rolling review le 01/10/2020
  • AMM le 29/01/2021
  • En savoir plus sur le site de l'EMA

Pays qui réalise la libération des lots

Pays-Bas

Documents de référence

Information complémentaire

Composition

  • Il s'agit de flacons multidoses contenant 8 doses ou 10 doses de 0,5 ml par flacon
  • Une dose (0,5 ml) contient :
    • Adénovirus de chimpanzé codant pour la glycoprotéine Spike du SARS-CoV-2 (ChAdOx1-S)*, non inférieur à 2,5 x 108 unités infectieuses (Inf.U)
      * Produit sur des cellules rénales embryonnaires humaines (human embryonic kidney, HEK) 293 génétiquement modifiées et par la technologie de l’ADN recombinant.
  • Ce produit contient des organismes génétiquement modifiés (OGM).