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PUBLIÉ LE 03/10/2019 - MIS À JOUR LE 30/12/2020
Bon usage du paracétamol et des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : l’ANSM veut renforcer le rôle de conseil du pharmacien
Surveillance
Pharmacovigilance
PUBLIÉ LE 01/10/2019
Injonction n° 19-PV-020-INJ du 27/09/2019 portant sur l'établissement de la société ALFASIGMA FRANCE située à Issy-les-Moulineaux (Hauts-de-Seine)
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Injonctions
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dans une rubrique dédiée.
PUBLIÉ LE 01/10/2019 - MIS À JOUR LE 24/10/2022
Décision DG n° 2019-373 du 1/10/2019 - Délégation de signature à l’ANSM
Vie de l’Agence
Délégation de signature
PUBLIÉ LE 01/10/2019 - MIS À JOUR LE 24/10/2022
Décision n° 2019-370 du 1/10/2019 - Cessation de fonction (ANGOT Christiane et POROKHOV Béatrice)
Vie de l’Agence
Nominations
PUBLIÉ LE 01/10/2019
Décision du 01/10/2019 relative à la présentation des demandes d'autorisationd'ouverture et de modification des autorisations initiales des établissements pharmaceutiques mentionnés à l'article R.5124-2 du CSP, à l'exceptiondes établissements releva...
Décisions (médicaments)
Autorisations / Agréments
PUBLIÉ LE 01/10/2019
Décision du 01/10/2019 fixant la forme et le contenu de la déclaration des personnes ou des entreprises exerçant l'activité de courtage de médicaments
Décisions (médicaments)
Autorisations / Agréments
PUBLIÉ LE 01/10/2019 - MIS À JOUR LE 30/12/2020
Gestion des établissements pharmaceutiques : l’ANSM met en place un « fast-track » pour les produits innovants et dématérialise les procédures
Innovation
Essais cliniques
PUBLIÉ LE 01/10/2019 - MIS À JOUR LE 30/03/2021
Ifosfamide : une étude demandée par l’ANSM montre un risque d’encéphalopathie plus important avec la forme en solution (Ifosfamide EG)
Surveillance
Pharmacovigilance
PUBLIÉ LE 30/09/2019 - MIS À JOUR LE 30/12/2020
Finastéride 1 mg (Propecia et génériques) : réunion de consultation pour l’élaboration d’un document d’information à destination des patients
Vie de l’Agence
Instances
PUBLIÉ LE 27/09/2019 - MIS À JOUR LE 14/03/2021
Décision du 27/09/2019 portant suspension de la fabrication, la préparation, I'importation, I'exploitation, I'exportation, la distribution en gros, le conditionnement, la conservation, la mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux, la détention en...
Décisions de police sanitaire
Décisions de police sanitaire - Médicaments
PUBLIÉ LE 27/09/2019 - MIS À JOUR LE 02/08/2022
Injonction n° 17/19 portant prorogation de l'injonction n° 10/18 adressée à la société PHICTAL pour son établissement pharmaceutique situé à Isques (Pas-de-Calais)
Décisions de police sanitaire
Injonctions
PUBLIÉ LE 27/09/2019 - MIS À JOUR LE 08/01/2024
Sans confirmation de l’arrêt de l’essai clinique illégal, l’ANSM prend une nouvelle décision de police sanitaire à l’encontre du « Fonds Josefa »
Surveillance
Pharmacovigilance
PUBLIÉ LE 26/09/2019 - MIS À JOUR LE 29/11/2021
Remplacement, par mesure de précaution, des flacons d’eau pour préparations injectables (PPI) utilisés pour la reconstitution de Tégéline 2,5g et d’Alfalastin 1g
Surveillance
Pharmacovigilance
PUBLIÉ LE 25/09/2019 - MIS À JOUR LE 30/03/2021
Picato (mébutate d'ingénol) : retour d’information sur le PRAC de septembre 2019
Décisions européennes
Avis du PRAC
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